58 检测样本管理

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1、山东脐带血造血干细胞库实验室程序文件版本号/修改状态:A/0文件编号：SDQXK/SYCX-5.8-1第3页共3页检测样本管理程序1.目的为了确保检测样本在运输、接收、处置、保护、存储、保留等过程中的安全性、完整性和有效性，保证检测的准确性和可靠性。2.范围适用于对检测样本的运输、交接和储存的管理和控制。3.职责3.1样本运输人员：负责样本运输过程中的温度、安全、卫生状况，并与样本接收人员做好交接；3.1样本接收人员：负责接收样本，检查样本的信息、标识、包装，将样本移交相关检测部门；3.1检测人员：负责接收样本，进行登记、检测、处理和样本的保留；3山东脐带血造血干细胞

2、库实验室程序文件版本号/修改状态:A/0文件编号：SDQXK/SYCX-5.8-1第3页共3页4．程序4.1样本的运输4.1.1样本运输人员取样本时应检查：样本的完整性，有无渗漏、样本信息是否清晰及样本资料是否完整；如有问题，应要求交接人员说明情况并做好记录。4.1.2将样本放置在（4-25）℃的温度箱中，防止渗漏、遗撒，运输至目的地。4.1.3与样本接收人员做好样本的交接。4.2样本的接收4.2.1检查样本是否有溶血、脂浊、凝块、异物和变色、稀释等，样本量和抗凝管的选用是否满足检测要求，记录样本运输箱内温度；4.2.2查看样本信息，确保样本信息与标识的一致性；4.2

3、.3检查唯一性标识；4.2.4将样本移交相关检测部门，不合格样本应拒收，采集人员应重新留取样本再交接。4.2.5样本接收过程中应对样本的信息进行保密。4.3样本标识4.4样本的处理4.4.1样本的检测处理4.4.1.1制备实验室样本处理参照《脐血干细胞制备操作规程》、《造血干细胞集落培养操作规程》、《细胞活性检测操作规程》实施；4.4.1.2综合检测室样本处理参照《乙肝表面抗原检测标准操作规程》、《丙型肝炎检测标准操作规程》、《艾滋病病毒I/II抗体检测标准操作规程》、《梅毒螺旋体抗体检测标准规程》、《巨细胞病毒IgM抗体检测标准操作规程》、《丙氨酸氨基转移酶检测标准

4、规程》、《ABO、RH血型检测标准操作规程》、《CD34+细胞检测标准操作规程》、《细菌培养检测标准操作规程》实施；4.4.1.3HLA实验室样本处理参照《DNA提取实验标准操作规程》、《SSO分型实验标准操作规程》、《SSP分型实验标准操作规程》、《SBT分型实验标准操作规程》、《STR实验标准操作规程》、《PRA实验标准操作规程》实施；4.4.2样本检测后的处理3山东脐带血造血干细胞库实验室程序文件版本号/修改状态:A/0文件编号：SDQXK/SYCX-5.8-1第3页共3页4.4.2.1将检测后的样本留取备用样本后，按医疗污物处理，保持相关记录。4.4.2.2疫

5、情样本（抗-HIV初筛阳性）安全包装后派专人送疾控中心确认。4.4.2.3不符合标准的样本，按医疗废物要求进行处理。4.5样本的存储4.5.1所有检测样本必须留样，检测室填写样本保存位置表并及时将样本存放-20℃以下冷冻箱内，由专人负责监测和记录冷冻箱的温度。5．相关记录SDQXK/CX/JL-7.5.5-1/14－01母血样本交接记录表SDQXK/CX/JL-7.5.5-1/14－02脐血样本交接记录表SDQXK/CX/JL-7.5.5-1/14－03母血样本保存位置表SDQXK/CX/JL-7.5.5-1/14－04脐血样本保存位置表样本交接记录医疗废物处理交接表

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