2016医疗器械经营企业自查报告

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1、精品文档2016医疗器械经营企业自查报告当今，随着医院的快速发展，医院对医疗设备的需求也越来越大，现代化的医疗设备已经成为医院现代化的重要标志，医疗设备管理在医院管理中的地位越来越重要。下面是小编整理的2016医疗器械经营企业自查报告，欢迎大家阅读!按照《昆明市食品药品监督管理局转发省局关于开展2016年医疗器械专项检查文件的通知》(昆食药监注〔2016〕4号)文件，呈贡局认真组织实施，严格贯彻落实，对我县辖区内医疗器械经营企业进行了全面检查。现将检查情况总结如下：在局领导的高度重视和正确领导下，根据市局局文

2、件精神和要求，结合我县实际，认真学习文件内容，周密部署、统筹兼顾，积极开展专项检查活动。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创3/3精品文档我县共有医疗器械经营企业37家，无医疗器械生产企业。检查中，我局严格按照检查方法和检查内容，重点对经营企业的制度建设、产品进货渠道、购进验收、票账物一致性、产品可追溯性、许可事项变动、人员履职等情况进行了检查，检查中发现，部分企业存在未完整收集供货方合法资质证照、制度建立不完善、购进验收记录不全等情况，已要求企业认真整改，并对一家无证经营医疗器械的企业

3、进行立案查处。通过此次专项检查，进一步了解了医疗器械经营情况，规范了医疗器械经营秩序，完善企业监管档案，取得了监管信息的采集和分析，保障了人民群众使用医疗器械的安全有效。今年来，在市局、县委和县政府的正确领导下，在局党组正确指引和分管领导曾红光主席悉心安排及全体药品组成员的全力配合下，坚持以保障人民用药安全有效，推动医药事业不断进步为总目标，以管理为主导，以监督为重点，坚持用发展的思路，以改革、创新的手段解决前进中遇到的困难、矛盾和问题，开创了药品监管工作的新局面。上半年对全县52家用药单位进行了安全检查。对

4、全县8家用药重点单位进行了安全隐患排查，下发责令改正通知书30份。完成了我县中药饮片、中药药材质量管理监督检查工作，完成药店办证1家。保健食品和化妆品监管方面：我县保健食品经营单位129家，其中药品经营单位兼营保健食品104家，超市兼营保健食品20家，专卖店5家。我局组织执法人员对各监管对象共进行了三次集中检查，出动人员200余人次，车辆40多台次，共检查保健食品零售门店160家次，下发责令整改通知书17份，查处案件1个。开展药品违法广告整治，完成5家广告检查;对682016全新精品资料-全新公文范文-全程指

5、导写作–独家原创3/3精品文档家药店开展终止妊娠药品专项检查;分别查处了“新农村大药房”经营未经注册的避孕套、益民眼镜店无《医疗器械经营企业许可证》擅自经营III类器械两起案件。下半年，继续抓好药品、医疗器械日常监管工作及做好新版G.S.P认证工作，3月份启动药品、医疗器械安全突发事件应急预案，完善了乡镇主要领导、分管领导、监管站站长、药品协管员、信息员台帐并制定药品安全协查制度。开展了中药饮片专项整治工作，共出动执法人员2885人次检查了药品批发企业1家，医疗机构340家、零售药店158家;全年查办销售假药

6、案件3起，销售不符合标准的医疗器械2起，并对全县400余家的药品、保健品、化妆品、医疗器械经营单位进行仔细盘查，抽检保健品8批次、化妆品5批次，检验结果均为合格，完成药械零售企业安全信用分类管理，顺利开展了2015年“安全用药月”活动宣传工作。完成“医疗器械”五整治工作和全年上报ADR报告399份、MDR99份工作量。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创3/3