我室三台血细胞分析仪自动进样模式日常检测结果比对分析

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1、我室三台血细胞分析仪自动进样模式日常检测结果比对分析［摘要］目的比对分析我室3台血细胞分析仪自动进样模式检测5个重要检验指标结果的准确性及一致性。方法以我室参加省临检、卫生部室间质评仪器XE-2100为参比仪器，以自动进样模式为标准，收集标本后分别在3台仪器上进行自动进样模式检测，分析每台仪器白细胞WBC、红细胞RBC、血红蛋白HGB、血小板PLT、红细胞压积HCT五个项0检测数据，评价3台仪器自动进样模式检测下主要指标的可比性。结果XE-2100分别与XE4000i、5-diffAL两台仪器WBC、RBC、HGB、PLT、HC

2、T5个指标均值计算偏差，除HCT外，其余结果均在允许误差范围内，且相关性均较好。结论3台仪器自动进样模式结果均可靠，具有可比性，均可用于临床。［关键词］血细胞分析仪；比对；自动进样；偏倚随着医院规模的不断扩大和检验技术的不断更新，冋时伴随着患者数量的增加，临床检验科的检验仪器也随之不断增加。现市场上，血球仪品牌众多，临床上使用的血细胞分析仪型号较多，虽然这些仪器问的检测原理基本相同，但同一厂家生产的不同型号血细胞分析仪在内部结构上存在的差异及其他各种因素的影响，这些影响均会对检测结果带来一定的偏差，此种偏差如不控制在有效范围内，

3、会造成同一实验室对于同一标本出现两种检测结果的现象，或是同一实验室对于同一标本两次检测结果相差甚远的现象，会对临床与患者造成一定的困惑，同时，也对木实验室的检测能力提出了质疑。实验室认可的国际标准ISO15189（2007,医学实验室一质量和能力的专用要求）和CAP认证（美国病例协会），均强调比对试验是实现准确度溯源和患者标本检测结果可比性的重要途径。同时，临床实验室不能忽视对同一台血液分析仪不同进样模式检测结果的比对分析，仪器的两种进样模式，其旋转阀进样以及内部管路有所不同，实验证明手动进样模式与自动进样模式检测标本时结果存在

4、一定的偏倚，因此，我室根据IS015189要求建立了木室的血球仪比对程序及比对标准，规定同一血球仪自动进样模式与手动进样模式进行比对；不同仪器比对时，自动进样模式与自动进样模式进行比对，手动进样模式与手动进样模式进行比对，且耍求相关偏倚在规定范围内。我室白成立以来，仪器不断更新，血球仪现主要有三台，分别为XE-2100、XE-4000i和AC-T5diffAL三台，应选择一台性能较好的仪器做标准。XE-2100性能稳定、重复性好，我室用此台仪器的自动进样模式参加省及卫生部室间质评，成绩良好，所以定期做仪器比对时将XE-2100作

5、为参比仪器，按照我室制定的血球仪比对程序，以三台仪器自动进样模式为标准，于2015年10月14H〜2015年10月23日对我室三台血细胞分析仪的五个主要参数白细胞WBC、红细胞RBC、血红蛋白HGB、血小板PLT、红细胞压积HCT进行比对分析，现将比对结果作如下汇报。1材料与方法1.1材料仪器；日本SysmcxXE-2100一台、SysmexXE-4000i—台、美国BeckmanAC-T5diffAL—台。试剂；XE-2100原装配套试剂、XE_4000i原装配套试剂、AC-T5diffAL原装配套且均在有效期内。质控品；XE

6、-2100原装配套质控品、XE-40001原装配套质控品、AC-T5diffAL原装配套质控品且均在有效期内。耗材；EDTA-K2抗凝管，购自江苏康健有限公司且在有效期内。标本来源；新鲜抗凝血全血，来自健康体检者或临床患者，包含高值、中値、低值标本。1.2方法1.2.1操作人员严格按照我室临检室标准操作规程血球仪比对程序执行，做好仪器的维护保养、校准，做好检验前的质量控制，包括标本采集、运送、处理等。1.2.2我室SysmcxXE-2100血球仪每年参加卫生部及陕西省临检中心室间质量评价活动，白细胞WBC、红细胞RBC、血红蛋Q

7、HGB、血小板PLT、红细胞压积HCT五个指标成绩均良好，性能稳定，故选择XE-2100作为参比仪器。以SysmexXE-4000i及BeckmanAC-T5diffAL的作为实验仪器。因相同仪器在检测时不同进样模式会对结果造成一定的偏差，因此在制定仪器比对方案时按照不同仪器相同进样模式进行比对，相同仪器不同进样模式进行比对的原则，所以，此次比对，我室三台血球仪全部选择自动进样模式进行比对。从2015年10月14日起每天收集新鲜患者2mLEDTA-K2抗凝血液5份，包括高值、屮值、低值标本在内，为了避免抗凝剂、温度等各方面的影响

8、，所以在2h内分别在三台仪器上以自动进样模式进行检测，编号后按顺序检测1次，再按反顺序检测一次，计算2次平均值，并做好记录。连续收集lOd,至2015年10月23日，共50份标本。收集全部比对项目（白细胞WBC、红细胞RBC、血红蛋白HGB、血小板PLT、红细胞