双抗，下一代抗体药物.docx

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1、正文目录一、大多双抗药物仍处于早期临床，近年有望迎来收获期51.1历经60年发展，双抗技术已逐步成熟51.2双抗药物已出现超20亿美元收入的重磅品种51.3肿瘤领域热度最高，未来3-5年有望迎来上市爆发期61.4双抗近年成为管线合作的热门投资方向9二、双抗作为第二代抗体药物有望填补治疗空白102.1双抗结构分为全长型和片段型，技术平台各有千秋102.2双抗作用机制主要分为四类，有望填补现有疗法的治疗空白16三、全球主要技术平台及管线布局情况293.1康宁杰瑞293.2康方生物323.3友芝友生物353.4百济神州和

2、再鼎医药363.5Roche383.6Abbvie403.7药明生物41四、投资建议41五、风险提示42图表目录图表1双抗已有60年发展历史5图表2已上市双抗的具体情况5图表3Blincyto销售额稳步增长6图表4Hemlibra上市后销售额迅速放量6图表5双抗优势主要体现在成本、副作用、成药性和疗效等方面7图表6双抗研发聚焦肿瘤领域，实体瘤最为热门7图表7全球双抗研发管线目前大多仍处于临床早期阶段8图表8已进入III期临床阶段的双抗药物情况8图表9国外企业双抗管线的布局较为丰富9图表10近年双抗领域的合作事件9图

3、表11双抗作为人工抗体在生产时会出现链错配问题10图表12全长型双抗具有更长的半衰期11图表13片段型双抗的肿瘤渗透性相对较好11图表14IgG-like双抗根据结构可以进一步分为对称型和不对称型12图表15各技术平台逐步解决IgG-like双抗重链、轻链之间的错配问题13图表16Duobody平台可高效生产双抗，受到广泛关注13图表17多家企业与Genmab就Duobody平台达成合作13图表18IgG-like双抗的主要技术平台14图表19HLEBiTE结构15图表20TandAb和Bi-nanobody结构1

4、5图表21片段型双抗主要技术平台15图表22影响双抗治疗效果的五个结构因素16图表23细胞桥接机制主要是引导免疫细胞识别杀伤肿瘤细胞17图表24CD3细胞桥接双抗的设计重点在于提高安全性并拓宽治疗窗口17图表25Removab会引起T细胞过度活化18图表26Blincyto和Glofitamab在设计上更具安全性18图表27双抗展现出相比单抗和CAR-T更好的疗效18图表28双靶点信号通路阻断降低肿瘤逃逸可能性以及克服耐药性19图表29双抗有望成为奥西替尼耐药的治疗选择19图表30双抗解决目前尚未被解决的耐药等临床

5、问题20图表31Amivantamab、MCLA-129和EMB-01结构设计各有特色20图表32双表位阻断可以实现HER2信号通路更完整的阻断21图表33即使靶点相同，不同双抗结构也可能会导致不同临床效果21图表343款HER2双抗显示较好的治疗效果22图表35VEGFxDLL4三种双抗结构差异较大22图表36VEGFxDLL4双抗在后线治疗中展现一定疗效22图表37双免疫细胞靶点强化协同作用23图表38KN-046和AK104的双抗构造23图表39针对免疫检查点的双抗比单抗联合疗法效果更好24图表40科望生物引

6、进的ES101通过双抗设计提高肿瘤特异性从而降低4-1BB毒性24图表41双抗通过同时结合两个靶点形成复合体从而激活下游信号通路25图表42四种机制中细胞桥接方式的在研药物最多，国内在免疫靶点机制的布局较积极.25图表43目前双抗在研管线的靶点具体情况26图表44康宁杰瑞的管线情况29图表45KN046在全球开展多项临床试验30图表46KN046治疗非小细胞肺癌效果优于进口PD-1单抗单药疗效31图表47KN046治疗鼻咽癌效果优于进口PD-1单抗31图表48KN026多项临床已进入II期阶段32图表49康方生物已

7、有2款双抗处于临床阶段，分布在肿瘤领域和自免疫领域33图表50AK104多项适应症已进入临床II期阶段33图表51AK104在宫颈癌中显示出相比PD-1单药和PD-1+CTLA4联合疗法更好的疗效34图表52AK104显示出相比PD-1单药和PD-1+CTLA4联合疗法更好的疗效34图表53AK112目前有9个适应症已进入临床阶段35图表54友芝友目前已有2个双抗进入临床阶段35图表55YBODY用于开发1+1不对称全长型双抗36图表56CHECKBODY用于开发2+2对称全长型双抗36图表57ZW25预计2022

8、年申报BLA37图表58ZW25初步数据显示较好疗效37图表59MGD013在CAR-T治疗失败患者中展现出一定疗效37图表60REGN1979在R/RFL中ORR达到90%38图表61Roche通过收购控股或自研布局了多个双抗技术平台38图表62Roche双抗管线布局丰富39图表63DVD-Ig平台设计的是四价双抗40图表64Abbvie通过自研和引进的方