2017年新修订培训制度培训考核试题

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1、***有限公司GSP培训试题2017年度修订GSP质量管理体系文件考核试题姓名：岗位：成绩：一、单选题，每题2分，共40题。1、公司实行质量管理体系内审，其内容不包括（B）A、质量体系B、员工劳务保障C、设施设备D、质量管理机构及人员2、以下哪些情形不用列入内审范围（C）A、公司重要岗位人员发生调整，公司的仓库、营业场所发生变更B、国家政策变更对公司产生重大影响C、员工薪酬调整D、进行GSP再认证前3、以下哪个部门属于负责质量信息的收集、评估处理、传递、汇总（B）A、业务部B、质量管理部C、办公室D、财务部4、对首次发生业务关系的供货商我们应该审查以下首映资质，

2、以下不属于首映审核内容的是（C）A、供货单位相关合法资质B、首映品种相关合法资质C、供货单位违法记录D、供货单位销售人员的合法资质5、必须从有合法资质的供货单位购进药品，购进药品时应该注意以下事项，（C）除外A、采购前应该签订采购合同,明确质量条款B采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量责任的质量保证协议书C、采购过程应该有公司办公室人员参与审核D、采购应该向供货单位索取发票，并存档采购记录6、药品到货时，收货员应该核实以下信息内容除（A）外A、外包装标签说明书B、随货同行单（票）C、运输工具D、冷链药品温度监控记录7、以下药品储存条件

3、哪个不正确（D）A、常温库温度10~30℃B、仓库相对湿度范围35%~75%C、药品堆垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米D、阴凉库温度应不高于25℃8、有关药品养护内容和要求正确的是（C）A、养护记录应该超过有效期1年，但不应少于3年B、养护员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称6***有限公司GSP培训试题C、退货药品区应该先存于黄色区域，待验收合格后移至绿色区D、冬季和夏季的养护工作计划应该统一，不应有异9、销售药品时，以下情形哪一项不符合规范要求（C）A、销售员在销售药品时应索取购

4、货单位的合法资质B、销售员应该索取采购单位采购员及提货员的委托书原件以及身份证明复印件并核对原件C、销售药品时，应当按照库存记录生成销售订单，对于无库存的药品可以先生成销售订单，再紧急购进D、进行药品直调的，应当建立专门的销售记录10、以下对于药品出库复核，表述有误的一项是（D）A、药品按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则出库B、药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）C、对出库药品逐批复核后，复核员应在发货单上签字D、多个品种需要拼箱时，液体制剂与固体制剂应该尽量拼装于同一个箱内，以节省包装材料便于管理11、以下内容不属于药品运输

5、原则的一项是（D）A、减少运输途中停留、缩短货物在途时间B、减少中转环节，减少装卸搬运次数，以减少货物损失和运输差错，降低药品损耗和运输费用C、加速运输工作的周转，提高运输工作的效率，节约运费开支，发挥各运输工具的运输效能D、对于短时间内能够送达的冷链药品，运输条件可以不用符合冷链运输的要求12、以下哪一项不属于不合格药品的范围（A）A、首映资料不符合规定B、定性检测(即理化鉴别)结果不符合C、药品包装、标签及说明书不符合D、定量检测(即含量测定)结果不符合规定13、关于药品退货的管理不符合规范的是（B）A、销售药品因质量问题或其他原因需退回或由厂家召回的，应由

6、质量管理部门核准后，由业务部填写出具退货单B、退货药品存放于退货药品库（区），挂红牌标识C、所有退回的药品，均应按购进药品的验收标准重新进行验收D、确认无质量问题，且内外包装完好、无污染的药品，可办理入库手续14、关于药品一级召回时限正确的是（D）A、一级召回24小时内通知下游客户B、一级召回48小时内通知下游客户C、一级召回72小时内通知下游客户D、一级召回7天内通知下游客户15、当遇到药品质量时，我们应该（B）A、无需做投诉登记，知会有关领导即可B、质量管理部门要先对投诉情况进行审核，并确定该投诉是否属实，投诉内容的性质是否严重，然后安排进行审核、调查C、一

7、般质量问题的由质量管理人员负责与客户进行协商决定如何处理；对公司的产品质量不需要向客户作过多解析D、接到客户投诉后应据理力争，拒不协商，坚决维护公司利益16、药品不良反应报告制度表述正确的是（B）A、不良反应报告应该由公司办公室负责B、发现或获知新的、严重的药品不良反应应当在15个工作日内报告，死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30个工作日内报告C、6***有限公司GSP培训试题发生药品群体不良事件，应当立即通过电话或传真等方式报所在地省级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D、发现药品群体事件批发企业无义务告知生产企业17、有关企业的教

8、育培训内容不正确一项是（