《不符合项的整改》PPT课件

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1、六、28个不予认可的案例整改程序—原因分析—核查影响因素—制订有效纠正措施—实施纠正—验证纠正是否有效不予认可体系没有有效运行没有检测/校准经历人员不具备能力设施环境不能满足要求在短期内无法完成整改缺少必要设备且在短期内无法完成整改未进行标准方法证实或非标准方法确认测量结果不能有效溯源或不能证明其可靠实例一不符合事实：在耐漏电起痕和灼热丝试验现场检测人员无法提供指导检测的方法标准(GB/T5169.11和GB/T4207)能力不予确认实例二不符合事实：混凝土拌合时不能保证试验室温度能够控制在20±5゜C范围内。实例三不符合项：要求24小时持续记录环境温湿

2、度，查2010年6月26日检测记录无环境温湿度记录。实例四不符合事实：编号为20100520检测报告中：“检测依据”栏没有填写具体方法标准或填写“顾客提供要求”，没有客户的地址等信息实例五不符合事实：评审化学分析二室发现荧光分析室内桌面上干燥器内硅胶变红失效。实例六不符合事实：实验室未制定操作专门设备、从事检测等人员的任职资格要求。实例七不符合事实：在进行熔体体积流动速率测试时，试验人员对试验方法不熟悉，不会操作。能力不予确认实例八不符合事实：依据《人员培训与管理程序》中4.3.4条款，对2009年培训工作没有做有效性评价。实例九不符合事实：不能提供在用

3、的液体比重天平（编号1487）的检定证书。实例十不符合事实：GB/T2288-2008《焦化产品水分测定方法》标准中规定取两次测量结果的平均值作为试验结果，但现场试验时仅进行了一次试验。实例十一不符合事实：GB/T2281-2008《焦化油类产品密度试验方法》是实验室2009年更新的标准方法，实验室没有对该方法的确认记录。实例十二不符合事实：2009年12月16日管理评审的记录中，质量目标落实情况有报告正确率、及时率、客户满意率均为接近或达到100%的描述，但该所提供不出实际完成情况的证据性资料。实例十三不符合事实：（1）报告编号为081600166的化

4、学成分原始记录中缺少分析方法、标样、空白等必要信息；（2）绒毛含量检测记录中未记录测试毛绒的根数、细度等信息，只记录了检测结果；（3）报告编号为081902091亚硝酸盐和硝酸盐检测无标准曲线。（4）报告编号为091500008车用汽油检验原始记录中辛烷值只有测定结果值，记录信息不全。实例十四不符合事实：（1）编号为7008的红外碳硫分析仪放置在湿法化学分析房间（内有通风厨、酸碱溶液），环境条件达不到要求。（2）实验室盐雾箱与其他检测仪器放在一个房间，相互干扰。实例十五不符合事实：（1）化学食品检测中心测定婴儿配方奶粉（报告编号081902091）维生素

5、B1和维生素B2采用非标方法，未进行方法确认。（2）对变更的GB18357-2008等标准未进行确认。能力不予认可实例十六不符合事实：实验室未按标准要求采用相应的设备。（1）室内空气质量分析现场试验中大气采样器未采用泡沫流量计进行校准，也未用大气压力表换算为标准状态下的采样体积；（2）涂料检验未使用喷涂制样设备；（3）纺织品甲醛检测未按标准使用分光光度计，而使用未经确认的快速甲醛检测仪。能力不予确认实例十七不符合事实：1.能源化工检验中心库房内已检油样、石油液化气及液体化学药品混放，留样样品标签格式不一致。2.在放射性检测室内的窗台上发现数盒放射性检测样

6、品和标样。实例十八不符合事实：实验室按规定进行了内审，也对不符合现象进行了纠正，但没有对产生不符合的原因进行分析，内审员也未对纠正效果进行确认。且整改报告上也没有相关责任人签名确认。实例十九不符合事实：编号为：TQT01-1330-2008检验报告，绝缘性能检验样品数量偏离标准规定，但是在报告中未报告偏离信息。实例二十不符合事实：温升试验用设备:多路温度记录仪（型号:DR230设备编号:E001）所配的热电偶未能提供验收记录。实例二十一不符合事实：所申请认可的检测方法BSEN61959:2004未能提供《开展新项目评审表》。实例二十二不符合事实：实验室

7、没有明确开展监督工作的人员及能力要求，不能提供对检测人员进行充分监督的记录。实例二十三不符合事实：编号CT08-0140检测报告的资料，其动、热稳定试验项目分包，但未见书面形式通知客户和客户书面同意分包的记录，仅见到实验室工作人员在检验委托书上填写的“客户同意动、热稳定分包”的内容。实例二十四不符合事实：实验室自2004年3月5日初次获得认可至今没有参加过食品微生物领域和纺织品物理领域的能力验证活动。实例二十五不符合事实：检验中心下设两个分中心和一个综合业务室，未设总的质量负责人，设两个相对独立的检测分中心质量负责人，综合业务室不在质量负责人控制范围

8、内，且一些质量活动如文件控制、试剂管理等在综合业务室，也不在质量负责人控制范围下