SY系列复合型硅橡胶的研制及临床应用

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1、第四军医大学博士学位论文SY系列复合型硅橡胶的研制及临床应用姓名：邵龙泉申请学位级别：博士专业：口腔临床医学（修复学）指导教师：赵铱民2003.5.1独创性声喙秉承学校严谨的学风与优良的科学道德，本八声明所呈交的论文是我个八庄导师指导下进行的砩究工作及取得的研究成果。尽我所知，除了文中特剐加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究喊果，不包含本人或他八已申请学位或其他用途使用过的成果。与我一同工作的同志对本研究所撇的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示了致谢。申请学位论文与资料若有不实之处，本人承担一切相关责任。论

2、文It者签名：弹缱羟日期：型)，÷l’保护知识产权声明本八完全了解第四军医大学有关保护知识产权的规定，即：研究生在校攻读学位期间论文工作的知识产权单位属第四军医大学。本八保证毕业离校后，发表论文或使用论文工作成果时署名单位仍然为第四军医大学。学校有权保留送交论文的复印件，允许论文被查阅和借阿；学校可以公布论文的全部或部分内容(保密内容除9})，可以采用影印、缩印或其他复制手段保存论文。论姗者龉一旦生弘导师随监盟帆>oy?!尘第四军医大学博士论文前言随着颌面外科学、整形外科学、耳鼻喉科学等学科的发展，很多缺损和畸形可以通过手术方式得到良好修复

3、，手术方法包括植骨、植皮、皮管转移等，但是在许多情况下手术技术仍无法对缺损进行完全修复，患者仍需要进行赝复体修复。随着人民生活水平的提高，颌面部软组织缺损的修复体不再单纯作为缺损组织的简单修补，而是更多的强调赝复体功能与美观的协调一致，要求赝复体具有软硬程度、外观颜色、材料质感的高度仿真性。最近国内开发的sY一1硅橡胶具有良好的机械、物理、生物安全性能，但是其硬度却并不适宜应用于所有部位的缺损修复。本文利用硅橡胶并用技术，对现有医用级硅橡胶的性能进行互补改性，得到一系列硬度值呈梯状排列的复合型硅橡胶，以满足不同的临床实际需要。适宜的颜料不仅

4、能够实现赝复体良好的外观色彩仿真性，而且还可保持其良好的色彩稳定性。本文对添加了油画类颜料的sY一1硅橡胶进行了生物相容性评价，评估了添加配色颜料对硅橡胶物理、机械性能的影响，并研究了配色颜料在硅橡胶加温固化过程的性质稳定性，为其临床使用提供参考依据。第四军医大学博士论文中文摘要r＼不同的缺损部位、不同的设计方式对赝复材料的各项性能要求也是不同的，一种特定的硅橡胶材料绝不可能全面满足这样的各种要求，理想的赝复体材料应当是系列的、具有不同机械物理性能的、对缺损部位有针对性的赝复材料。合成一种新的硅橡胶材料不仅工艺复杂，投资费用大，而且研发周期

5、相对漫长，单靠合成方法制备新品种硅橡胶已不能满足要求。近年来发展起来的采用硅橡胶并用的方法，通过调节组分配比，选择利用现有的硅橡胶品种制备高分子一高分子混合物，逐渐显示出特有的优越性，并在仿真赝复材料的研发中日益引起重视。了为得到具有邵氏硬度呈阶梯排布的系列赝复材料，满足各种不同的临床赝复需要，本文进行了以硅橡胶并用技术为基础的软硬系列SY复合型硅橡胶的配方筛选，得到以下实验结果：1．sY系列复合型硅橡胶的三种并用组分在80。C时的正硫化时间均约为30分钟，可以实现复合型硅橡胶的共硫化。2．SY系列复合型硅橡胶的三种并用组分的硬度值具有较大

6、的差异性，扯断强度、扯断伸长率、永久变形率、撕裂强度等机械性能之间也存在一定差异，符合硅橡胶并用的要求。3．A组分与C组分的配比关系分别为76／24、78122、84116时，复合型硅橡胶邵氏硬度值为18．1、19．9和22．0。4．A组分与B组分的配比关系分别为82118、79／21、76124时，复合型硅橡胶硬度为26．1、28．0和30．1。对于这六种硅橡胶各项机械性能、物理性能、老化性能、耐介质性能等已由课题组其他成员进行测试。第四军医大学博士论文适宜的配色颜料是制作出高仿真赝复体的重要条件之一。老化性能良好的油画类颜料中的有机物和

7、无机物成分是否会与硅橡胶基质发生反应，或与交联剂发生发应，从而影响到颜料一硅橡胶复合体的各项性能，是决定其能否应用于赝复临床的前提条件。对此，本文进行了上海马利牌油画，类颜料对sY一1硅橡胶性能的影响研究。I实验结果显示：‘1．常规配色后的肤色sY一1硅橡胶的扯断强度、扯断伸长率、永久变形率、撕裂强度、邵氏硬度与未着色硅橡胶(对照组)之间元显著差异。2．常规配色后的肤色sY一1硅橡胶与对照组具有相似的c．albicans表面粘附性。3．常规配色后的肤色sY一1硅橡胶加温固化(固化温度80。C、固化时间90min)与对照组(室温固化24h)试

8、件间色差为0．3(AE<1．5)。可以认为，配色颜料在硅橡胶加温固化过程中保持了良好的化学性质稳定和色彩稳定性。y很多种类颜料均具有不同程度的生物毒性一本文进行了肤色SY—l硅橡