南开19春学期（1709、1803、1809、1903）《药事管理学》在线作业辅导资料

《南开19春学期（1709、1803、1809、1903）《药事管理学》在线作业辅导资料》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、南开19春学期（1709、1803、1809、1903）《药事管理学》在线作业1、C2、E3、E4、B5、D一、单选题共20题，40分1、有关药品有效期表述错误的是()A有效期至XXXX年XX月B有效期至XXXX年XX月XX日C有效期至XXXX年D有效期至XXXX/XX/XX正确答案是：C2、新药上市后监测是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅠ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ、Ⅲ期，或Ⅲ期临床试验EⅣ临床试验正确答案是：E3、药品委托生产的委托方应当负责()A药品的生产和检验B药品的包装和检验C药品的销售和监督D药品的包装和监督E药品的质量

2、和销售正确答案是：E4、“国家药品不良反应监测中心”设在()A中国药品生物制品检定所B国家食品药品监督管理局药品评价中心C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局安全监管司正确答案是：B5、申请新药注册应当进行()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅠ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ、Ⅲ期，或Ⅲ期临床试验EⅣ临床试验正确答案是：D6、《药品分类管理制度》新政策在实施推广前,先分别选取几个城市进行试点研究。该种研究方法是()A文献研究法B调查研究法C实验研究法D实地研究法E定性分析法正确答案是：C7、关于药品标签上的药品名称,以下

3、说法错误的是()A不得使用草书、篆书等不易识别的字体B对于横版标签，药品通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出C对于竖版标签，药品通用名称必须在右三分之一范围内显著位置标出D药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、显著E药品标签使用注册商标的，商标应当印刷在药品标签的右上角正确答案是：E8、通过规范化的药材生产提升中药材质量的规范是()AGSPBGAPCGMPDGLPEGCP正确答案是：B9、核发新药证书的机构是()A国家食品药品监督管理局B省级药品监督管理局C市县级药品监督管理局D省卫生行政部门E省药

4、检所正确答案是：A10、国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责()A标定国家药品标准品B国家药品标准的制定和修订C实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D标定国家药品的标准品、对照品E国家药品标准正确答案是：D11、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()A药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求D当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验E药品抽查检验分为国家和省级两级，国家抽查

5、检验以评价检验为主，省级以监督检验为主。正确答案是：A12、《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()A天然药物提取物B抗生素C中药注射剂D血液制品、疫苗制品E进口药品正确答案是：C13、下列部门需要使用《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的是()A制药公司B药品科研单位C医药公司D医疗机构E社会药房正确答案是：D14、国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定()A标定国家药品标准品B国家药品标准的制定和修订C实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D标定国家药品的标准品、对照品E国家

6、药品标准正确答案是：C15、下列药品外包装上不需要专有标识的是()A非处方药B处方药C麻醉药品D放射性药品E第二类精神药品正确答案是：B16、可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品有()A医疗机构制剂B麻醉药品C暂停生产销售使用的药品D非处方药正确答案是：D17、对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以()A生产劣药依法论处B生产假药依法论处C生产假、劣药品论处D生产假药从重处罚正确答案是：B18、新药是指()A我国未生产过的药品B未曾在中国境内上市销售的药品C国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D没有国家药品标准的药品正确答

7、案是：B19、医疗用毒性药品系指()A连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药C正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品正确答案是：B20、下列品种中不属于医疗用毒性药品的是()A美沙酮B阿托品C生甘遂D红砒E水银正确答案是：A二、多选题共10题，20分1、按劣药论处的情形有()A为标明有效期或者更改有效期的B药品所含成分以国家药品标准规定的成分不符的C依照本法必须批准而未经

8、批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的D擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的E使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的正确答案是：AD2、商标禁止使用的标志是()A