bioflex椎弓根螺钉动态稳定系统的生物力学与临床分析

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1、广州医科大学硕士学位论文BioFlex椎弓根螺钉动态稳定系统的生物力学及临床研究BioFlex椎弓根螺钉动态稳定系统的生物力学及临床研究研究生：万盛钰导师：杨波教授中文摘要第一部分不同减压范围对BioFlex系统生物力学影响目的本研究通过体外动物模型的生物力学实验，观察不同减压范围后BioFlex系统的弹性棒和邻近节段椎板应力的改变，从生物力学的角度评价各种临床减压术式对BioFlex动态稳定系统的力学影响，为临床应用提供理论依据。材料与方法1、选取8具新鲜牛的腰段脊柱标本(L2～L6)，拍摄正侧位X光片，排除骨病和畸形后，剔除所有肌肉组织，保留椎间盘和韧带的完整，采用树脂包埋法包埋标

2、本两端。2、每具标本逐级减压建模分为5个组:（1）完整状态组（A组）；（2）完整状态+BioFlex组（B组）；（3）椎板部分切除+BioFlex组（C组）；（4）关节突内侧1/2切除+BioFlex组（D组）；（5）关节突全部切除+BioFlex组（E组）。标本重复应用，每个标本按减压的顺序进行测试。应用电子万能试验机模拟人体在三种常见生理状态(站立、坐位弯腰和站立位手提20kg重物并弯腰)下腰椎椎间盘所承受的轴向载荷（500N、900N、2300N），应用应变片记录弹性棒和邻近椎板所受的应力，通过电子万能试验机记录的载荷-位移曲线计算刚度变化值。数据进行标准化后采用SPSS13.0

3、进行统计学处理。结果1、轴向刚度随着减压范围扩大而逐步减少，但是与完整状态相比行BioFlex固定后轴向刚度值都增加明显。2广州医科大学硕士学位论文BioFlex椎弓根螺钉动态稳定系统的生物力学及临床研究2、弹性棒直棒部分的应力随着减压范围的扩大而增大，相对于完整状态+BioFlex，行减压后其应力都明显增加，具有统计学意义（P<0.05）；C组与D组之间无明显差异（P>0.05）；E组与C组及E组与D组相比其应力明显增加，均具有统计学意义（P<0.05）。3、弹性棒弹簧圈部分的应力随着减压范围的扩大而减少，相对于完整状态+BioFlex，行减压后其应力都明显增加，具有统计学意义（P<

4、0.05）；在轴向加压500N和900N时，C组与D组无明显差异（P>0.05）；E组与C组及E组与D组相比其应力减少明显，均具有统计学意义（P<0.05）。而当轴向载荷增加到2300N时，不同减压范围之间应力改变无明显差异（P>0.05）。4、邻近节段椎板应力随着减压范围的扩大而增加，相对于完整状态，行BioFlex固定后其应力都明显增加，具有统计学意义（P<0.05）；D组与C组相比，增加明显，具有统计学意义(P<0.05)；但是C组与B组、E组与D组相比都无明显差异（P>0.05）。结论1、行BioFlex系统内固定后，不同范围的脊柱后路减压不会影响其重建结构的刚度。2、随着脊柱

5、减压范围的扩大，其邻近节段椎板所受的应力逐步增大。3、BioFlex系统直棒部分的应力随着减压范围的扩大而增大。4、BioFlex系统弹簧圈上的应力随着减压范围的扩大而减少。第二部分BioFlex与Dynesys治疗腰椎退行性病变初步效果分析目的比较减压结合BioFelx或Dynesys动态稳定系统治疗腰椎退行性病变的早期临床疗效，分析两组术后整个腰椎、固定节段、固定节段头侧的Cobbs角变化。方法2009年2月～2013年3月分别使用两种内固定治疗腰椎退行性病变患者23例，BioFelx12例(A组)，男7例，女5例，平均年龄63岁(48～72岁)；Dynesys3广州医科大学硕士学

6、位论文BioFlex椎弓根螺钉动态稳定系统的生物力学及临床研究11例(B组)，男5例，女6例，平均年龄57岁(44～69岁)。采用视觉模拟评分(visualanaloguescale，VAS）评估疼痛；临床疗效评价采用Oswestry功能障碍指数（Oswestrydisabilityindex，ODI）；应用X线分析两组术前与术后Cobbs角变化。结果所有患者均获得随访，随访18～31个月，平均随访25个月。术前两组VAS评分、ODI功能障碍指数均无显著性差异(P>0.05)；两组术前VAS评分分别为（8.2±0.8）和（8.3±0.9）；最终随访时为（2.5±1.3）和（2.7±1.

7、2）。两组术前ODI评分分别为（64.2±15.3）和（71.7±17.3）；最终随访时为（16.1±11.9）和（17.2±11.4）均较术前改善明显，具有统计学意义（P<0.001)；两组术后手术效果优良率无差异（P>0.05）。两组术前各腰椎前凸参数之间相比无统计学意义（P>0.05）。A组平均L1～S1Cobbs角由术前43.6°减少至41.5°，B组平均L1～S1Cobbs角由42.3°减少至39.1°(P=0.09)；A组固定节段C