改良dcap法在大学药剂学实践教学中的应用

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1、改良DCAP法在大学药剂学实践教学中的应用作者：葛月宾杨光忠胡燕向梅先梅z南来源：《中国当代医药》2014年第30期［摘要］药剂学实践体系内容繁多，系统性和实践性较强，不易融会贯通。抓住制药企业《药品生产质量管理规范》(GMP)为主线，合理安排药剂学实践课程体系，结合改良DCAP法，由浅入深、循序渐进式地实施实践课堂模块学习，帮助学生系统掌握知识。在教学过程中，采用多种教学方法，激发学生的学习主动性，提高学习效果。［关键词］改良DCAP法；药剂学；GMP；实践教学［中图分类#］G642.0［文献标识码］B［文章编号］1

2、674-4721(2014)10(c)-0131-03《药品生产质量管理规范》(goodmanufacturingpracticefordrugs,GMP)是当今国际社会通行的药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产屮影响质量的关键工序，目的是为了最大限度地避免药品生产过程屮的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，提高药品质量，保障临床用药安全可靠。GMP是在药品生产实践过程屮产生、发展和变化的，药品生产企业(或车间)必须通过GMP认证才能生产药品，表明其在药品的生产中占有很重要的位置［l-2

3、］o药剂学是一门近年來发展极为迅速的学科，为了适应新世纪我国药学事业的发展対药学人才的要求，教学内容的改革和设计是我们教学改革的重点工作之一。目前，我校药物制剂专业设置了众多专业理论课程和实践课程，其屮工业药剂学、制剂工程学、药厂GMP实施与认证、制剂车间与设计、生产实习等课程知识都与药品生产GMP的各个坏节紧密相连，而众所周知，GMP是一个涉及徳育教育和业务培训、理论学习和实践应用、一线操作和分级管理等丰富内容的综合体系［3-5］o因此，如何在学生阶段环境屮培养出具有GMP素质的人才，对于专业教师來讲是一个非常大的挑

4、战，其中的难点包括GMP相关课程的设置、教学内容的设计等，本文从三个方面进行探讨。1GMP相关课程设置体系的设计随着社会发展和各领域的交叉，与药品生产直接关联的药剂学学科发展十分迅猛，这体现在其分支学科越来越细化。围绕目前药品生产的核心GMP,培养符合社会实际需求的药物制剂专业人才，需要承担多门课程的教师们共同讨论，达成共识，做好教学体系的顶层设计。根据药物制剂专业知识的构成和学生学习的特点，我们采取理论与实践穿插交替的方式，设置《工业药剂学》和《制剂工程学》课程为先、《制剂车间与设计》和《药厂GMP实施与认证》课程为

5、屮、《生产实习》课程为后的顺序。定位为先的两门理论课程是GMP药物剂型、制剂工艺和设备、车间环境和辅助设施等专业知识学习的主体；定位为屮的一门理论一门实践搭配课程是GMP条款和指南、岗位设置、标准操作规范、车间分级管理等知识学习的主体；定位为后的实践课程是在药厂实际生产环境中GMP综合知识实践应用和强化学习的主体。而对学生GMP职业道德素养的培养意识贯穿于整个体系的学习过程之屮。2GMP相关课程教学方法的实施PDCA循环是美国质量管理专家戴明博士首先提出的，又称戴明环，它是全面质量管理所应遵循的科学程序［6］。PDCA

6、艮卩P(Plan)计划,D(Do)执行，C(Check)检查，A(Act)处理。按照PDCA的循环规律，不停顿地周而复始地运转，就是全面质量管理活动的全部过程。PDCA的方法可适用于所有的组织管理过程包括很多教学管理过程。在我们看來，教师与学生的教学活动过程也可以参照此循环，但是需要站在学生的角度进行调整。假设学生是对GMP认识完全空口的一张口纸，我们需要帮助他们从标准动作、判断对错相对低级的行为层次逐渐上升到解决问题、方案设计相对高级的能力层次，依次循序渐进式地在头脑屮画满对GMP局部部件和整体构图的认识［7-14］

7、。因此，我们将教学内容的施教过程调整为三个阶段的改良DCAP法，即先执行，再检查和处理，最后计划(图1)o基于此点，在第一阶段授课期间，教师是站在一线岗位操作工的视角去帮助学生理解GMP。我们暂时不需要学生去解决问题和设计•方案，而是需要学生明白岗位的职责范围和操作方法。下面我们以固体制剂片剂的压片填充工岗位为例子进行介绍，将该岗位的工作内容分解为“准备■生产■记录■清场”四个模块，其中记录模块贯穿于其他三个模块中。在模块讲授中，紧紧把握生产过程的“人、机、料、法、环”五大方面，即“人员管理、机器设备、物料管理、制度文

8、件、工艺环境”，合理安排教学内容。准备模块包括：①本岗位物料的领取、核对、标识和存放；②生产环境、设备、物料清洁、生产用具的准备和标识。生产模块包插：①旋转压片机的安装和调试；②执行压片岗位工艺指令和生产过程中片剂的请验；③负责生产过程偏差的及时报告和上方下达处理措施的执行；④填写压片岗位生产纪录。清场模块包括：①片剂的存放、交接