关于组织申报2007年国家发改委(第二批)生物医药高技术产业化专项项目的通知

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1、关于组织申报2007年国家发改委（第二批）生物医药高技术产业化专项项目的通知 区内各有关企业：为贯彻落实“十一五”高技术产业发展规划和生物产业发展“十一五”规划，加快推进国家生物产业基地建设，国家发改委将继续组织实施2007年（第二批）生物医药高技术产业化专项。由于时间紧迫，为做好项目申报工作，国家发改委明确要求此次专项申报工作仍按上半年国家发改委发改办高技[2006]2923号文件开展。现将有关事项通知如下：请符合申报条件的项目单位按照专项通知精神和《湖南省实施＜国家高技术产业发展项目管理暂行办法＞细则（试行）》第八、九条的要求，认真编制《项目

2、基本情况报告》，于2007年11月2日前以一式三份报送长沙高新区管委会产业发展局，并提供相应的电子文档。联系人：肖秋良电话：8995479   E-mail:WYOXQL@163.com附件一：《国家发展改革委办公厅关于组织实施生物医药高技术产业化专项的通知》附件二：国家高技术产业化项目资金申请报告编制要点                                  二○○七年十月三十日附件一国家发展改革委组织实施生物医药高技术产业化专项的通知根据《国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》有关要求，为落实《生物产业发展“十一五”规划》，促进

3、我国生物医药产业持续、快速、健康发展，保障广大人民群众用药需求，国家发展改革委决定于2007-2008年组织实施生物医药高技术产业化专项。一、专项的主要内容：针对我国防治恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病及代谢相关疾病、抑郁症、肝炎、艾滋病等重大疾病和传染病工作的需要，根据我国生物医药产业的技术发展基础和特点，重点支持具有我国自主知识产权和国内外重大市场前景的创新药物产业化项目和产业化相关技术开发及产业化重大技术支撑条件建设。本专项支持的重点领域为：（一）化学创新药物。重点支持防治重大疾病和传染病、疗效显著、使用安全的化学新药产业化。

4、具体包括小分子天然化学药物、合成与半合成化学药物，特别是手性药物及能够进入国际主流医药市场的其他药物。同时，支持药品出口相关重大技术支撑条件建设。（二）生物技术药物。重点支持防治重大疾病和传染病、疗效显著、使用安全的生物技术药物产业化。具体包括重组人源和人源化单克隆抗体、重组蛋白多肽药物、基因治疗药物、重组治疗性疫苗等。（三）现代中药。重点支持防治重大、疑难疾病的药理清楚、疗效确切、使用安全、技术含量高、有明显创新性、生产工艺先进、质量稳定可控、具有显著中医药特色与优势的中药新药特别是中药复方新药产业化，以及中药饮片技术开发和产业化。支持中药标准

5、化相关重大技术支撑条件建设。二、专项实施目标通过实施生物医药高技术产业化专项，加快生物医药高技术成果的产业化，鼓励自主创新、培育大品种；促进产学研联合、培育大企业；促进产业集聚，提高我国生物医药产业技术创新能力和国际竞争力，提升我国在国际医药产业中的地位。化学合成创新药物要实现一批具有自主知识产权产品的产业化，提高自主创新水平，提高质量、降低成本，为临床重大疾病治疗提供安全有效的新药。基因工程药物要实现一批具有自主知识产权产品的产业化；力争在部分优势领域取得重大自主创新成果，攻克和掌握大规模哺乳动物细胞培养等关键生产技术，提高生产效率和产品质量。

6、现代中药要在凸显中医药特点和优势的前提下，实现现代科学技术和传统中药的结合，突破关键生产技术，快速提高中药产品的质量和制剂水平，提高中药产品的竞争力，培育大品种，满足医疗保健需求，保持中医药国际领先地位和优势。三、专项实施的原则为确保生物医药高技术产业化专项实施能够取得应有的效果，在专项的组织实施过程中，要把握好以下几项原则：（一）落实《生物产业发展“十一五”规划》相关内容，与区域经济发展规划相衔接，与相关国家生物产业基地发展规划相衔接。（二）面向提高广大人民群众医疗健康水平的重大需求，重点针对严重威胁我国人民群众身体健康的重大疾病和传染病，推进

7、新型生物医药产品、特别是已经具备一定技术基础产品的产业化进程。并为应对突发性公共卫生事件提供技术和生产能力储备。（三）鼓励自主创新，着重实现具有我国自主知识产权产品的产业化，提高产业自主创新能力；重点解决影响产业发展的重大问题，加速发展我国具有技术基础和优势的产业领域，形成产业突破。（四）面向国际市场，着力培育具有较强国际竞争力的大型企业和企业集团；促进产业集聚式发展，推动国家生物产业基地建设，提高产业国际竞争力。四、具体要求和进度安排（一）专项项目应按照我委颁布的《国家高技术产业发展项目管理暂行办法》（国家发展改革委令第43号），开展项目组织、

8、资金申请报告编制和申报工作。（二）主管部门要严格审查项目的产业化基础和申报单位的建设条件。申报单位（包括技术依托单位）应是行业或区域有实