临床流行病学基本研究方法与技术(二)

《临床流行病学基本研究方法与技术(二)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、临床流行病学研究设计类型（二）——病例对照研究福建医科大学公共卫生学院许能锋2011年9月18日上街校区第16/6教室分析性研究分析性研究（analyticalstudy）是检验病因假设的一种流行病学研究方法，它包括病例对照研究和队列研究。分析性研究与描述性研究同属观察性研究，但分析性研究设立了可供对比分析的对照组，而描述性研究未设立对照组。有比较才有鉴别凭差别方知根源提纲（一）定义、特性及类型（二）实施原则（三）资料分析方法（四）优点与局限性（一）定义、特点及类型1．定义病例对照研究（case-controlstudy）是选择已具有所研究结局的人作为病例组，选择不具有

2、所研究结局的人作为对照组，分别调查两组人群过去暴露于某个（些）暴露因素的比例，以判断暴露因素与该研究结局有无关联。这种方法在时间上是回顾性的，故又称回顾性研究（retrospectivestudy）。病例对照研究原理示意图调查方向：收集回顾性资料比较人数暴露结局（+）病例组（–）对照组+－+－acbd现在过去孕期服用反应停与新生儿海豹样短肢畸形的病例对照研究母亲服用反应停病例组对照组合计有12214无3888126合计5090140服用反应停比例24.0%2.2%OR=24.0%/2.2%=13.9（OR95%CI2.8-131.2）χ2=16.94P<0.001。We

3、ickerHetal（1962）DtschmedWschr.87:1593病例对照研究应用实例暴露结局1儿童期养猫精神分裂症、分裂情感性疾患躁郁症【FullTorrey,etal.(2000)】2体重指数胰腺癌【SlvermanDTal.(2001)】3生理残疾地震死亡【OsakiY,etal.(2001)】4食道裂孔疝反流性食管炎【AvidanB,etal.(2001)】5染发结缔组织病【Freni-TitulaerLw,etal.(1989)】6带状疱疹病史系统系红斑狼疮【StromBL,etal.(1994)】7养猪尼帕病毒感染【AmalNM,etal.(2000

4、)】8脐带残端涂覆印度酥油新生儿破伤风【TraversoHP,etal.(1989)】9食用腌制蔬菜食管癌【ChengKK,etal.(1992)】10跑到铺覆草皮赛马场上的肌肉骨骼损伤【HernandezJ,etal.(2001)】11直肠指检转移性前列腺癌【FriedmanGD,etal.(1991)】12他汀类药物降脂治疗痴呆【JickH,etal.(2000)】13使用对乙酰氨基酚卵巢癌【GramerDW,etal.(1998)】14植物雌激素乳腺癌【IngramD,etal.(1997)】15交叉路口上方安装反射镜铲车撞车所致损伤【CollinsJw,etal

5、.(1999)】16男性使用安全套生殖器疣【WenLM,etal.(1999)】17锻炼身体卵巢癌【VerloopJ,etal.(2000)】18乙状结肠经筛查结肠癌【SlatteryML,etal.(2000)】19孕期补充大量叶酸和铁剂小头畸形【Abdel-SalamG,etal.(2000)】20流感疫苗复发性心肌梗死【NaghaviM,etal.(2000)】2．特性1．属于观察法2．设置对照组（有对照）3．观察方向，果→因（回顾性研究）4．通常难以证实因果联系3．分类1）按研究设计分为：⑴成组病例对照研究⑵配比病例对照研究2）按研究目的分为：⑴探索性病例对照研

6、究⑵验证性病例对照研究3）按研究场所分为：⑴以人群为基础的病例对照研究⑵以医院为基础的病例对照研究（二）实施原则1．病例的选择⑴对疾病及其他特征的规定所选病例必须是患同一种疾病的病人。为此，疾病的诊断标准要明确统一。尽量采用国际通用或国内统一诊断标准。为了控制非研究因素的影响，增强两组的可比性，在病例的选择时，有时可对年龄、性别、民族等因素加以限制。有时还规定对象为存活病例并能清楚回答问题者，这是为了得到较可靠的信息。1．病例的选择⑵病例的来源病例选择要遵循的一个重要原则是病例的代表性。病例对照研究中病例主要有两种来源：一种是特定时间内在社区中通过疾病筛检获得的病例。其

7、代表性强，但不易得到；另一种是一所或若干所医院在一定时期内确诊的住院或门诊病例。其疾病诊断相对准确，且较易得到、省经费，但它带有选择性，容易产生选择偏倚。在病例对照研究中，对照组的选择比病例组的选择更为复杂。对照组应该代表可能会发展为病例的人群（即产生病例的人群），必须是经过相同的诊断方法确认不患所研究的疾病，且不处于亚临床期或潜伏期的人。⑴对照的来源对照的来源有两种。一种是当病例来自社区时可以从该地区未患该病的人群中抽样作为对照；其优点是推断总体的结论可靠性好，但实行较困难，且无应答率高。另一种是从选择病例的同一医院内选择其他疾病的病人