食药监局2016年“两学一做”问题清单及整改措施

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1、食药监局2016年“两学一做”问题清单及整改措施食药监局2016年“两学一做”问题清单及整改措施开展“两学一做”学习教育，基础在学、关键在做、重点在改。产品注册处牢牢把握这一核心要义，切实明确总体要求和重点任务，持之以恒抓学习、不折不扣转作风，强化问题意识问题导向，带着问题学，针对问题改，把解决问题贯穿学习教育全过程。结合处室实际，认真查找存在的问题，及时制定有针对性的整改措施。。一是重业务轻党建。在在工作中考虑业务工作多，，思考党建工作少，存在业业务会和支部会兼顾开的现现象。整改措施：1.以““两学一做”学习教育为契契机，认真学习党章党规规和习总书记系列讲话，认认真钻研党务、党建和党史史

2、知识，牢固树立“抓好党党建是最大政绩”的理念，，履行好从严治党主体责任任，切实加强党的思想建建设、组织建设、作风建设设、反腐倡廉建设和制度建建设。2.严格党内生活，，按党内政治准则和党的各各项规定办事，严格遵守党党的政治纪律和政治规矩，，把“三会一课”制度作作为一项政治规矩严格遵守守，经常性开展批评与自我我批评。3.在强化传统党党建手段的基础上，积极利利用网络、应用软件、信息息库、移动终端等开拓党组组织工作的新领域，切实实打通线下与线上的通联路路径，使党建工作更加灵活活丰富。二是开拓创新不不够。注册管理业务水平和和能力与发达省份有一定差差距，不能很好地指导企业业药品研发。整改措施：11.加

3、强对企业的指导和培培训。建立药物研发可行行性论证专家咨询库，为企企业提供药物市场前景、研研发周期与预算、临床试验验方案和药品的整体研发计计划等环节的咨询、研究和和决策参考服务，促进新药药研发资料受理、形式审审查、样品抽验、资料上报报及反馈程序等方面的标准准化、规范化。2.引导企企业间文号流转。鼓励企业业抓住机遇实现药品技术有有序流动，促进企业资源源优化配置、企业做大做强强、促进产业集中度提高和和医药产业升级。同时要进进一步创新方式方法，在政政策框架之内尝试通过多种种方式，实现企业间文号转转移、优势互补。三是是担当不够。对于注册申报报过程中出现的疑难问题没没有很好的解决办法，不敢敢突破政策障

4、碍，跳不出条条条框框的限制，拿不出积积极稳妥的政策措施。整改措施：1.突出学习重重点，深学政治理论，精学学注册法规，研学重点专题题，做到知全局、通本行。。2.突破思维定势，继续续研究好支持企业创新发展展的政策措施，增强工作作的主动性，不分份内份外外，不推诿，不扯皮，勇于于担当。3.抓好省局出台台的《关于促进创业创新服服务食品医药产业发展的意意见》和《关于建立药品医医疗器械研发创新提前介介入机制的意见》的实施。。对省内重点项目实施事前前介入,靠前指导，贴身服服务。在企业项目设计阶段段就开始介入,将事后监管管变为事前指导,协助企企业对研发项目建设进行可可行性研究,给企业决策提提供依据,避免走弯

5、路,保保证研发过程符合政策法规规和技术要求。四是作风风不够扎实。对群众观念从从灵魂深处领悟不够，没有有把为民服务变成一种真诚诚的思想感情和自觉的实际际行动。整改措施：1.适适应作风建设新常态要求求，在工作上从严把握，提提高效率，少说多做，时时时、事事、处处都要首先换换位思考，站在对方的角度度去分析，切切实实地为企企业着想、为群众着想，满满腔热情地主动为基层群群众和企业服好务。坚持多多到基层和企业调研，在调调研中了解基层和企业面临临的困难和问题，积极帮助助解决。2.抓好直通车服服务。针对直通车企业和重重点品种，积极向国家总总局相关部门请示汇报，争争取通过单独排序、调整生生产现场检查、检验程序

6、等等措施，优化审评流程，尽尽快实现品种产业化。3..协调推进注册审批进度度。主动帮助企业联系总局局相关部门，提升药品审评评审批的知晓度。帮助企业业准确查询受理进度，及时时通知企业提交电子资料、、收取发补通知以及查阅技技术审评报告。努力提高高注册申请人与总局技术审审评部门的沟通效率。