药剂学课程标准

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1、--药剂学课程标准建议课时数：128适用专业：药品质量检测技术专业先修课程：药理学、微生物学开课单位：药学系一、前言（一）课程性质本课程是专科药品质量检测技术专业的重要专业课之一。药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合应用性学科，具工艺学性质。学习药剂学是药学生产、临床、经营管理服务等药学一线岗位的需要，是从事药学专业领域实际工作基本的职业能力和职业技能。（二）设计思路本课程依据药品质量检测技术专业培养目标制定，在第三学期、第四学期学习。课程融理论与实践教学为一体开展教学活动，通过对制剂基本理论、药物剂

2、型、质量控制---等方面的教学，使学生较系统地掌握本课程的基础理论、基本知识与实际技能，为学生将来从事药品生产、医疗服务、临床应用等方面提供了发展平台。本课程强调从掌握药剂学的基本概念、具体药物剂型的特点、制备工艺、质量控制等方面逐步深入展开教学。本课程在专业人才培养方案中安排总学时为128学时，理论70学时，实验、见习58学时。二、课程目标（一）总目标要求学生掌握药剂学的基本概念、具体药物剂型的特点、制备工艺等药剂学的基本知识。培养学生制剂生产和临床应用的执业能力，为学生从事药剂相关工作岗位奠定坚实的综合职业能力。（二）具体目标1.知识目

3、标：（1）掌握常用制剂的基本概念、基本的理论---（2）熟悉常用制剂的生产制备流程，了解常用制剂的制备工艺（3）具备常用制剂的质量评定知识（4）了解药剂学的分枝学科与新剂型等药剂学的发展前沿2.能力目标：（1）具备药物制剂的基本操作技能（2）具有常用制剂与常规制剂的制备能力（3）具有常用制剂的质量评定能力（4）具有一定的处方审核与处方调配能力3.态度目标：（1）具有严谨的科学态度和实事求是的工作作风（2）具有严格的法律、规范意识（3）具有良好的职业道德和以病人为中心的药学服务意识三、课程内容与要求序号工作任务知识要求技能要求---1药剂学概

4、述▲掌握药剂学、药品、新药、药物剂型、制剂、方剂、药剂、成药、辅料的概念▲熟悉药物剂型的三种分类方法、药物制成剂型的目的▲了解药剂学在药学上地位、分支学科▲掌握药典的概念▲熟悉中国药典的组成▲了解中国药典的历史，常用的其它国家药典▲掌握处方、制剂处方、协定处方、医师处方、验方、单方、秘方的概念▲熟悉医师处方的结构、内容和处方书写要求▲会辨别各概念的区别▲能说出剂型的分类方法▲会查阅使用中国药典▲能正确审查处方，明确处方应付、脚注处理等内容▲能说出GMP、GSP的基本要求---▲熟悉GMP、GSP的概念，2药物制剂基本理论▲掌握溶解、溶解度的

5、定义▲了解药物的溶解性质、溶解过程中溶质与溶剂的相互作用、溶解过程中物理和化学的各种影响因素▲掌握溶解的一般规律，药物多晶型的概念▲熟悉影响溶解度与溶解速度的因素▲掌握增加药物溶解度的方法、助溶剂、增溶剂的概念▲熟悉溶解的过程和溶解机理，常用的助溶剂，影响增溶的因素▲熟悉粉体的概念，▲能针对不同药物采取相应的溶解途径▲会计算表面活性剂的HLB值并能选择适当的表面活性剂应用于剂型中▲能设计和操作---▲了解粉体对药剂学基本理论的影响▲了解粉体粒子的性质▲熟悉粉体流动性的性质▲熟悉影响粉体流动性的因素▲掌握改进流动性的方法▲掌握表面、表面张力、

6、表面自由能、铺展、润湿的概念▲熟悉表面张力、表面自由能、铺展、润湿的意义2.▲掌握表面活性剂的概念▲熟悉表面活性剂的一般性质3.▲熟悉表面活性剂的类型、特点、常用用途▲掌握司盘，吐温等的性质和用途稳定性重点考察项目，经典恒温法，固体药物制剂稳定性实验的特殊要求和特殊方法---▲掌握胶束、临界胶束浓度、最大增溶浓度、Krafft点、昙点的概念▲熟悉表面活性剂的特性及应用▲熟悉表面活性剂HLB值的计算方法；▲熟悉胶束形成的机理和胶束的结构▲熟悉表面活性剂增溶的机理以及影响因素▲了解表面活性剂的应用▲掌握药用高分子的定义，知道结构特征▲掌握溶胀、

7、溶胶和凝胶的概念---▲了解高分子的应用性能▲掌握药物制剂稳定性的概念▲熟悉制剂中药物的不稳定类型及化学降解途径▲熟悉影响药物制剂稳定性的因素▲掌握药物制剂稳定化的方法▲了解药物制剂稳定性的试验方法▲熟悉加速试验、长期试验的概念及目的3液体药剂▲掌握液体药剂的概念、质量要求▲熟悉液体药剂的特点▲▲能说出何谓杀菌剂，何谓防腐剂▲掌握络合碘---熟悉液体药剂的分类及类型特征▲熟悉液体药剂常用溶剂的特性▲掌握防腐措施及有关防腐的概念、作用机理▲熟悉常用防腐剂的种类、特性、适用性及其合理使用▲熟悉液体制剂常用附加剂的类型及常用附加剂▲掌握溶液剂、芳

8、香水剂、糖浆剂、醑剂的概念及质量要求▲熟悉溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂的特点及制备方法▲熟悉甘油剂的基本概念及特点的制法、机理及注意事项▲能解释何谓盐析，何谓絮凝，何谓