纠正预防措施控制程序√

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1、纠正预防措施控制程序SBR-B04-20102010-09-10生效1.目的消除不合格原因，以排除不符合再发生的可能性，或把不符合发生或再发生的可能性减小到最低程度。2.适用范围本程序使用与对本公司各项管理体系运行屮已发生的或潜在的不符合等实施改进的控制3.职责权限3.1总经理负责改进的系统策划改进所需资源的提供。3.2管理者代表负责管理评审改进的组织实施和监督验证。3.3内审组氏负责管理体系内审所要求改进的组织实施。3.4内审员负责管理体系内审所要求改进的监督和验证。3.5各部门主管负责日常工作中所需改进的组织实施和监督验

2、证。4.工作程序4.1工作流程识别/评审不合格一确定不合格的原因一纠正/预防措施需求分析一确定纠正/预防措施一实施纠正预防措施一纠正/预防措施的跟踪验证一纠正/预防措施的评审4.2流程控制4.2.1改进的原则和方法木公司坚持持续改进的原则：a）改进是永无止境的；b）一切改进从屈于社会和员工的满意，以及法律、法规的耍求；c）改进的机会时刻存在；d）产品生命周期以及管理体系本身是改进的主要对象；e）持续改进应考虑到超越社会要求的服务特性方面，以及风险的减小。本公司所采用的改进方法主要是通过使用方针、目标、审核结果、数据分析、纠正

3、和预防措施以及管理评审，持续改进管理体系的冇效性。齐部门或人员采取纠止或预防措施时，应充分认清问题的严重性所承担的风险程度，纠止或预防措施可能是一个长期复杂的活动，也可能是一个短期简单的活动。422.1识别/评审不合格当出现下列情况时，责任人员应考虑采取纠正措施a）发生重大事故，或联系出现类似不符合时；b）内、外部管理体系审核出现不合格吋；c）相关方有投诉吋；d）过程不符合或过程能力不能满足策划的要求时；e）管理评审发现冇不符合要求时；f）出现其他认为需要实施纠止和预防措施的一搬不合格时。当出现下列情况吋，责任人员应考虑采取

4、预防措施：a）外部环境发生变化吋，如法律法规的修订等；b）数据统计分析结果发现问题时；c）管理评审或会议分析发现冇不符合要求时；d）实施纠止措施的同时发现类似潜在的不合格时；e）员工发现潜在不符合提出就改进建议获得采用吋；0出现其他认为需要实施预防措施的潜在不合格吋。4.2.2.2将上述信息填写在《纠正/预防措施记录表》423确定不合格的原因不合格原因分析一般采用的统计技术为因杲图，从“人员、设施、材料、程序/制度、工作环境、监督检查”等方面进行系统分析。4.2.4纠正/预防措施需求分析一个不符合可能有多个原因，责任人员应结

5、合公司的实际情况确定纠正/预防措施需求的可能性。可能只针对其屮的一个或多个原因制定相应的纠正/预防措施。425确定纠止/预防措施针对其中的一个原因制定的纠正/预防措施可能有多种方案，责任人员应考虑最冇效、最可能的方案，并予以确定。4.2.6实施纠正/预防措施纠正/预防措施在实施过程屮，如遇到不适合的情况，应及时与责任人员进行沟通，并进行方案调整。4.2.7纠正/预防措施的跟踪验证纠正和预防措施完成后，责任人员应对其实施的符合性和有效性进行跟踪验证，并保持验证的记录，见《纠正/预防措施记录表》4.2.8纠正/预防措施的评审各部

6、门或人员实施纠正和预防措施时，应对所采取的纠正和预防措施及英结果加以记录，填写《纠止/预防措施记录表》。由管理者代表组织对所采取的纠正/预防措施进行评审，其效果评审冇效，应在适当的时机完善管理体系文件，所涉及到的文件修改，按《文件控制程序》的要求执行。1.相关文件《文件控制程序》《记录控制程序》2.记录纠正/预防措施记录表R/B04-01纠正/预防措施记录表存在（或潜在）不合格事实陈述及责任部门：填写部门：填表人：日期：原因分析：责任部门：负责人：日期：拟采取的纠正（预防）措施：责任部门负责人：日期：评审意见：评审人：日期：

7、审批：管理者代表：日期：完成情况：责任部门负责人：日期：验证结果：验证部门：验证人：日期：No备注：