组合无创性方法临床评价祛斑化妆品功效

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1、组合无创性方法临床评价祛斑化妆品功效［摘要］目的：组合运用无创性皮肤检测方法临床评价化妆品的美白袪斑功效。方法：选择平均年龄40岁的女性志愿者25名，连续使用化妆品8周，使用产品前和使用后第4周、8周分别用CM-2600d分光光度计测量皮肤的L*、a*、b*、AL,Aa,Ab、AE值，用SIAscopy仪分析色斑处黑素总量、血红蛋白和胶原蛋白，对照皮肤老化图谱进行色斑临床分级。结果：CM-2600d检测色斑颜色显示试用产品后色斑部位L*值升高，a*值下降。SIAscopy仪检测表明总黑素含量、胶原蛋白和血

2、红蛋白下降，临床分级显示色斑评分降低。结论：组合方法检测皮肤色斑颜色变化结合临床评估可以客观评价美白祛斑产品的功效。［关键词］化妆品；色斑；皮肤分光光度计；皮内光谱分［中分类号］R136.4［文献标识码］A［文章编号］1008-6455(2013)09-0953—04具有美白袪斑功能的化妆品倍受东方女性推崇，采用反映皮肤生物物理特性的检测方法，辅助临床观察，两者相互结合可为化妆品有效性评估提供客观的数据支持。皮肤颜色的测定通常采用三色比色法（如CM-2600d）和窄波段反射分光光度计（如：Maxmeter

3、MX18）测定［1］，近年来，皮内光谱分析（SIAscopy）、皮肤感光成像（Visia）脸色分析仪等新的颜色解析技术得到应用［2］，使色斑的量化更为客观。本研究通过对某品牌袪斑产品的功效评价，比较不同色斑测定仪和检测指标的组合应用，为建立标准化的袪斑功效评价方法提供依据。1材料和方法1.1志愿者筛选1.1.1入选条件：25例年龄在36〜50岁的女性，III型或IV型皮肤，色斑临床分级在3级以上。以室内活动为主，无严重系统性疾病、急性炎症、免疫缺陷或其他皮肤病；无过敏性疾病；既往无护肤类化妆品过敏史；近2

4、个月内未参加药物临床实验或其他化妆品功效评价；自愿参加并能按照试验要求完成试验内容，并在知情同意书上签字。1.1.2排除条件：妊娠及哺乳期妇女；6个月内接受过任何形式的皮肤治疗，试验期间可能长期暴露于紫外线下（如旅游、度假）导致日晒增加；试验期间受试部位应用抗炎药物，试验期间全身应用糖皮质激素及免疫抑制剂类药物；不能严格遵守试验要求，配合试验。1.2仪器设备：日本美能达分光测色计CM-26⑻d，可计量皮肤对360〜740nm波长范围光的反射率，获得皮肤表面的分光光度曲线，并将其转化为L*，a*，b*值，从

5、而对皮肤颜色变化进行定量。SIAscopy皮内光谱分析仪（英国Molemate公司），结合了皮内血管成像、接触性分光光度测定法和超光谱成像技术，可获得高分辨率的图像，并解析和显示表皮黑素、血红蛋白、胶原蛋白和真皮黑素。1.3试验方法1.3.1研究设计：志愿者全面部试用产品，选取额头、面颊和色斑为测试部位。分别于试验前及试用产品后4周、8周测定色差值、采集光谱图像和临床评分。每位志愿者每一次测试区域位置尽量一致，以志愿者前后和颈部皮肤为对照。所有操作由同一个人完成，以减少偶然误差。测试当天，志愿者不使用产品

6、，清洁测试部位后需在室内［温度（23±2）°C，湿度（55±5）%］平衡至少30min以适应检测室环境，lh后检测。1.3.2产品使用方法：产品分美白精华液和祛斑滋润霜两款，按照使用流程，每天早晚各一次，均先抹美白精华液，再涂祛斑滋润霜，连续使用8周。1.3.3功效评估方法1.3.3.2皮内光谱检测：在使用产品前和使用产品4周、8周后用SIAScopy仪获取孤立色斑部位的图像和数据，用像分析软件分析解析色斑的变化。1.3.3.3临床色斑评分：根据文献［3］临床评价面颊色斑密度、面颊色斑、面部孤立色斑与周围

7、皮肤色差和面部孤立色斑的大小4项指标的变化。面颊色斑密度（0-7级）指眼眶之下，耳边缘至鼻翼之内面颊的色斑密度；面颊色斑（0-5级）指颧骨区域附近色素沉着所形成的相对较大的色斑，依次从数量、色差和大小评估色斑的严重程度；面部孤立色斑与周围皮肤色差（0-5级）指色斑与其周围皮肤的色差，准确定位色斑并重点评估色斑与其周围皮肤的色差，不考虑色斑大小；面部孤立色斑的大小（0-7级）指面部孤立色斑的大小，包括面颊、前额等部位，准确定位色斑并重点评估色斑的大小，但应排除痣、雀斑、瘢痕所形成的色素沉着和所有病理性色素沉

8、着的情况。计算色斑变化率=（检测值-基础值）/基础值X100%。1.4统计学分析：利用SPSS13.0统计软件包对分光测色计的数据进行统计学分析，采用配对t检验，P2.2研究者临床评估：25名志愿者面部色斑临床分级见表3。从分级变化分析，色斑临床分级均有不同程度下降，对孤立色斑大小和色斑色差的改善较为明显，对色斑密度和面颊色斑的改善次之，使用8周后的效果更显著。从色斑变化率的趋势分析，改善程度从高到低顺序与此一致。选择色斑部位