22-内部质量审核程序

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1、内部质量审核程序1.目的性。本文件规定了内部质量体系审核的计划、实施和报告的程序,以验证质量体系的符合2.适用范围适用于公司内部质量体系审核。3.定义与省略语无4.相关文件《纠正和预防措施控制程序》《记录控制程序》5.主要内容5」职责5.1.1管理者代表负责内部质量体系审核的组织、策划和实施。5.1.2公司办是本程序的归口管理部门,负责编制《年度质量体系内部审核计划》,并协调和组织实施。5」.3审核组实施现场审核,捉交审核报告并跟踪验证纠正措施。5」.4被审核部门负责向审核组捉供证据,对不符合项采取纠正措施。5.2工作流程5.2.1内审计划和频次521.

2、1公司办编制《年度质量体系内部审核计划》,经管理者代表批准后组织实施,内部质量审核必须覆盖所冇的过程、活动和班次。521.2内审原则上每十二个月进行一次。下列情况下必须适当增加审核频次:1)质量体系或组织机构发生重大变化时;2)发生较大的内部/外部不合格时;3)因本公司原因造成顾客投诉较多时;4)其他突发原因需要增加内审时。5.2.2审核准备522.1公司办根据《年度质量体系内部审核计划》编制审核计划,确定审核目的、范围、日期以及审核组长、内审员的分工。审核计划由管理者代表批准,捉前一周通知各相关部门。5.2.2.2内审员必须由经培训并取得ISO/TS1

3、6949:2002内审员资格证书,且与所审核活动无直接质量责任的人员担任。522.3审核组必须准备《质量体系内部审核检查表》,确定审核内容:1)公司质量体系运行的符合性和有效性;2)产品一致性控制的实施情况;3)用户对产品不符合标准耍求的实施情况5.2.3审核实施5.2.3.1在现场审核前由管理者代表召集各有关部门负责人召开内部审核首次会议,由审核组长就审核的有关事宜向与会者作介绍,由公司办作好记录。523.2审核员按《质量体系内部审核检查表》逐条收集客观证据,并认真做好记录。现场审核时,也可根据情况调整审核项口,不受已准备好的检查表的束缚。523.3审

4、核结束后,公司办必须编制《内部质量审核报告》。523.4审核结束后,由管理者代表召集各有关部门负责人召开内部审核末次会议,审核组长就审核情况、审核结果作说明并宣读《内部质量审核报告》。524纠正措施的实施、跟踪和验证。524.1责任部门根据《质量体系内部审核整改计划》进行整改。524.2公司办对责任部门整改计划的实施进行验证,对实施的有效性做出评价并将记录交公司办存档。5.2.5公司办必须将内部质量体系审核的结果报告管理者代表,提交管理评审。526内部质量体系审核的记录由公司办根据《记录控制程序》规定进行保管。6记录序号记录名称责任部门保存期限备注1年度

5、质量体系内部审核计划公司办3年非表格2审核计划公司办3年非表格3质量体系内部审核检查表公司办3年见附表4内部质量审核报告公司办3年非表格5不合格项报告单公司办3年见附表6纠正和预防措施表公nJ办3年见附表更改记录更改章节更改标记更改处数更改文件号更改人日期7记录格式内部质量审核检查表Q/JL8.2.2-01过程特性:是否是否已明确执行者?是否己经定义过程?过程是否已经被文件化?是否已经明确了过程的相关接口?过程是否已经被监控?是否保持了记录?下述有关支持过程(风险评价)的问题是否已经明确?是否使用什么?(材料、设备)冇谁进行?(技能、培训)使用哪些主耍标

6、准?(测量、评估)如何进行?(方法、技术)2)过程3)输入(1)/输出(0)4)过程绩效指标5)适用的质量管理体系文件6)IS0/TS16949:2002条款7)检査记录,包括客观证据8)评价(NR,OFI,nc,NC)不符合项报告Q/JL8.2.2—02受审核部门受审核部门负责人审核员审核日期不合格事实叙述:不符合GB/T18305—2003标准中条款的要求不合格类型:审核组组长/日期:受审核方代表确认:采取纠正措施情况描述:受审核方签名/日期纠正措施认可:审核员签名/日期:批准纠正措施:管理者代表/日期:纠正和预防措施表Q/JL8.2.2—03提出单

7、位R期不符合项(或问题点)事实描述:原因分析:纠正:纠正和/或预防措施:举一反三:整改期限:单位负责人:批准人意见:签名/H期:实施情况验证:

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