注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠临床疗效评价.doc

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时间:2020-11-25

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1、注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠临床疗效评价【摘要】目的:评价哌拉西林钠/舒巴坦钠治疗细菌感染的临床疗效。方法:将100例患者分为试验组(52例)和对照组(48例),分别应用哌拉西林钠/舒巴坦钠和哌拉西林钠/他唑巴坦,剂量为9~20g/次,每8小时1次,静注给药,疗程5~14d。结果:试验组和对照组临床有效率分别为94.2%和93.8%,细菌清除率分别为91.7%和92.3%。对照组不良反应发生率为2.0%,试验组中未见不良反应发生。结论:哌拉西林钠/舒巴坦钠临床治疗确切,安全可靠,可作为细菌性感染疾病的临床首选药物之一。【关

2、键词】复方抗生素;哌拉西林钠;舒巴坦钠;细菌性感染;药物评价随着细菌耐药性问题的日益严重,临床上抗生素的使用面临巨大挑战。复合抗生素哌拉西林钠/他唑巴坦上市,在临床上得到广泛应用,其不易诱导耐药,且抗菌谱广[1],但他唑巴坦价格较高,不良反应也较明显。舒巴坦钠是一种化学结构与他唑巴坦相似的β-内酰胺酶抑制剂,其抑制酶作用稍弱于他唑巴坦,但对耐药菌作用则优于他唑巴坦[2],对耐药金葡菌、肺炎杆菌及大肠杆菌产生的青霉素酶均十分有效。同时能显著抑制脆弱拟杆菌产生的头孢菌素酶,有效杀死不动杆菌。在目前临床应用中是惟一具有体内抗不

3、动杆菌作用的β-内酰胺抑制剂。因此,哌拉西林钠/舒巴坦钠已广泛用于多种细菌感染治疗,以哌拉西林钠/他唑巴坦为对照药物,评价其有效性和安全性,现报道如下。1资料与方法1.1病例选择:100例均为我院住院患者,经临床和实验室确诊为中、重度急性细菌感染,随机分为两组。试验组52例,男28例,女24例;年龄24~78岁,平均56.7岁;其中呼吸系统感染37例,泌尿系统感染15例;病情属中度46例,重度6例;细菌培养阳性率75%(39/52)。对照组48例,男21例,女27例;年龄30~84岁,平均57.4岁;其中呼吸系统感染33

4、例,泌尿系统感染15例;病情属中度36例,重度12例;细菌培养阳性率81%(39/48)。两组患者的性别、年龄、病情程度等经t和χ2检验,差异无显著性(P>0.05),均具有可比性。1.2治疗方法:采用非盲法随机对照试验设计,按感染程度不同,试验组用哌拉西林钠/舒巴坦钠粉针(2.5g/瓶,哌拉西林钠2.0g,舒巴坦钠0.5g,(哈药集团制药总厂,批号为)9~20g/d;对照组用哌拉西林钠/他唑巴坦粉针剂(2.5g/瓶,含哌拉西林钠2.0g,他唑巴坦0.5g,上海先锋药业公司,批号为)9~20g/d,均溶于100~250m

5、l生理盐水,静脉滴注每8小时1次,疗程5~14d。1.3观察指标:试验期间,详细观察患者症状、体征变化及药物不良反应。用药前及停药后1d,各做1个细菌培养。治疗前后查血、尿常规、肝肾功能测定以及胸部X线片检查。1.4疗效判断标准:疗效:痊愈为症状、体征、实验室及病原学检查均正常;显效为病情明显好转,但以上4项有1项未完全正常;有效为病情有好转,但未达有效程度;无效为用药后3~4d病情无好转或加重。痊愈和显效为有效病例,据此计算有效率。细菌学疗效:清除为疗程结束后细菌培养无致病菌生长;部分清除为原培养两种以上致病菌中一种清

6、除;未清除为疗程结束后致病菌依然存在。2结果2.1两组结果临床疗效及细菌学疗效结果见表1。2.2不良反应:纳入不良反应评价的病例共100例,其中试验组52例,无不良反应发生。对照组48例有1例患者出现皮肤瘙痒,反应较轻,停药后症状消失。2.3体外抗菌活性评价:纸片敏感试验结果表明,50株致病菌对哌拉西林钠/舒巴坦钠敏感率最高,其次为头孢呋辛、哌拉西林钠/克拉维酸钾、哌拉西林钠、氨苄西林最低(见表2)。经统计学分析,所测细菌对哌拉西林钠/舒巴坦钠和哌拉西林钠的敏感率有极显著差异(P<0.01),表明哌拉西林钠/舒巴坦钠的体

7、外抗菌活性明显优于哌拉西林钠。3讨论哌拉西林钠为广谱半合成青霉素,对各种G+菌和G-菌以及厌氧菌(包括脆弱拟杆菌)均有相当的抗菌活性。该药穿透细菌细胞壁的能力较强,并能抑制细菌细胞壁的合成,使细菌迅速成为球体而破裂溶解,但该药对β-内酰胺酶不稳定,随着临床的广泛应用,耐药菌株日益增多,给临床治疗带来困难。舒巴坦钠为一种半合成、不可逆的竞争性β-内酰胺酶抑制剂,对临床上重要的金葡菌产生的青霉素酶,G-杆菌产生的TEMSHV等质粒介导和染色体介导的β-内酰胺酶具有强有力的抑制作用。本研究中临床分离菌对哌拉西林钠/舒巴坦钠的敏

8、感率明显高于哌拉西林钠,说明哌拉西林钠联合舒巴坦钠抗菌作用明显增强,而且舒巴坦钠与哌拉西林钠有良好的药代动力学同步性,可使产酶性耐药菌对哌拉西林钠耐药转为敏感。体外抗菌活性研究表明哌拉西林钠/舒巴坦钠对所试验的多数G+和G-菌具有很好的抗菌作用。本临床研究表明,哌拉西林钠/舒巴坦钠复合抗生素,临床用于各种G+菌及G-

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