医药生物行业之创新药篇：创新引领医药工业，银行业务空间广阔

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1、敬请参阅尾页之免责声明目录1.创新药：医药工业皇冠上的明珠11.1创新药包括首创新药和仿制创新药11.2从历史来看，国内新药研发经历了从仿制到创新的发展过程22.对比国际，国内创新药市场空间将达十倍以上42.1虽然国内药品销售增速整体可能下降，创新药占比仅为发达国家十分之一42.2医保支付限制和药占比考核是制约国内创新药市场发展的主要因素62.32017年是我国创新药市场大发展元年73.政策支持推动国内药企的创新能力迅速提升103.1我国医药创新能力和国际先进水平有较大差距103.2政策大力支持国内药企和人才进行创新123.3我国医药研发投入逐年增加，国产创

2、新药申报数量屡创新高134.医药创新需多方面条件支持，创新药企需具备相应特征方有望突围144.1创新药研发的关键：研发方向、资金、人才、同业合作154.2研发方向：抗肿瘤药、孤儿药、部分专科用药是好的赛道164.3资金人才同业合作：两类企业两种特征205.银行业务发展前景广阔225.1仿制药转型而成的创新药企优先推荐公司银行业务以及投行业务235.2生而创新的研发药企优先推荐投行业务以及零售银行业务245.3国内典型创新药企分类梳理以及评级24敬请参阅尾页之免责声明图目录图1创新药分类2图2我国改革开放以来药品创新发展历程4图3国内化学药终端市场预测5图4美

3、国各类药品销售额占比（百分比）5图5国内各类药品销售额占比2016（百分比）5图6国家医保目录创新药占比（百分比）7图7国产创新药进入医保目录比例（百分比）7图8医保准入谈判发展趋势8图9创新药进入医保目录天数估算8图10盐酸埃克替尼纳入医保销量提速9图11贝伐珠单抗纳入医保销量提速9图12国内创新药销售额预测（亿元）10图132017年全球主要药企研发投入11图14国内主要创新药11图15国内2007年后上市1.1类化药新药12图162016年国内外药企创新药国内销售额对比（亿元）12图172016年全球销售额排行前10创新药（亿美元）12图18近年国内主

4、要鼓励医药企业创新政策13图19国内医药工业研发投入逐年增加14图20近年国产明星创新药销售额（亿元）14图21国产新药申报数量逐年增加14图22近年部分研发失败新药15图23跨国药企进入中国的合作模式16图242018年5月以来主要专利许可引进案例16图25日本、新加坡、美国人口死亡原因对比17图261930-2015年，美国人口死亡原因百分比17图27美国创新药研发带动疾病攻克18图281960-2040FDA新药按病种分类情况18图29创新药研发方向综合分析19图30仿制药转型而成的创新药企研发能力判定标准21图31两大类创新药企的总体业务拓展建议23

5、图32国内创新药企细分类型分布及总览251.创新药：医药工业皇冠上的明珠创新药物指的是企业或研究机构独创，具备新型化学结构以及新的治疗用途，并具备自主知识产权专利的药物，针对特定疾病疗效显著，提升治疗率，延长患者存活期。回顾二战结束以来的历史，人类平均寿命的提升主要是创新药的贡献。以美国为例，1950年代抗菌类药物的发明将人均寿命从60岁提升到70岁；1970年代末开始的各类降压降脂药物的面世将人均寿命从70岁进一步提升到80岁；从2000年开始的各类新型抗癌药物的出现，正在推动人均寿命向90岁迈进。创新药研发难度大，投入高，而一旦获得成功，不仅能给原研药企

6、带来巨大的利润，更能推动人类寿命和生活质量的提升；不仅推动经济发展，更推动了人类社会的进步，堪称医药工业皇冠上的明珠。1.1创新药包括首创新药和仿制创新药现代创新药，从分子结构来看，可以分为小分子药和大分子生物药；从研发方式来看，可以分为化合物提取、小分子合成以及生物抗体研发等；从作用机理来说，可以分为靶点治疗、免疫疗法等。综合创新程度和最终效用，国际惯例一般将创新药分为了首创新药和仿制创新药两类，其中首创新药主要指的是FIC(firstinclass)药物，而仿制创新药则包括了me-too、me-better、bestinclass等数种药物。▶FIC(f

7、irstinclass)药物指的是医药公司基于最新疾病学研究的重要突破，找到一些候选靶点，从无到有逐步合成候选化合物，通过反复试验筛选，最终发现既满足治疗效果又满足人体安全性（耐受程度、药代动力）要求的药物。其研究过程可谓大海捞针，投入大，失败率高，但是一旦成功会是药物治疗领域的重大突破，收益也十分巨大，研发投入几十亿美元的重磅新药一般都是此类型。▶ME-TOO、ME-BETTER、BESTINCLASS类药物指的是医药公司根据公开的FIC药物信息，充分研究其分子结构以及化学特性，在其原有结构上进行敬请参阅尾页之免责声明合理修改，得到一个分子结构和FIC药物

8、不同，但是药效近似的药物。由于是在已经研究出来的FI