吉大17春秋学期《药事管理学》在线作业一

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1、谋学网www.mouxue.com一、单选题（共15道试题，共60分。）V1.必须从连锁总部统一采购、配送（）A.零售乙类OTC普通商业企业B.甲类OTC批发企业C.乙类OTC批发企业D.普通商业连锁超市销售乙类OTC2.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()A.临床需要而市场供应不足的品种B.临床需要而市场没有供应的品种C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种3.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院4.国家药品标准是法定的(

2、)A.国际标准B.国际先进标准C.企业标准D.国家强制技术标准5.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()A.社会零售药房B.药品质量监督C.医药商业D.临床药学6.民族药，如中药、蒙药、藏药等是（）A.现代药B.传统药C.处方药D.国家基本药物7.经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后,必须申请()A.资格认证才可执业B.经注册后准予执业C.登记后才可执业D.经认定后才可执业8.《药品管理法实施条例》属于（）谋学网www.mouxue.comA.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释9.《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督

3、管理工作()A.全面、综合、协调发展B.作用、地位和成效得到公认C.保证药品供应质量D.有法可依、依法办事10.发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()A.优秀的民族文化遗产B.传统的天然药物C.在中医辨证理论指导下应用的药物D.天然的植物药11.确保医药行业持续、健康发展的基础是()A.医药基础研究B.生产管理研究C.市场竞争研究D.新药与新技术的研究开发12.（）必须有真实完整的购销记录。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一13.利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研

4、究是()A.中药材质量研究B.无污染药材研究C.中药材生物技术研究D.扩大中药材应用部位研究14.按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()A.GMP,GSPB.GMP,GLPC.GAP,GCPD.GLP,GCP15.国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()A.用于临床使用的治疗性药品谋学网www.mouxue.comB.用于预防、诊断、治疗性药品C.临床使用资料验证的药品D.便于患者使用的药品二、多选题（共5道试题，共20分。）V1.药品标准的涵义是（）A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检

5、验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范B2.药品监督管理的意义在于（）A.建立并维护健康的药品市场秩序B.保护合法医药企业的正当利益C.维护公民的身体健康D.是药事管理的重要组成部分BD3.依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是A.麝香B.虎骨C.鹿茸D.犀角D4.药品质量的含义是（）A.仅指药品的含量B.药品质量的各项指标均合格C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关D5.《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在

6、药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()A.药品生产企业负责人B.医疗机构负责人C.药品采购人员D.医师等CD三、判断题（共5道试题，共20分。）V1.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务A.错误B.正确谋学网www.mouxue.com2.生产戒毒药品必须是经SFDA指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》A.错误B.正确3.国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》A.错误B.正确4.1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》A

7、.错误B.正确5.20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个A.错误B.正确