生物制品行业嵌合抗原受体t细胞治疗国内进展报告:破晓已现,2018年国内嵌合抗原受体t细胞产品陆续开启产业化进程

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1、内容目录CAR-T产品海外成功上市,新技术价值得到认可..............................................-3-诺华和KiteCAR-T产品在2017年先后获批上市.......................................-3-累积销售过亿美元,新疗法疗效获认可商保有望逐步纳入.........................-4-重视平台型技术的价值,长期适应症有望扩展、市场空间大.............................-6-中国肿瘤发病率

2、和死亡率逐步上升,肿瘤后期用药市场刚需大..................-6-破晓已现,作为平台型技术CAR-T有望攻克更多实体肿瘤.......................-6-中国CAR-T细胞疗法仅血液瘤市场空间有望达到58亿............................-8-整顿后步入正轨、海外技术助力,看好国内CAR-T细胞行业发展....................-9-政策落地,助力中国CAR-T细胞疗法正式进入产业化阶段.......................-9-引入海外成

3、熟技术,多个CAR-T产品有望在2018年陆续进入临床阶段-10-仍有问题需克服、任重道远,期待技术发展推动CAR-T细胞产品进一步成熟-11-看好具备技术领先优势的企业,建议关注复星医药、药明康德、金斯瑞、安科生物等..........-12-风险提示............................................................................................................-13-CAR-T疗法临床效果不及预期风险......

4、.....................................................-13-国内CAR-T审批和管理的政策风险..........................................................-13-企业研发进展不及预期风险.......................................................................-13-图表目录图表1:诺华CAR-T产品Kymriah(CTL-019)上市历程..

5、.............................-3-图表2:KiteCAR-T产品Yescarta(KTE-C19)上市历程..............................-4-图表3:诺华、KitePharma、Juno的CAR-T产品临床试验数据对比...........-4-图表4:已上市CAR-T产品治疗方式、售价对比..............................................-5-图表5:2018年上市CAR-T产品销售表现(单位:万美元,%).....

6、..............-5-图表6:上市CAR-T产品示意图(Kymriah)..................................................-5-图表7:1975-2014年美国癌症发病率和死亡率(单位:每100,000人)........-6-图表8:2000-2011年中国癌症发病率和死亡率(单位:每100,000人)........-6-图表9:科学发现让T细胞在肿瘤组织中定殖的关键蛋白Runx3.....................-7-图表10:日本山口大学Ta

7、mada教授开发新一代CAR-T在实体瘤小鼠模型上体现良好效果............-7-图表11:CAR-T细胞治疗技术在实体瘤上的临床试验探索(不完全统计).....-8-图表12:中国CAR-T细胞治疗血液瘤市场空间预测........................................-9-图表13:细胞疗法行业历经规范整顿后步入正轨............................................-10-图表14:CAR-T细胞治疗相关产品及生产技术通过合作进入中国....

8、.............-11-图表15:CDE已受理的CAR-T细胞产品临床申请.........................................-12-CAR-T产品海外成功上市,新技术价值得到认可诺华和KiteCAR-T产品在2017年先后获批上市n诺华和KiteCAR-T产品虽历经波折仍在2017年先后获

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