特殊医学用途配方食品教学内容.ppt

《特殊医学用途配方食品教学内容.ppt》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、特殊医学用途配方食品肠内营养制剂的临床收益改善病人的瘦体组织(肌肉)住院的营养不良的老年患者瘦体组织增加1.3kg，p<0.001。15个临床研究（n=1382）的Meta分析显示上臂肌围增加1.2%。肠内营养制剂的临床收益缩短住院日、减少再入院降低死亡率减少住院病人的并发症肠内营养制剂的临床收益宋延强，吕文平，庞新建：老年胃癌患者术后早期肠内营养与肠外营养疗效的比较。中华普通外科杂志，2004,19(2):97-99肠内营养肠外营养p病例情况病例数(男/女)27(19/8)25(18/7)年龄(岁)68.1±7.566.2±7.5并发症肺部感染(例)180.0199排空障碍17

2、0.0412吻合口瘘290.0117出血010.4906费用术后平均住院日(天)16.3±3.621.3±4.10平均住院费用(元)10563±320013640±38000.0026结论：老年胃癌患者术后早期肠内营养支持可减少并发症、费用低廉。老年胃癌患者术后早期肠内营养与肠外营养疗效比较目前营养支持治疗的趋势肠内营养较肠外营养更具优势减少肠外营养、增加肠内营养减少滥用、普及规范，提高疗效特殊医学用途配方食品的概况大量临床研究和经济学研究发现，早期肠内营养安全有效且显著减少术后并发症、住院时间、治疗费用，从而减轻患者的经济负担，因此在国外许多发达国家应用广泛且使用历史悠久。产品

3、种类繁多：形态：液态、固态作用：全营养配方食品（成人、婴儿）针对不同疾病的配方食品（如糖尿病、胃肠道疾病、肾脏疾病、肺部疾病、癌症、心血管疾病等）Globalmarket北美RMB250亿+3%拉丁美洲RMB21亿+9%欧洲RMB120亿+5%日本RMB90亿+7%其它亚太国家RMB30亿+7%全球市场年销售额RMB450-500亿+6%Source:Industrydata;NHCNinternalresearch;Freseniusshareestimatedtobegloballybetween5-8%in2006特殊医学用途配方食品的概况主要国家肠内营养制剂市场销售比较5

4、*2006data肠内营养制剂市场份额RMBmillions;2008肠内营养制剂人均销售额RMB;2008美国14,152日本英国加拿大台湾澳大利亚512香港中国大陆美国日本英国加拿大台湾澳大利亚*香港中国大陆0.2存在的问题临床医师对营养风险、应激时营养需求缺乏认识。注重专科疾病的诊断和治疗，忽视营养治疗。最终影响整体疗效，增加住院时间和医疗费用。目前我国不规范、不合理营养治疗普遍存在国外EN:PN=10:1国内EN:PN=1:5-15北京协和医院EN:PN=1:3.7特殊医学用途配方食品的概况该类产品在各国均作为特殊膳食用食品进行管理，但名称有所不同：欧盟澳新：特殊医学用途

5、配方食品美国/加拿大：医用食品日本：病人用食品各国相关标准的制定情况食品法典委员会（CODEX）美国欧盟日本澳洲/新西兰CODEXFSMP标签标识的关键内容包括：-各类营养素标识、渗透压、蛋白质来源的标识、和产品作用机制相关的主要成分的配比和来源的变化-必需在医生指导下使用-正确的使用和贮藏方法-不建议非目标人群使用该产品-禁止静脉注射-该产品是否为全营养产品-产品配方原理美国医用食品——发展历史1988年首次在药品法修订版“OrphanDrugActAmendments”中对于医用食品进行了明确定义。1990年的营养标签教育法案（NutritionLabelingandEduc

6、ationAct)中也收录1988年的定义。FDA于1993年出版的营养标签强制标识规定中也收录了1988年的定义。FDA1996年11月发布了ANPR(AdvancedNoticeofProposedRulemaking),建议进一步制定关于医用食品的法规，目前尚无进展。FDA于1988年首次对于医用食品的生产和监管进行了明确的规定。(ComplianceProgramGuidanceManual7321.002,MedicalFoodsProgram-ImportandDomesticFY06/07/08)。美国医用食品——定义摘自21CFR101.9(j)(8)：用于特殊疾

7、病或状态下的膳食管理，为满足特定营养需求，且基于公认的科学原则并建立在医学评估基础上的用于肠内的配方食物。其使用需要在医生的监护下进行。Afoodwhichisformulatedtobeconsumedoradministeredenterallyunderthesupervisionofaphysicianandwhichisintendedforthedietarymanagementofspecificdiseaseorconditionforwhichdistincti