6药剂学85859

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1、药剂学第一节药剂学的概念一、剂型与制剂的概念剂型是将药物加工制成适合于疾病的诊断、治疗或预防需要的不同给药形式，也称药物剂型，如片剂、软膏剂、注射剂等。同一种剂型可以有不同的药物，同一种药物可以有不同的剂型，如红霉素片和粉针剂。制剂指根据药典、药品标准或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂。研究制剂理论和工艺的科学称为制剂学(pharmaceuticalengineering)。方剂是指按照医师临时处方专为指定病人配制，并明确指出用法用量的药剂。方剂的配制一般都在医院的调剂室中进行。二、药剂学的概念药剂学（pharmaceutics）：是

2、研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。已生产的药品，凡增加适应症、改变给药途经和改变剂型的亦属新药范围。辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。辅料有天然的、合成的、和半合成的。辅料与剂型紧密相连，新辅料的研制对新剂型与新技术的发展起着关键作用。为了适应现代化药物剂型和制剂的发展，辅料将向安全性、功能性、适应性、高效性的方向发展。辅料的发展对制剂整体水平的提高具有重要的意义。辅料药剂学的工作内容化工原料合成生物体生物技术中药材粉碎提取分离原料药剂1、确定给药途径2、确定剂型3、

3、设计处方5、研究制备工艺6、研究制剂稳定性7、制剂质量控制涉及学科药剂学的研究涉及到许多相关的学科，从数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理学、物理化学、化工原理以及机械设备等等，因此说药剂学是一门综合性技术科学。药剂学的宗旨:制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。制剂生产向封闭、高效、多功能、连续化和自动化的方向发展。制剂生产的发展方向第二节药物剂型的重要作用口服给药注射给药舌下给药直肠给药经皮给药喷雾吸入一、药物剂型的重要性（一）给药途径与药物制剂（二）药物剂型的重要性剂型可以改变药物的作用性质（硫酸镁口服泻下作用，5%注射液静脉注射，镇静作用

4、）剂型可以改变药物的作用速度（注射剂、吸入气雾剂等发挥药效快）剂型可降低或消除药物的毒副作用（缓释与控释剂能保持血药平稳，降低药物毒性）剂型可产生靶向作用（脂质体）剂型可影响疗效二、药物剂型的分类（一）按形态分类液体剂型：水剂、溶液剂、注射剂等固体剂型：片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、栓剂等半固体剂型：软膏剂、糊剂等气体剂型：气雾剂、吸入剂、喷雾剂等（二）按分散系统分类这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求，甚至一种剂型可以分到几个分散体系中。真溶液型（质点直径小于1nm）：药物以分子或离子状态分散于分散

5、介质中所形成的均匀分散体系，也称为低分子溶液，如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。胶体溶液型(质点的直径在1～100nm)：主要以高分子分散在分散介质中所形成的均匀分散体系，也称高分子溶液，如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。乳剂型（质点直径在0.1～50μm）：油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。混悬型（100nm＜质点直径＜100μm）：固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如合剂、洗剂、混悬剂等。气体分散型：液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中

6、所形成的分散体系，如气雾剂。微粒型：药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散，如微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂等。固体分散型：固体药物以聚集体状态存在的分散体系，如片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等。（三）按给药途径分类这种分类方法将给药途径相同的剂型作为一类，与临床使用密切相关。1．经胃肠道给药剂型是指药物制剂经口服用后进入胃肠道，起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型，如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。容易受胃肠道中的酸或酶破坏的药物一般不能采用这类简单剂型。口腔粘膜吸收的剂型不属于胃肠道给药剂型。2．非经胃肠道给药剂型是指除口服给药

7、途径以外的所有其他剂型，这些剂型可在给药部位起局部作用或被吸收后发挥全身作用：(1)注射给药剂型：如注射剂，包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及腔内注射等多种注射途径。(2)呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。(3)皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。(4)粘膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘贴片及贴膜剂等。(5)腔道给药剂型：如栓剂、气雾剂、泡腾片、滴剂及滴丸剂等，用于直肠、尿道、鼻腔、耳道等。注：根据2000年版《中华人民共和国药典》统计第三节药剂学的发展与任务药剂学的发展药剂

8、学的任务欧洲18、19世纪的药剂学1843年英国科学