0制药设备与车间工艺设计管理手册_李晓辉_白武良

0制药设备与车间工艺设计管理手册_李晓辉_白武良

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时间:2019-04-06

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1、手册编委会名单:主编:李晓辉白武良名誉主编:杨月编委:马林罗华柱欧阳文李伟周正生刘红军孙强杨凡舒衍云钱晓丽唐根为胡彬孙吉李小谷李平胡志军吴丽英张爱玲周延海王锋书名:制药设备与车间工艺设计管理手册出版发行:安徽文化音像出版社出版时间:!""#年$月光盘版号:%&’(()*+!,*"#*#-!*""./*01手册版号:%&2),*--13#*3$1*#定价:,$-4""元(3(5,含手册)前言近年,我国医药工业发展迅速,制药设备作为医药工业生产的手段和物质基础,也取得长足发展,研制出了一批高效、节能、机电一体化、符合药品生产质量管理规范(!"#)要求的新型制药设备,有的接近或达到世界先进水平。

2、依据药品生产的品种,制药厂机械设备可分为:原料药机械设备,如合成药物、抗生素等的反应器、发酵罐;制剂机械设备,如粉碎机、压片机、灌装机、制丸机等。制药车间是由各种制药设备以系统的、合理的方式组合起来的整体,它根据一定的工艺流程和现场建设条件,通过最经济和安全的途径,由药物原料生产一定数量和符合一定质量要求的药物。本书针对广泛使用的基本制药机械逐一进行论述,就各种药物的基本制备过程和原理、所用机械设备的结构功能进行了说明,书中应用了大量图片,对机械设备进行了详细的介绍,同时将制药设备相关的国家及行业标准贯穿其中,论述更加充分。对制药车间的工艺设计也有详尽的论述。全书共分为以下五大部分:第一部

3、分制药设备概论;第二部分制药通用设备、反应设备及关键设备;第三部分制药生产设备;第四部分制药设备验证;第五部分制药车间工艺设计管理。由于编者水平及资料所限,各个部分作者编写格调方法也不尽一致,其中错误及不妥之处在所难免,恳请读者朋友批评指正。本书编委会$%%&年’月目录!"!!!!!!!!"!!!第一卷!!!"!!!!!!!!"!第一部分制药设备概论第一章制药设备基础标准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(!)第一节国家标准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(!)制药机械名词术语·通用术语⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(!)制药机械名词术语·原

4、料药设备及机械⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(")制药机械名词术语·制剂机械⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(#$)制药机械名词术语·药用粉碎机械⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(%$)制药机械名词术语·饮片机械⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(%%)制药机械名词术语·制药用水设备⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(%&)制药机械名词术语·药品包装机械⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(%’)制药机械名词术语·药物检测设备⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(&()制药机械名词术语·其他制药机械及设备⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(&!)第二节行业

5、标准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(&&)制药机械产品型号编制方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(&&)制药机械产品分类与代码⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯("))第二章制药设备的分类⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(*%)第一节国家分类方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(*%)一、制药机械的分类⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(*%)二、制药机械代码与型号⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(*%)第二节制药企业分类方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(*))一、按管理对

6、象分类⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(*))二、按维修类别分类⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(*))三、按设备专业分类⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(*&)第三章制药设备法规、管理及参数⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(*")第一节制药设备法规⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(*")·$·制药设备与车间工艺设计管理手册!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!第二节制药设备管理⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(!")一、设备管理种类⋯⋯⋯

7、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(!")二、设备标准操作规程⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(!!)第三节制药设备参数⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(#$%)一、参数的意义⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(#$%)二、计量单位⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(#$&)第四章制药设备材料及防腐蚀⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(

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