疑似预防接种调查和诊断090616省CDC培训

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1、疑似预防接种异常反应 的调查、诊断和补偿安徽省疾病预防控制中心沈永刚syg@ahcdc.com.cn2009.04.合肥主要内容一、调查、诊断背景二、疑似异常反应的调查诊断三、严重异常反应的补偿办法(提交稿)四、调查诊断小结接种疫苗的品种不断增加接种疫苗的次数越来越多结果:异常反应呈必然增加趋势提高调查诊断及时性以便:为鉴定及时获取现场资料报告AEFI大多为较轻异常反应小结补偿调查诊断背景①小结补偿调查诊断背景②免费接种的第一类疫苗针对性疾病数全国第一类疫苗接种剂次小结补偿调查诊断背景③2005年-2008年AEFI报告数小结补偿调查诊断背

2、景④发现AEFI及时报告特殊情况2h内报告立即组织调查核实和处理收到鉴定书之日起15日内申请再鉴定调查诊断结论作出后60天内向市级提出鉴定收到有关鉴定材料之日起45日内组织鉴定。情况特殊的可延长至90日小结补偿背景调查的组织调查步骤和内容调查分析与讨论调查诊断安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则(试行)第三条受种者在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害,且怀疑与预防接种异常反应有关的调查诊断,适用于本细则。第四条预防接种异常反应调查诊断工作应当遵循公开、公正的原则,坚持实事求是的科学态度,做到事实清楚、定性准确

3、。安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则(试行)第五条预防接种异常反应调查诊断由县级、设区的市级和省级疾病预防控制机构实施。第六条省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构应建立本级预防接种异常反应调查诊断专家库,为本辖区内的预防接种异常反应调查诊断提供专家。专家库由流行病学、临床医学、药学、免疫规划、实验室检验等学科的专家组成,原则上每一学科的专家3-5人。各地可以根据当地实际情况,对学科种类和专家数量进行适当调整。安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则(试行)第十条各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员发现预防接种异

4、常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告和申请调查诊断的,应当及时向所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。县级卫生行政部门、药品监督管理部门接到疑似预防接种异常反应的报告后,对需要进行调查诊断的,交由县级疾病预防控制机构组织专家进行调查诊断。安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则(试行)有下列情形的,由设区的市级调查诊断专家组进行调查诊断:(一)受种者死亡或严重残疾的;(二)群体性疑似预防接种异常反应的;(三)对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应。出现2例以上死亡、较大规模群体性疑似预防接种异常反应和对社会有特别重大影响的疑

5、似预防接种异常反应,由省级调查诊断专家组进行调查诊断。安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则(试行)第十一条疾病预防控制机构接到本级卫生行政部门、药品监督管理部门调查诊断的指令后,应立即成立调查诊断专家组负责预防接种异常反应调查诊断。调查诊断专家组原则上由各相关学科的5人以上单数专家组成,专家从当地专家库抽取,组长由被抽取的成员推选产生。小结补偿背景调查的组织调查步骤和内容调查分析与讨论调查诊断安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则(试行)第十二条调查诊断专家组按照《预防接种工作规范》的规定进行报告核实、现场调查和收集相关资料等工作。现场调

6、查主要包括访视病人与临床检查等,访视病人要调查病人初次发病时间与预防接种时间的关系、要掌握目前的主要症状和体征以及有关的实验室检查结果、已采取的治疗措施和效果等相关资料。如病例已死亡,应当建议进行尸体解剖。尸体解剖按照国家和省有关规定执行。安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则(试行)调查收集的材料包括:(一)疫苗相关资料:(1)疫苗进货渠道、供货单位的资质证明、疫苗购销记录;(2)疫苗批次检验合格或者抽样检验报告,进口疫苗还应当由批发企业提供进口药品通关文件;(3)疫苗运输、储存状况以及疫苗种类、生产单位、批号、出厂日期、有效期、同批号疫

7、苗感官性状等;(4)购进记录和储存温度记录等。安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则(试行)(二)预防接种服务相关资料:(1)预防接种组织形式、接种时间和地点、接种单位和接种人员资质等;(2)接种实施情况,包括接种部位、途径、剂次和剂量,接种前告知和健康状况询问、安全注射情况等;(3)接种同批次疫苗其他人员的反应情况等。安徽省预防接种异常反应调查诊断实施细则(试行)(三)治疗措施和效果等相关资料,包括门诊病历、住院病历以及相关医学检查资料、实验室检查和医学影像检查资料、护理记录等;(四)与预防接种异常反应调查诊断有关的其他材料。安徽省预防接

8、种异常反应调查诊断实施细则(试行)第十三条受种方、接种单位、疫苗生产流通企业应当配合调查诊断专家组的调查,包括提供原始、真实的材料,做进一步体检、检查、检测,死亡病例的尸检等。调

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