预防措施控制程序-20

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1、广东龙有限公司（程序文件）文件名称预防措施控制程序文件编号编写QP-HB-20审核:生效日期:文件编号：QP-HB-20页码：共3页第丄页页版号：01.0目的通过对质量管理体系中潜在的不合格采取相应的预防措施，消除潜在的不合格原因，避免不合格的发生。2.0适用范围本程序适用于公司对潜在不合格采取预防措施的控制活动。3.0定义无4.0职责4.1品管部组织识别潜在的不合格，分析原因，制定相应的预防措施,跟踪和验证预防措施的执行，评审预防措施的实施效果。4.2相关部门负责实施预防措施5.0程序5.1潜在不合格的识别5.1.1品管部定期对各种信息，包括

2、检验记录、审核报告等信息进行全面的分析（主要是过程中业绩及其变化趋势），分析时采用的数据分析方法见《数据分析控制程序》。5.1.2存在不良的趋势时，应深入分析，发现存在潜在不合格的因素，对潜在不合格是否采取预防措施，应根据涉及的成本、风险、效益进行平衡分析，如不需采取预防措施，则作岀结论•若要采取预防措施，则按下述程序执行。文件编号：QP-HB-20页码：共3页第2页页版号：05.1.3品管部根据识别结果开具《预防措施报告》。5.2预防措施的制定、实施5.2.1品管部组织相关部门，确定消除潜在不合格原因所需的预防措施，形成预防措施计划，填写在《

3、预防措施报告》中。5.2.2品管部根据涉及的部门分发《预防措施报告》。1=15.2.3相关实施部门按《预防措施报告》中的预防计划实施。5.3预防措施的验证<70

4、=品管部应委派专人跟踪和验证预防措施的实施情况，并填写在〈〈预防措施报告》中。5.4预防措施的评审5.4.1品管部负责在每项预防措施实施后对预防措施的实施效果进行评审，确定有效性及是否进一步采取措施。5.4.2按管理评审的要求，在管理评审实施前应将预防措施的实111施情况提交管理评审。5.5文件和记录的管理1=1所有关于预防措施的文件，按《文件控制程序》和《记录控制程序管理。1=16.

5、0相关文件《文件控制程序》6.2《记录控制程序》文件编号：QP-HB-20页码：共3页页版号：06・3《数据分析控制程序》6.4相关记录《预防措施报告》