新支流新支减多联多价动物疫苗研发成果转化项目可行性研究报告

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1、新支流、新支减多联多价动物疫苗研发成果转化项目可行性研究报告新支流新支减等多联多价动物疫苗研发项目可行性研究报告第一章总论新支流、新支减多联多价动物疫苗研发成果转化项目可行性研究报告1.1项目提出的背景1.1.1项目名称新支流、新支减等多联多价动物疫苗研发与成果转化项目1.1.2承办单位概况承办单位名称:黑龙江省xx生物工程有限公司法人代表:xx企业性质:有限公司企业地址:黑龙江省xx市经济开发区项目管理部门:xx市发展和改革局黑龙江省xx生物工程有限公司是计划2011年3月通过农业部GMP认证的民营股份制高新技术企业。公司座落于xx经济技术开发区,现有员工2

2、90人,其中大中专以上学历占87.5%,博士3人,硕士35人,拥有中高级技术职称员工达80余人。xx生物公司项目是黑龙江省发改委立项项目,原省长栗战书对这个项目也非常重视。xx生物公司计划成为高成长性高新技术企业,中国兽用生物制品10强生产企业,国家高致病性禽流感H5N1疫苗定点生产企业。公司占地面积133100平方米,建筑面积20200平方米,拥有两条细胞毒灭活疫苗、两条胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗及卵黄抗体等4个车间6条生产线;并建设了一栋面积为5000平方米的禽流感独立厂房,计划全部通过GMP动态认证。车间内十万级、万级、局部百级净化,绝对负压,生物安全达

3、到国际兽用生物制品车间最高级别。公司全套引进美国MILLIPORE浓缩设备和膜分离浓缩纯化技术、美国SBC微载体生物反应器及细胞悬浮培养技术,生产过程严格执行欧洲药典Ⅲ版标准,产品质量实现与国际接轨。xx生物新支流、新支减多联多价动物疫苗研发成果转化项目可行性研究报告公司目前是国内拥有细胞毒灭活苗微载体悬浮培养生产线的少有几家企业之一。公司预计2014年上市。xx生物公司为依托的xx兽药工程技术研究中心已在青岛青大工业园建成投入使用,总投资6000多万元,面积3000平方米,并配套有3栋国内一流的实验动物房。中心拥有专职研发人员120人,硕士、博士学历占50%

4、以上,已成功开发出鸡新支减三联灭活苗,正在研究新支流(H9)三联灭活疫苗、新支减流(H9)四联灭活疫苗等国家级新疫苗。公司计划2011年主持国家、省、市科技攻关项目3项,获国家发明专利5项,与美国DK大学、中国兽医药品监察所、南京农业大学、中国农业大学等国内外多家研究机构建立紧密的合作关系,拥有国家级博士后科研工作站,研发实力业内领先。公司由数名旅美博士和业内精英组成,拥有一支国内外知名专家组成的研发队伍和智囊团。公司管理高起点、产品高档次、员工高素质、服务高水平地从事兽用新疫苗的研究、生产与推广。xx生物公司企业使命:促进人类与自然生态的和谐,全面推进生物产

5、业可持续发展,造福人类。xx生物企业经营理念:在追求所有员工事业成功与家庭幸福的同时,为畜禽防治的进步和发展作出贡献xx生物企业愿景:打造世界品牌!全力建设集知识、人才、技术为一体的国际一流的生物产业基地,全心服务于中国畜牧业xx生物核心价值观:共同发展,共同分享xx企业作风:严谨务实精益求精,品质第一贯穿产品每一个细节。1.1.3编制依据新支流、新支减多联多价动物疫苗研发成果转化项目可行性研究报告1.黑龙江省xx生物工程有限公司委托书。2.新支流、新支减等多联多价动物疫苗研发与成果转化项目建议书。3.xx市发展和改革局关于《新支流、新支减等多联多价动物疫苗研

6、发与成果转化项目》建议书的批复。4.国家产业政策5.《建设项目环境保护管理条例》6.中华人民共和国环境保护法7.原辅材料的供应意向书8.当地的气象和地质条件1.2项目概况1.2.1拟建地点xx市位于黑龙江省西南部,南距省会哈尔滨53公里,北距油城大庆64公里,是哈尔滨、大庆、齐齐哈尔黄金经济带上一个重要城市。辟建有省级经济技术开发区。现已被纳入哈尔滨都市圈,规划进“哈大齐”工业走廊,经济发展面临千载难逢的机遇。本项目建在该开发区医药园区内,滨洲铁路、哈大高速公路纵穿南北,绥肇公路横贯东西,交通十分便利。1.2.2建设规模黑龙江省xx生物工程有限公司目前拥有两条

7、细胞毒灭活疫苗、两条胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗及卵黄抗体等4个车间6条生产线。公司2009年投资4200万元新建了新支流、新支减等多联多价动物疫苗研发与成果转化项目,项目全面达产后可年产30亿毫升。1.2.3主要建设条件1.生产原料来源充足。新支流、新支减多联多价动物疫苗研发成果转化项目可行性研究报告2.建厂地点具备电力、给水排水条件。3.交通搞运输方便。4.有资金能力5.地方政府政策优惠。1.2.4主要建设内容1.新建生产车间一栋。2.按照兽药“GMP”质量管理规范,新建一条多联多价疫苗生产线。3.菌毒种保藏中心。4.原材料储藏室。5.生物实验室。6.产品质

8、量检验楼。7.污水处理工程。8.库房、

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