医疗机构制剂质量标准提高工作调研问卷.doc

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1、附件医疗机构制剂调查问卷单位名称：联系人：单位固定电话：手机：电子邮箱：年月日1.现有医疗机构制剂注册批文个，具体为：数量类别口服剂型（个）外用剂型（个）化药中药合计2.医疗机构制剂配制及检验情况：制剂名称执行标准类别2015年产量委托配制情况是否能全检是否调剂使用注：1.执行标准：中国医院制剂手册请填写“1”云南省医院制剂规范请填写“2”自拟标准请直接填写标准号2.类别：请填写“中药”或“化药”；3.2015年产量请按2015实际生产量填写，并注明数量单位4.委托配制情况请填写“是”或“否”。5

2、.表格不够可自行增加。3.医疗机构制剂品种停产原因：制剂名称按批准的生产工艺无法生产质量标准过低，无法保证产品质量无临床需要价格无利润其他注：1.请在实际原因对应的空格内打“√”；2.如为其他原因请在相应的空格内填写实际原因；3.表格不够可增加。4.检验能力情况，请勾出可以自行开展的检验项目紫外分光光度法：□无□有（数量：台，仪器型号：）高效液相色谱法：□无□有（数量：台，仪器型号：）溶出度检查：□无□有（数量：台，仪器型号：）微生物限度检查：□无□有5、请列出您认为有必要进行质量标准提高的品种：

3、制剂名称标准存在的问题及标准提高的原因6.近年来是否针对品种开展医疗机构制剂标准修订工作？如有，工作进展情况如何？并请提供具体品种名单。制剂名称执行标准进展情况7.对开展医疗机构制剂标准提高工作的意见和建议？