07-设计和开发控制程序

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1、设计和开发控制程序文件编号：版本号：第页共页XXXX-XXXX公司编号：版本：设计和开发控制程序编制：审核：批准：分发号：年月日发布年月日实施设计和开发控制程序文件编号：版本号：第页共页修订履历序号修订详情修订人修订日期分发清单持有部门/人数量分发号持有部门/人数量分发号设计和开发控制程序文件编号：版本号：第页共页1目的对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品满足顾客和法律法规的要求。2适用范围适用于新产品的设计和开发，包括新产品的研制、引进产品的转化、定型产品的改进设计等。3职责3.1研发一部负责产品的设计与开发的归口

2、管理；负责产品设计和开发全过程的控制；负责设计文件的编制；负责首件样品的确认；3.2客户中心负责提供市场信息及新产品动向和提交顾客要求；3.3研发中心技术总监负责研发战略规划；3.4物资管理部负责所需物料的采购；3.5生产部负责新产品的加工试制；3.6品管部负责新产品在小批量生产后品质检验和质量控制工作。4程序设计和开发工作流程定型、鉴定样机（初样、正样）试制、试验技术设计方案设计设计输入设计策划设计确认设计验证设计评审设计更改4.1阶段划分4.1.1方案阶段进行新产品可行性研究，由ｘｘ部编制研制方案，由技术总监组织进行方

3、案设计评审，生产计划和品管部人员参加，研制方案经总经理批准后，形成方案论证报告。其主要内容包括：——主要技术指标和使用要求；——设计、生产、外包、采购工作的安排；——存在的技术和生产难点及解决的方法和措施；——研制周期和进度安排；——研制人员及其技术力量的配备等。设计和开发控制程序文件编号：版本号：第页共页4.1.2初样研制阶段根据方案论证报告和合同要求，由XX部编制《研制任务书》，经技术总监批准后作为产品设计和开发的依据，进行产品的技术设计，形成产品图样、技术文件等，经XX部组织的设计评审通过后进行新产品研制。初样产品应

4、进行相关的试验、验证，并交顾客试用。验证和试用中如果发现问题，则由XX部采取必要的措施，改进设计并对改进的效果进行跟踪、验证，确保存在的问题得到解决。4.1.3正样研制阶段针对初样存在的问题，改进设计后，即形成正样产品的图样和技术文件。由XX部组织生产部和XX部人员进行正样设计评审。评审通过后即投入正样生产。对正样产品的性能、功能和必要的工作环境适应性应进行全面考核验证，并经品管部进行最终检验、试验，在确认其达到研制合同规定的要求以后，向顾客或顾客代表报验，合格后，交顾客使用。经使用，确认符合规定要求以后，实施技术状态冻结

5、，并在军方的组织下参加产品鉴定会。ｘｘ部按产品鉴定的规定做好有关准备工作。4.2设计和开发的策划4.2.1设计和开发项目的来源：a）客户中心收集到的市场信息、顾客要求；b）研发中心/生产部/品管部提出的技术革新；c）市场需求和最高管理者的产品开发思路；4.2.2研发中心技术总监根据市场要求和总经理产品开发思路，确定产品的开发项目，同时确定项目负责人，并组织编制“设计开发任务书”，包括：a）项目名称、起止时间、产品规格、型号、预算费用；b）设计开发依据；c）设计内容，主要包括产品主要功能及主要结构等；d）指定项目设计部门及主

6、要负责人确认；设计开发任务书编制完成后递交技术总监签字确认（必要时递交总经理批准）。4.２.3项目负责人根据“设计开发任务书”要求编制“项目总体计划书”，经总监助理审核，技术总监/营销总监确认后交由研发中心会审实施，计划书内容包括但不局限于：a）项目名称、起止日期、产品规格型号、预算费用；b）资源配置要求：人员、信息、设备、资金保障及支持条件等；c）设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分、主要工作内容、责任部门/责任人、进度要求及配合部门；经会审后的项目总体计划书由研发中心发放至相关部门。ｄ）在产品设计和开发

7、不能一步到位时，应编制预先规划产品改进的计划；e)设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动，以加快设计和开发的成熟；f)识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的攻关措施；g)设计和开发控制程序文件编号：版本号：第页共页提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范，并以此作为控制和评价设计、开发和试验的依据；产品标准化要求包括设计和开发中使用的产品规范、材料规范、过程规范、通用技术标准和元器件选用标准等技术性标准，以及在设计和开发过程中形成图样、技术文件时应满足的标准化要求；h)运用优化设

8、计和可靠性、维修性、综合保障等专业工程技术进行产品设计和开发，必要时制定并实施可靠性、维修性保证大纲；i)对复杂产品进行单元件特性分析，确定关键件（特性）、重要件（特性）；j)产品含有计算机软件时，要按软件工程方法，设计和开发计算机软件；k)设计和开发中采用的新技术、新器材，应经过论证、试验和鉴定，证实