预防医学现场研究设计-浙江大学教学信息化平台.ppt

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1、预防医学现场研究设计（fieldstudydesignofpreventivemedicine)浙江大学医学部流行病学与卫生统计学陈坤现场研究设计的基本步骤确定研究目标数据分析确定研究对象确定研究方案确定研究因素与效应指标质量控制贯穿整个设计过程资料收集结果报告明确研究目标研究目标是现场设计的起点，是关系到整个现场设计的成败和成果大小的关键性问题。目标应是具体的，可检验的。研究假说：科学性(scientific)、创新性(innovative)、可行性(feasible)、实用性(practicable)。确定研究对象研究对象的选择要明确样本(sam

2、ple)和总体(population)的关系：1.样本代表性的影响因素；2.纳入标准与排除标准；3.研究对象的依从性；4.注意伦理学问题。确定研究因素与效应指标研究因素(studyfactor)是指人为施加给研究对象或者研究对象自身存在（曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态）的可能使观察效应发生改变的因素。包括：物理、化学、生物、地理、遗传、心理、社会因素，以及不良行为和生活方式，文化等。确定研究因素时应注意的问题区分研究因素和非研究因素研究因素是研究者在研究过程中需要考察其作用大小的因素；非研究因素是指除研究因素以外，对研究因素有干扰

3、的因素。研究因素过多，会增加现场工作的难度，研究因素过少，则难以提高研究的广度和深度。确定研究因素时应注意的问题因素的标准化研究因素要有明确、细致、具体的规定，保证因素按一个标准，且在整个研究过程中保持不变；确定研究因素时应注意的问题研究因素的水平与测量1.单因素单水平2.单因素多水平3.多因素单水平4.多因素多水平研究人员应尽量用最有效和可靠的方法去测量研究因素，一些非量化的研究因素可借助量表进行测量。确定研究因素与效应指标确定效应指标(effectindex)主观与客观指标；定性与定量指标；指标的灵敏性与特异性。选择研究方案根据研究目标和对象选择

4、适合的能解决目标问题的方案。选择研究方案描述性研究(Descriptivestudy)分析性研究(Analyticalstudy)实验性研究(Experimentalstudy)现况研究(prevalencestudy)纵向研究(longitudinalstudy)生态学研究(ecologicalstudy)队列研究(cohortstudy)病例对照研究(casecontrolstudy)临床试验(clinicaltrial)现场试验(fieldtrial)社区试验(communitytrial)类试验(quasi-experiment)研究方案方案

5、设计三原则：1.随机化(randomization)2.对照(controll)3.盲法(blinding)资料收集在实施阶段要按照前述制定的科研设计方案来开展研究，获得第一手客观事实资料。资料的要求：全面、客观、准确地反映研究对象的本来面目。资料收集调查员(investigator)1.调查员的素质要求良好的语言表达能力；较强的人际交往能力；一定的医学背景知识；良好的分析判断能力；保持中立；具有独立性；仪表和态度。资料收集2.调查员培训研究工作的概况介绍；调查时的注意事项；调查技巧；问卷的内容与使用；其他：如调查结束后的例行工作。资料收集访谈(in

6、terview)1.分类按访谈人数：个别访谈、小组访谈；按访谈提问方式：定向型、非定向型；按访谈次数：一次性访谈、重复性访谈；按接触方式：直接访谈、间接访谈。资料收集2.访谈技巧访谈前：确定时间和地点；与调查对象建立访谈关系；设计问卷或访谈提纲；确定访谈的记录方式。资料收集访谈中：开场白；不同场合和对象，采取不同访谈方式；所提问题应具体、明确；掌握时机，控制话题；谈话的态度；记录。资料收集访谈结束：访谈结束时机的把握；对被调查者表示感谢；确认访谈的完整性。数据的处理与分析统计分析(statisticalanalysis)统计描述(statistica

7、ldescription)：运用各种统计手段（如统计表、统计图和统计指标等）对观测数据的数量特征进行客观如实的描述和表达。统计推断(statisticalinference)：根据观测数据（样本）所提供的信息，对总体作出具有一定概率保证的估计和推断，包括假设检验和参数估计两大内容。在实际应用中要根据推断目的、资料性质、实验设计类型以及样本大小，选择正确的统计分析方法。结果的报告与应用结果总结与报告的基本形式是撰写科研论文和课题鉴定总结。在报告结果时应该注意两点：（1）推理要基于已有的研究数据。（2）重视研究对象的固有特征。质量控制方法方案设计阶段1.

8、明确总体，样本适当；2.编写执行手册；3.调查方法、诊断标准和定义的标准化；4.实验室仪器、试剂、操作和标准