冷链药品培训试题及答案3

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1、2016年质量培训冷链药品培训试题姓名：分数：一、填空题（共15题，每题2分，共30分。）1、冷藏药品是指对药品、有冷处等温度要求的药品。2、控温系统包括和。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的储存、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。3、冷库具有、、、、的功能，有备用发电机组和制冷机组。4、冷藏车、保温箱配置温度自动监测系统，可实时、、温度数据,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。冷藏车还须配备GPRS系统，远程实时传送温度数据。5、冷库运行期间，小时连续自动进行温湿度监测和记

2、录，每分钟更新一次温湿度数据，每分钟记录一次温湿度。温湿度记录数据每日备份至本地电脑保存，并每月备份到NAS系统上，至少保存年。6、在运输过程中，由于车辆或设备等故障出现温度异常或不保温的情况，应按及时报告并处置。7、接收冷藏药品退货时,必须使用或运输,温度保持在2～8℃范围内。8、药品码放应留有一定的距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于厘米，与库房内控温设备的间距不少于厘米，与地面的间距不小于厘米。冷库内制冷机组出风口厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品。9、冷藏车制冷设备的停机温度设置：℃，启动温度设置：℃。温湿度记录仪中设置报警温度上限℃，下限℃；在临界状

3、态下报警，运输人员应及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。82016年质量培训10、凡退货方不能提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据的药品，按不合格品处理。11、在储存过程中，由于设备或停电等故障出现温度异常或不保温的情况，应按及时报告并处置。12、拆零拼箱、出库复核应在内进行。13、收发货人员与运输人员办理交接时，做好冷藏药品运输记录。14、对温度不符合要求的应当，保存采集到的温度数据，将药品存放于符合规定要求的温度环境中，并报处理；15、保温箱所用的冰袋应置于冷藏箱内,在℃以下环境中连续冷冻小时以上备用。二、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。选择一个最佳

4、答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。A、0℃以下B、2-8℃C、2-

5、10℃D、0-10℃82016年质量培训6、生物制品冷藏是要求在()的条件下储藏。A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输

6、D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输三、多项选择题（共10题，每题2.5分，共25分。每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能82016年质量培训C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员，应进行（）等培训。A、冷链知识

7、B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有（）。A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在（）情况下，需要进行验证后方可使用。A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括（）。A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（）A、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括（）A、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、（）操作，应按照经