开题报告-年产5800万片地红霉素肠溶片的生产工艺设计

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1、南华大学本科生毕业设计（论文）开题报告设计（论文）题目年产5800万片的地红霉素肠溶片的生产工艺设计设计（论文）题目来源自选课题设计（论文）题目类型工程设计类起止时间2015.1.10-—2015.6.7一、设计（论文）依据及研究意义：设计依据：国内外相关文献资料和数据；地红霉素（dirithromycin）系美国礼来公司与1993年研制成功，首次在四班牙上市的口服大环内酯类抗菌药。地红霉素屈于新型的大环内酯类药物，它与敏感微生物的50S核糖体亚基结合，从而抑制细菌蛋白质合成。地红霉素服用后迅速广泛分布，在体内水解转化成红霉胺,红霉胺

2、几乎不经肝脏代谢，只从胆•汁中消除，不经肾清除，不与细胞色素P450形成CYP复合物，所以地红霉素具有很高的安全性。研究意义：地红霉素是抗生素的一种，它是具有14元内酯环的大环内酯类抗生素，它对革兰氏阳性菌、卡他莫拉菌、鲍特菌属等在一定的条件下有效。在临床上，它主要用來治疗慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、咽炎和扁桃体炎、社区获得性肺炎、单纯性皮肤和软组织感染。现在，国内大环内酯类抗牛素与国外相比差距较大，因此，应要重视红霉素类衍生物及其半合成抗菌素的开发与研究。当前，红霉素生产过剩，成本价格高,在国际市场上缺乏竞争力。地红霉素作用

3、于呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统以及皮肤软组织感染的抗菌谱与红霉素、克拉霉素、阿奇霉素等类似。地红霉素最大的优点是其药代动力学性能卓越，它在体内活性一般大于红霉素，具有良好的组织分布，口服吸收快，消除半衰期长，冃对于大多器官的副作用低于红霉素、阿奇霉素、克拉霉素。地红霉素在国内上市的时间并不是很长，且国内生产地红霉素的厂家为数不多，地红霉素大部分销往医院价格较贵，这使得具有良好疗效和药代动力学性能的地红霉素没有很大的市场份额，但随着地红霉素越来越广泛的应用，市场份额正逐年稳步增长，因此为了应对市场需求，改进生产工艺路线，提高其产量，

4、对我国的医药产业及国民身体健康具有很大的意义。二、设计（论文）主要研究的内容、预期目标：（技术方案、路线）研究内容：对地红霉素肠溶片的生产工艺进行归类选择一条合适的生产路线，确定工艺流程，绘制工艺流程图，并进性行物料衡算。绘制车间设备布置图和设备图（包括设备平而、立而图）及主要设备装配图。预期目标：完成地红霉素肠溶片的工艺设计及物料衡算，绘制工艺流程图，车间设备布置图及主要、次要设备装配图。技术方案、路线：首先选择一条合适的牛产路线，确定工艺流程，然后进行物料衡算，最后绘制相关图纸。三、设计（论文）的研究重点及难点：研究的重点：地红霉

5、素肠溶片工艺路线的选择及物料能量衡算。研究的难点：1、选择工艺路线（选择工艺路线，关系到后面工艺流程的选择和车间装置的布置）。2、物料衡算（要查阅相关的数据，引用物料的物理和化学参数）。3、设备选型（设备的尺寸大小关系到设备的摆放和车间的布置）。四、设计（论文）研究方法及步骤（进度安排）：进度安排表如下：各阶段完成的内容起止吋间1确定选题，查阅文献，收集相关资料2014」2.29—2015.1.132撰写开题报告与任务书，选择最佳生产工艺路线及流程2015.1.14—2015.2.23绘制工艺流程图，进行物料衡算及车间设计、设备选型2

6、015.2.3-—2015.4.14绘制关键设备图和车间平面布置图，撰写毕业设计初稿2015.4.2一一2015.5.105毕业设计正文修改，定稿2015.5.11—2015.5.316准备答辩2015.6.1—2015.6.7五、进行设计（论文）所需条件：1.查阅相关资料，收集车间设计资料并且详细记录。2.掌握片剂生产工艺的基本理论知识，能够运用这些知识选择设计的工艺路线，分析和理解工艺过程的化学原理。3.能够运用化工原理、化学反应工程等化学工程基本理论去分析比较选定的化工过程设备，进行化工过程及工艺设备的计算。4.化工制图能力，能

7、够绘制工艺流程、车间布置、设备总装图等。六、指导教师意见:签名：年月曰