预防接种工作规范

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1、预防接种工作规范第一章机构、人员及职责2第二章疫苗使用管理8第三章冷链系统管理16第四章预防接种服务22第五章预防接种异常反应与事故的报告及处理35第六章接种率和免疫水平监测40第七章国家免疫规划疫苗针对传染病的监测与控制45第八章资料管理49第九章督导、考核与评价55第十章实验室管理61第十一章附录67附件一预防接种门诊参考标准69附件二预防接种技术操作要点71附件三常见疑似预防接种异常反应的诊治原则73附件四几种主要疫苗针对传染病的监测与控制工作要点93附件五预防接种工作相关表格110169第一章

2、机构、人员及职责1机构1.1疾病预防控制机构1.1.1国家疾病预防控制中心设立免疫规划中心。1.1.2县级以上地方疾病预防控制机构设立负责免疫规划工作的业务科(所、室)。1.2乡镇、社区防保组织乡镇、社区防保组织依据其职责设专人负责预防接种工作。1.3预防接种单位1.3.1从事预防接种工作的医疗卫生机构(以下称接种单位),由县级卫生行政部门指定,并明确其责任区域。1.3.2接种单位应当具备下列条件:1.3.2.1具有医疗机构执业许可证件;1.3.2.2具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考

3、核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生;1.3.2.3具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。1.3.2.4承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构,应当设立预防接种门诊。1.3.3接种单位接受所在地县级疾病预防控制机构的技术指导,并按照预防接种工件规范和卫生行政部门的有关规定,承担责任区域内的预防接种工作。2人员2.1各级疾病预防控制机构和乡镇、社区防保组织根据其职责、任务,结合本行政区域的服务人口、服务面积和地理条件等因素,合理配置相应的专业技术人员。1692.2接种单位

4、根据工作任务,合理安排工作人员。承担预防接种的人员应当具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格,并经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训,考核合格后方可上岗。3职责3.1疾病预防控制机构各级疾病预防控制机构实施免疫规划,负责疫苗的使用管理,履行下列职责:3.1.1国家级疾病预防控制机构3.1.1.1开展免疫规划策略研究,为制订国家免疫规划相关的法规、规章、政策提供科学依据。3.1.1.2根据国家免疫规划,制订有关技术方案、技术标准等,为实施规划提供技术指导,开展督导和评价。3.1.1.3负

5、责全国预防接种冷链系统建设的技术指导。3.1.1.4负责国家免疫规划疫苗针对传染病和预防接种服务实施情况的监测、评估和分析。3.1.1.5承担国家免疫规划疫苗针对传染病重大疫情的调查与处理。3.1.1.6承担国家免疫规划疫苗针对传染病的实验室监测及其技术指导工作。3.1.1.7承担有关疫苗应用效果的观察与研究、疑似预防接种异常反应监测和评价工作,参与和指导与预防接种活动相关重大突发事件的处理工作。3.1.1.8负责全国预防接种师资和专业技术骨干培训,组织编写培训教材。3.1.1.9组织开展预防接种健康

6、教育、健康促进活动,制作健康教育材料,对有关部门和基层开展的预防接种宣教活动提供技术指导。3.1.1.16910组织开展预防接种政府间和多、双边国际合作交流项目;参与、实施国际预防接种策略研究;收集、交流国内外预防接种资料和有关疫苗进展的信息。3.1.1.11组织开展预防接种策略、国家免疫规划管理、疫苗及疫苗针对传染病流行病学、卫生经济学、实验室技术等方面的研究和推广应用。3.1.2省级疾病预防控制机构3.1.2.1根据国家法律、法规、规章以及免疫规划的要求,协助省级卫生行政部门制订实施国家免疫规划的

7、具体方案;提出纳入国家免疫规划(含省级增加免费向公民提供疫苗,以下同)疫苗购置费和工作经费的年度预算计划。3.1.2.2根据国家免疫规划的要求,制订技术方案、管理制度和年度工作计划,并在组织实施过程中,提供技术指导和咨询,进行督导和评价。3.1.2.3根据国家免疫规划和本地区预防、控制传染病的发生、流行的需要,制定本地区第一类疫苗的使用计划,包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容,并向依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门报告,同时报同级卫生行政部门备案。3.1.2.4根据卫生部制定的免疫程

8、序、疫苗使用指导原则,结合本地区的传染病流行情况,协助省级卫生行政部门制定本地区的接种方案,指导疫苗使用管理工作。3.1.2.5协助省级卫生行政部门制订冷链设备建设、补充、更新计划,指导本地区的冷链管理,开展冷链系统的监测。3.1.2.6组织开展预防接种服务、安全注射和常规接种率监测,并进行督导、分析、评价和反馈。3.1.2.7组织开展国家免疫规划疫苗针对传染病的疫情报告和监测,进行流行病学调查分析、疫情处理,以及实验室监测工作。3.1.2.8负责国家免

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