医疗科技有限公司质量手册.docx

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1、此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除成品检验程序编制部门：发布日期：文件管制：编制：日期：审查：日期：核准：日期：此文档仅供学习与交流此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除文件更改记录本文件根据实际需要做如下更改，已经相关部门会签并呈报核准，由文件管理中心发布。序次页次修改内容纪要新版序核准更改日期1ALL新版发布V1.02013-12-30此文档仅供学习与交流此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除目录1.目的--------------------------------------------------------

2、---------------------------------------------42.适用范围-------------------------------------------------------------------------------------3.权责------------------------------------------------------------------------------------4.程序内容---------------------------------------

3、---------------------------------------------5.应用文件和表格-------------------------------------------------------------------------------------此文档仅供学习与交流此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除1.目的通过对公司产品的最终检验与试验，确保出货产品品质满足规定要求。2.适用范围适用於于公司所有产品的最终检验和试验作业。3.权责3.1相关生产部门负责对产品的送验/标识工作；3.2品保部OQC（Q

4、A）负责对产品的最终检验和试验；3.3品保部主管负责对检验报告的审批。4.程序内容成品4.1成品检验流程生产开列单据送验成品检验规范OQC(QA)检验产品检验标准抽样检验计划检验状态标示/记录报告执行不合格品控制程序判定NO入库/待交付资料归档4.2成品送验4.2.1生产部门将已完工的成品分批移入成品待检区；此文档仅供学习与交流此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除4.2.2由生产部门领班/拉组长开列《成品送验/入库单》后，送交品保部OQC。4.3成品检验/测试4.3.1品保部OQC检验员收到《成品送验/入库单》后，核对产品是否符

5、合，并进行产品最终检验；4.3.2检验抽样参照《抽样检验计划》检验项目，规格标准依据《产品检验标准书》；4.3.3OQC检验时，必须填写《成品入库检测报告》一式三联，送仓库、相关生产部门及品保部，只有经检验合格的产品才能办理入库/出货。4.4不合格成品的处理4.4.1当OQC检验不合格时，OQC在《成品送验/入库单》相应栏内填上NG，并在现品卡上盖上不合格印章后，由生产部门置於成品待处理区，执行《不合格控制程序》。4.4.2为防止库存产品品质变异，对於成品超过三个月后，出货前由仓库开出《成品送验/入库单》交品保部OQC，由OQC检验员

6、按4.3节要求进行抽样检验，合格后出货，不合格时执行《不合格品控制程序》。4.5检验标识/记录报告4.5.1OQC检验完后，根据检验判定结果填写《成品检验单》张贴于成品包装箱上。4.5.2记录报告4.5.2.1OQC检验完后，将检验结果填入《成品检验报告》，并交品保部主管审批；4.5.2.2OQC将每周检验情况统计填入《成品检验周统计表》上，将每月检验情况统计填写《月份成品检验统计》；4.5.2.3当客户要求提供检验报告书时，由品保部负责将检验报告书交市场部提供给客户；4.5.2.4所有产品检验记录由品保部归档保存。5.引用文件/表格

7、5.1《抽样检验计划》5.2《产品检验标准》.5.3《不合格品控制程序》5.4《成品入库检测报告》5.5《成品检验单》5.6《成品检验/入库单》5.7《成品检验周统计表》5.8《月份成品检验统计》5.9《成品检验规范》此文档仅供学习与交流此文档收集于网络，如有侵权，请联系网站删除1.1公司简介1目的福建康博医疗科技有限公司位于历史文化名城龙岩市长汀县，风景秀丽，交通方便。创建于2013年×月，注册资金×万人民币，生产设备先进，技术力量雄厚，拥有×项国家发明专利，专业生产×。现有生产设备×台（套），检测设备仪器×台（套），能有效地控制和

8、检测现有产品质量，保证产品质量和体系运行满足顾客与法律法规要求。公司自体系运行以来，始终贯彻公司质量方针和目标，本着诚、德、信为经营法则，在同行业中，产品档次、质量处于领先地位。在机遇与挑战并存的环境中，公司将会持续提升