从国内外Neulasta及其Biosimilar看F~627市场.pptx

《从国内外Neulasta及其Biosimilar看F~627市场.pptx》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、投资要点1粒细胞集落刺激因子（G-CSF）是最常用的升白药。粒细胞集落刺激因子（G-CSF）是可造血的细胞生长因子，患者使用见效快，是肿瘤化疗升白的金标准，被ASCO、CNN等指南共同推荐。长效G-CSF相对于短效产品具有更好的临床获益，因此逐渐替代短效G-CSF的市场。F627将分别于2021年末、2020年末、2021年初在中国、美国、欧洲提交上市申请，有望分别于2022年、2021年、2022年上市销售，预计其在2027年左右达到成熟期。F-627预计成熟期在海外的销售额为8.1亿美元。国外G-CSF的市场

2、规模近60亿美元，长效产品占主导。美国是G-CSF产品销售的主要市场。我们在报告中预测2027年美国CSF市场规模为48亿美元，其中90%为长效产品。预计F627于2027年在美国的销售额为7.3亿美元。欧洲市场约为美国的1/9，预计F627在欧洲的销售额为0.8亿美元，合计为8.1亿美元。F-627预计成熟期在国内销售额为11.5亿元。预计2019年国内长效G-CSF的市场空间约为101亿元，且随着肿瘤患者人数的增长以及用药渗透率的提高，这个数值仍在增长。假设年增速为3%，则2027年国内长效G-CSF市场空间

3、为127.9亿元，目前长效G-CSF的渗透率为36%，并且处在高速增长过程中，渗透率持续提高。预计到2027年渗透率有望提高到50%，则届时市场规模为64亿元。根据在研进程，预计2026年内国内长效G-CSF的厂家大概在6-7家，平均每家市占率在14%-17%。F627疗效优异，因此市占率有望高于平均市占率，给予公司18%的市占率，则F-627在2027年国内的销售有望达到11.5亿元。目录2一、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）是最常用的升白药长效G-CSF具有更好临床获益Neulasta升白效果与短效G-CSF

4、相当二、国外市场情况：国外市场规模近60亿美元，长效产品占主导美国市场：类似物上市后迅速抢占市场份额长效G-CSF类似物在研项目少，未来竞争格局稳定三、国内市场情况：长效产品推动整体市场快速增长国内市场渗透率低，未来空间可观四家长效G-CSF处于临床后期，未来竞争格局良好四、公司的F627介绍及市场规模预测F627属于第三代G-CSF，具有独特的作用机制F-627国内外III期临床试验结果良好F627市场规模预测：成熟期国内外合计有望达到68.7亿元一、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）是最常用的升白药3超过一半的

5、肿瘤患者会在化疗中出现严重的中性粒细胞减少症，这使得他们极易发生严重的危及生命的感染。升白细胞药物是一类能提升体内白细胞数、有效治疗白细胞减少症的药物，分为中药及中成药、传统升白药、新型升白类生物制品等。粒细胞集落刺激因子（G-CSF）是可造血的细胞生长因子，患者使用见效快，是肿瘤化疗升白的金标准，被ASCO、CNN等指南共同推荐。此外，G-CSF还可用于治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征、预防白细胞减少可能潜在的感染并发症等。升白药类型代表药物传统升白药物力可君、小檗胺、维生素B4、鲨甘醇、去甲斑螯素等新

6、型升白类生物制品G-CSF、GM-CSF、PEG-rhG-CSF（非格司亭、培非格司亭、硫培非格司亭等）G-CSF发展史回顾资料来源：安进公司资料，西南证券整理1.1长效G-CSF具有更好临床获益4试验用药肿瘤类型FN发生率重度粒细胞缺乏发生率抗生素使用率副作用发生率长效G-CSF（n=77）G-CSF（n=75）高风险乳腺癌13%vs20%84%vs83%（第一周期4度粒细胞缺乏）17%vs21%G-CSF相关：ALL：57%vs58%严重：1.3%vs2.7%骨痛：ALL：37%vs42%严重：1%vs8%长

7、效G-CSF（n=147）G-CSF（n=150）乳腺癌9%vs18%77%vs79%（第一周期4度粒细胞缺乏）-骨痛：ALL：25%vs26%G-CSF相关：严重：19%vs20%长效G-CSF（n=463）安慰剂（n=465）乳腺癌1vs17%-2%vs10%骨痛：ALL：31%vs27%严重：2%vs1%长效G-CSF（n=123）安慰剂（n=118）直肠癌2%vs8%13%vs43%（3/4度粒细胞缺乏）FN:2%vs7%骨痛：ALL：10.5%vs0.9%严重：0.8%vs0%长效G-CSF（n=151

8、）NSCLC3.3%---多组试验表明，长效G-CSF相对于G-CSF的治疗效果更好，副作用更小。长效G-CSF的FN（中性粒细胞减少伴发热）发生率更低，重度粒细胞缺乏发生率更低，抗生素使用率更低，反应出改组病人化疗后的感染率更低。骨痛是G-CSF相关的副作用，多数实验组中长效G-CSF的副作用更低。长效G-CSF临床试验数据（未完待续）注：FN（中性粒细胞减少伴发热），