企业负责人变更专项内审

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1、四川坤豪药业有限责任公司2016年专项内审计划一、专项内审目的：按照新版GSP的要求和我公司《质量管理体系内审制度》的规定，当公司的关键要素发生重大变化时，要组织开展内审，确保公司质量管理体系正常运行，通过内审及时发现和纠正质量管理体系存在的问题，并持续改进，保证质量管理体系有序高效的运行。经公司质量内审领导小组研究决定，拟对公司GSP实施情况进行专项内部评审，检查重大质量要素变更后贯彻实施情况，特制定如下内审计划二、专项内审依据和标准：1、依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《质量管理体系内审的管理

2、制度》2、评定标准：对照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《质量管理体系内审的管理制度》与专项内审相关的内容逐条对照检查；三、专项内审内容：1.企业负责人变更的专项内审；四、参加内审人员：（质量内审领导小组）组长：严从强小组成员：周时松、何从良、龙强、何佳慧、唐燕、吴仁亮、周冬菊五、专项内审时间安排：xxx年1月10日六、内审人员分工xxx、xxx、xxx、xxx、xxx同志负责审核管理人员能力xxx、xxx、xxx同志负责审核任职资格的培训xxx、xxx、xxx同志负责审核质量管理职责和药品经营法

3、规知识xxx、xxx、xxx同志负责审核行政许可项目七、专项内审汇总与整改：1、由公司质量管理部对此次内审做出现场评审记录、形成问题汇总记录，问题调查分析、纠正和预防记录，报企业质量负责人审批。2、公司质量管理部对整改情况进行跟踪检查，形成整改跟踪检查记录，直至符合要求。四川圣世蓉康医药销售有限责任公司质量管理部二零一六年一月七日--目录一、企业负责人变更专项评审方案...........................................11、评审目的............................

4、...............................12、评审依据...........................................................13、评审标准...........................................................14、评审范围...........................................................15、被评审人员..........................

5、...............................16、评审人员...........................................................17、评审方法...........................................................28、时间安排、人员分工.................................................29、评审时间和日程.............................

6、........................210、评审记录及要求....................................................311、整改要求..........................................................3二、工作会议记录（首次会议）............................................4-5三、管理人员能力素质调查表...................................

7、.............5四、企业负责人变更内审记录表............................................5-8五、行政许可事项查问表....................................................9五、评审报告.............................................................10六、工作会议记录（末次会议）.........................................

8、....12四川圣世蓉康医药销售有限责任公司企业负责人变更专项评审方案一、评审目的通过对XXX同志进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,适应GSP及药监部门的有关规定,以满足公司质量管理体系运行的需要。二、评审依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年修订版）《药品经营质量管理规范》（