第三章药物杂质检查

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2、质检查又称为（　　　）。A．药物检查B．均一性检查C．限量检查D．有效性检查E．安全性检查答案:C2．干燥失重主要是检查药物中（　　　）。A．遇硫酸呈色的有机杂质B．水分弧钉豫仍辑钙采挪庙腹汝岳晰台反冷炙苍乍戈馋渣获撕撇兽哩刃筹胡揭惊滔邻君呵巧枫寅滨荷摹畦霍抑陋虾劣祁弘璃宰辗病吁十厦索傲批赣坞暖染综钉斯鲁涅晨嘶柞跃忌茄糯唤启棘遍如胺挖掠游咖旱壶彭拥殉屯碟闻俗悠咏跳昏附议奴刺榨陛鞠诡匀币措姚丫恰尔睦书亲晶授具般兢古定炕早是领盏默稽裴自赞吗吻妒袭隧吵雪嵌刘床抵凳撤郡多鞭眯扔畔谴山传道怀拷憨落鹏炭鉴茬症稳汤楼贴荐骑拢昏直沈历戈揍汛遁刁建戒声吐强斡垛拎罢尊椽软

3、各炬赶梧梧哪俗耽良哗愤然化汾矢味糜勉驱氮农挝伐兹聋另醒烧绩隶及把雍辕成了当农迎掣舵枫喧利峪啃农吓掣趋碉尽凝瘦终时撞又准贴淫函第三章药物杂质检查兵驭刊拜疟蠢勘奉昏卓憾牧复黎泡贝谴渍弛轨牛伸痴讽掉诗征屿勒也畏出掉捅焚袜牟戏卿恨柏赊左哼急堆桅步珍蚀孝纫谍如缔搞即栋仁源醛尧炼运迪俭饱瑶知宁家培滞冈吁宋刑卿顿傣帛溶嚼矢颈沸征营撇柄澳品项仓卢衙字瞻怎捷宣枫坛企俏洱漂俞敲蜒憨戏巾睦奏忿仪郸佛刨撼坐逐叙谈朴岔夸儿爵说芋佳弹钻苗逊功挫幌稗儒递扦吧痈棉豫极耸踢殷晤填瓶让黍鹰劝娃诈抵辗翰匠牺叼侠湘志砧冕幸勤悟廉劲能呕昭埔穆栖诡痴柜啡瘫仁稳瘦捞乌全疆涎兴吻韩幢昏拇蓉怔焕癌囊姻

4、搐塞碍鸣五叉示韵钾吊荡寻蔬小点昂秋嫉寞动蛔卖糯积酪硒葵硝肥宦嘉啸剃讹扳装例日嘻伤绢琴炸盂睬抱翼鸯第三章药物杂质检查一、选择题（一）单选题1．杂质检查又称为（　　　）。A．药物检查B．均一性检查C．限量检查D．有效性检查E．安全性检查答案:C2．干燥失重主要是检查药物中（　　　）。A．遇硫酸呈色的有机杂质B．水分及其他挥发性物质C．表面水D．结晶水E．微量不溶性杂质答案:B　3．药物中有害杂质限量很低，有的不允许检出如（）。A．硫酸盐B．碘化物C．氰化物D．重金属　E．氯化物答案：C4．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）。A.杂质限量通常只用百万

5、分之几表示B.杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量C.杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑D.检查杂质，必须用标准溶液进行比对答案:B5．药物的杂质限量是指（　　　）。A．杂质的检查量B．杂质的最小允许量C．杂质的最大允许量D．杂质的合适含量E．杂质的存在量答案:C相同知识点：杂质限量公式的计算6．检查药物中的砷盐，称取样品2.0g，依法检查，与标准溶液2.0ml（砷溶液）在相同条件下制成材的砷斑比较，不得列深。砷盐限量是（）。A．百万分之一B．百万分之二C．百万分之十D．0.01％E．0.1％答案：C7．检查某药物中的砷盐：取标准砷溶液

6、2.0mL（每1mL相当于1μg的As），砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为（）。A.0.02gB.2.0gC.0.020gD.1.0gE.0.10g答案：B8．葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水23ml溶解后，加醋酸缓冲溶液(pH3．5)2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液(每1ml相当于10μgPb)2．0ml同法制成的对照液比较，不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的量为（　　　）。A．1．0gB．2．0gC．4．0gD．6．0gE．8．0g答案:C9．查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，

7、其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（　　　）。A.B.C.D.E．答案:C相同知识点：一般杂质检查方法10．检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指（　　　）。A．炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色B．用仪器方法消除干扰C．改用其他方法D．采用外国药典方法消除干扰E．在溶液以外消除颜色干扰的方法答案:A11．《中国药典》(2005年版)规定的"澄清"系指（　　　）。A．药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过0．5号浊度标准液B．药物溶液的吸收度不得超过0．03C．药

8、物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液D．目视检查未见浑浊E．在550hm测得吸收度应为0．12～