药剂学复习重点归纳(word版)

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1、第一章绪论一、掌握药剂学相关概念；药剂学任务；药物剂型的重要性。药剂学相关概念：1.药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学2.剂型：把各种药物制成适合于治疗或预防应用、与一定给药途径相适应的给药形式。例如片剂、注射剂、胶囊剂。3.制剂：以剂型制成的具体药品，简称制剂（剂。）例如复方水杨酸片、维生素C注射液、头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏4.处方药：　必须凭执业医师处方才可配制、购买和使用的药品5.非处方药：无需凭执业医师处方即可自行购买和使用的药品。药剂学任务：将药物制备成适宜疾病的治疗、预防或诊断的医药品药物剂型的重要性：改

2、变药物作用性质，降低或消除药物的毒副作用，调节药物作用速度，靶向作用，影响药效二、熟悉药物剂型的分类；药物制剂质量标准药物剂型的分类1.按给药途径分类：经胃肠道给药剂型（片剂、胶囊）；非经胃肠道给药剂型(注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药、腔道给药）2.按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型3.按形态分类:液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型4.按制法分类:浸出制剂，无菌制剂药物制剂质量标准药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,我国药典由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。三、了解药剂学分支学科

3、；药剂学沿革。第二章：药物制剂的稳定性一、掌握药物制剂稳定性的概念和研究目的；影响药物制剂降解的因素及稳定化方法药物制剂稳定性的概念药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性，是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。稳定性的分类1.化学稳定性：化学反应类型：水解、氧化，异构化、聚合、脱羧等2.物理稳定性：晶型转变----磺胺类沉淀或结晶蒸发----硝酸甘油吸附----聚氯乙烯制剂变化和老化----浑浊或沉淀崩解时限、主药溶出速3.微生物学稳定性：易受微生物污染的：以水为溶剂的液体制剂；含糖、蛋白质等营养性物质制剂受微生物污染后，

4、常发生如下变化：物理性状变化，如溶液浑浊、变色；产生毒素和热原、致敏物质；化学成分被微生物分解或破坏影响药物制剂降解的因素及稳定化方法1.处方因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法pH值的影响；广义酸碱催化的影响；溶剂的影响；离子强度的影响；表面活性剂的影响；处方中基质或赋形剂的影响a.表面活性剂在溶液中形成胶束（胶团），形成一层所谓“屏障”，因而增加药物的稳定性。2.外界因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法光线的影响:避光操作、贮藏空气（氧）的影响:加入抗氧剂金属离子的影响:避免使用金属器具或加入螯合剂温度的影响;湿度和水分的影响;包装材料的影响3.药物制剂稳定化的其他方

5、法a.改变剂型或改进生产工艺:制成固体制剂制;成微囊或包合物；直接压片或包衣b.制成难溶性盐或稳定的衍生物二、熟悉药物稳定性试验方法及药物制剂有效期的确定。药物稳定性试验方法影响因素试验;加速试验;长期试验药物制剂有效期的确定三、了解制剂中药物化学降解的途径；固体药物制剂稳定性的特点及其降解动力学有关理论第三章液体制剂一、掌握液体制剂的概念、特点与分类；表面活性剂分类、性质与应用；常用低分子溶液型液体制剂的种类与处方分析；混悬剂对药物的要求、物理稳定性、稳定剂及处方分析；乳剂的形成理论、乳化剂及选择、制备方法、处方分析。液体制剂的概念药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的

6、制剂。分散相----固体、液体或气体药物；分散介质----液体（水、乙醇、油等）液体制剂特点（与固体制剂(散剂、片剂等)相比）优点：分散度大，吸收快，迅速；给药途径广泛，可内服，也可皮肤、粘膜和腔道给药。便于分取剂量，服用方便。减少某些药物的刺激性。提高生物利用度缺点：①药物分散度大，化学稳定性差；②体积较大，携带、运输、贮存不方便；③水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂；④非均匀分散的液体制剂，物理稳定性差。液体制剂分类1.按给药途径：内服液体制剂；外用液体制剂2.按分散系统：均相液体制剂（单相分散体系）：低分子溶液剂、高分子溶液剂非均相液体制剂（多相分散体系）：溶胶剂、乳剂

7、、混悬剂表面活性剂分类（根据极性基团的解离性质）1.阴离子型：起表面活性作用的是阴离子。如肥皂类、硫酸化物、磺酸化物2.阳离子型：起表面活性作用的是阳离子。主要结构是一个五价的氮原子，也称季铵化物，苯扎氯铵（洁尔灭）和苯扎溴铵（新洁尔灭）3.两性离子型：同时具有正、负电荷基团，Ph不同，表现出阳、阴离子表面活性剂的性质。表面活性剂性质1.表面活性剂的胶束：胶束的结构：球型----棒状胶束----六角束状结构----板状或层状结构2.亲水亲油平衡值（HLB值）a.对水或油的综合亲合力数值范围:0~40b.