《肿瘤生物治疗》课件

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1、肿瘤的生物治疗一、基本概念★Oldham于1984年提出了肿瘤生物治疗的概念。★其基本含义是:从体外补充、诱导或活化体内本来应有的、具有细胞毒活性的生物活性细胞和/或细胞因子等,以调整机体的生物反应,达到治疗癌症的作用。★现已成为继手术、放疗、化疗后肿瘤治疗的第四种模式。肿瘤生物治疗主要是通过调动宿主的天然防卫机制或给予机体补充某些活性物质来取得抗肿瘤的效应。肿瘤生物治疗是应用各种生物治疗制剂和手段来对肿瘤进行防治的全新治疗策略。(一)调动天然防御机制疗法胸腺肽免疫核糖核酸左旋咪唑促进T细胞的成熟增加细胞毒T淋巴细胞(CTL)、辅助T淋巴细胞(Th1)和NK细胞的数量和活性诱导

2、分泌干扰素(IFN)白细胞介素(IL)等细胞因子胸腺肽免疫核糖核酸左旋咪唑常用于NSCLC的术后和放化疗后辅助治疗,其结果显著优于单一手术或单一放、化疗对于SCLC则提倡在以化疗为主的综合治疗达到部分缓解(PR)以上的疗效以后使用(二)补充免疫细胞因子疗法细胞因子是由免疫活性细胞(淋巴细胞、单核巨噬细胞等)和相关细胞(纤维母细胞、内皮细胞等)产生的具有生物活性的糖蛋白和肽类物质。常用于肺癌治疗的基因重组细胞因子有IFN-α、IL-2、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、促红细胞生成素(EPO)和血小板生成因子(TPO)等。IFN-α在NSCLC的临床试验中,单独应用每日肌注3Х1

3、06U,可达到9%的缓解率(PR)含714名SCLC患者试验,与标准的单一放化疗相比,联合持续低剂量应用IFN-α治疗组中位生存期有显著延长,同时还提示可能有放射增敏作用白介素(IL)目前已发现10余种,但以IL-2研究最为深入,应用最为广泛。★对黑色素瘤的有效率稳定在17%~20%。对晚期肾癌的缓解率可达15%~20%。IL-2联合IFN和5-Fu治疗转移性肾 癌,其有效率可达39%。 进展期胃癌根治术后腹腔化疗同时 大剂量应用IL-2,其疗效优于单  纯腹腔化疗,且副作用小。IL-2对于可手术NSCLC病人多主张在术前3-5天开始应用,以弥补患者体内基础IL-2水平不足或由

4、于手术创伤所造成的IL-2分泌减少,IL-2治疗广泛期NSCLC可获较长生存期对于首治SCLC病人,单独应用IL-2或与放化疗同步应用IL-2治疗无显著临床价值,多主张在以化疗为主的治疗措施达到CR或化疗无效时使用,可使病人受益G-CSF白细胞减少EPO贫血TPO血小板减少由于这3种细胞因子的保障,目前SCLC的大剂量化疗和造血干细胞移植得以广泛开展,使广泛期SCLC患者的5年存活率有所提高。治疗化疗相关的(三)输注免疫活性细胞过继免疫疗法是指以输注自身或同种特异性或非特异性肿瘤杀伤细胞来达到治疗肿瘤目的的治疗方法细胞主要包括淋巴因子活化的杀伤细胞(LAK)、肿瘤浸润淋巴细胞(

5、TIL)、细胞毒性T淋巴细胞(CTL)及树突状细胞(DC)常用于NSCLC的术后治疗,并认为对腺癌的疗效较鳞癌要好,也提倡用于肺癌恶性胸腔积液的治疗,但在应用中应保证免疫活性细胞的数量和活力,一般要求免疫活性细胞是肿瘤细胞的10-100倍才能保证一定的疗效(四)基因疗法是指将人的正常基因或有治疗作用的基因通过一定方式,导入人体靶细胞以纠正基因的缺陷,从而达到治疗疾病目的在基因治疗研究中,以腺病毒转染抑癌基因p53的表达研究较为成功在国外,美国INTROGEN公司:1995年开始了“重组人P53腺病毒注射液”制品的临床试验1999年进入Ⅱ期临床试验,在美国、加拿大和欧洲等60个医

6、疗中心对240例晚期头颈部肿瘤进行基因治疗2000年3月,FDA和NIH对“重组人P53腺病毒注射液”制品的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期400多例晚期头颈部恶性肿瘤病人临床试验进行了评估,并获通过但该基因药物目前还未批准上市。在国内,深圳赛百诺基因技术有限公司:1998年12月,研制的“重组人P53腺病毒注射液”经中国国家药品监督管理局批准为Ⅰ类生物制品,进入临床试验阶段经过5年的临床实践,应用该药共进行了包括鼻咽癌、肺癌等16种癌症150多个病例的临床试验其中肿瘤消失率达60%,肿瘤缩小率达90%,治疗成功率达100%,比传统治疗成功率高3—4倍2003年10月获国家药品监督管理局批准为国家

7、一类新药2004年1月,全世界第一个基因治疗药物“重组人P53腺病毒注射液”已正式在中国上市,其疗效将在全国组织多中心的临床大样本病例进一步确定。分子靶向治疗分子靶向治疗的概念是指在分子生物学的基础上,将与肿瘤发生、发展、预后等密切相关的特异分子作为靶点,利用靶分子特异制剂或药物进行治疗的方法。包括细胞生长因子受体抑制剂、血管生成抑制剂及信号传导抑制剂等药物,相对于手术、放疗、化疗三大传统治疗手段来说具有独特的优势。1997年7月美国FDA正式批准抗CD20嵌合抗体―Rituximab(美罗

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