生物制药第一章绪论

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1、生物制药Biopharmaceutics陈宇熹liesleyu@163.comTel：0591-87646115福建农林大学植物保护学院8/11/20211关于本课程和考试专业核心课，课程教学为1学期，共40学时，2.5学分;考试方式：学期期末笔试，闭卷，满分100分；考试成绩=（笔试成绩×0.70）+（出勤、平时上课提问、作业×0.30）；不划重点，以书本为主，讲课内容为辅。8/11/20212上课纪律：按时上课、有事请假，迟到者请从前门走并喊报告，事后说明原因;点名方式：老师点名或点人数，学习委员或班长配合;实验课不得缺席，如有事者应

2、请假，征得教师同意后申请补做。2次无故不参加者不得参加期末考试;出勤、平时上课提问和作业占30%，期中无故迟到扣总分1分/次，旷课扣总分2分/次，10分扣完则扣笔试成绩；缺课、旷课累计超过该课程教学时数三分之一及以上的学生，取消其参加该课程考试的资格，请假手续按学院规定处理。8/11/20213第一章绪论生物技术的概念生物技术药物生物技术制药的概念和主要研究内容与任务生物技术与生物技术制药的发展简史8/11/20214一、生物技术的概念（一）生物技术的概念生物技术（biotechnology）又称为生物工程（bioengineering）

3、，是指人们以现代生命科学为基础，结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理，按照预先的设计改造生物体或加工生物原料，为人类生产出所需产品或达到某种目的技术。8/11/20215（二）生物技术与各学科的关系分子生物学微生物学生物化学医学生物技术遗传学药物生物技术细胞生物学现代生物技术农业生物技术化学工程食品生物技术免疫学环境生物技术药学海洋生物技术计算机技术等8/11/20216（三）生物技术与医药的关系1.与药物的关系生物技术最早应用的产业领域是医药行业。1977年：第一个重组的生长激素抑制因子(somatostatin)出现。之后，

4、美国成立了第一家遗传工程公司——Genetech，进行小牛和小猪的生长激素的开发研究，与其他公司合作开发了-干扰素的生产技术。1981年：第一个诊断用单克隆抗体首先在美国正式上市；8/11/202171982年：第一个基因工程技术生产的人胰岛素得到批准，投放市场，第一个基因工程疫苗也正式上市；1986年：第一个单克隆抗体新药——抗T细胞分化抗原OKT3单克隆抗体被批准投放市场，用于治疗肾移植后作为抗排斥反应的药物，有效率达94%。此后三十几年中，陆续被批准上市的产品已达几十种，正在临床试验的产品达几百种。8/11/202182.与医学的

5、关系（1）从分子水平上去研究和认识疾病：如遗传性疾病、癌症等（2）疾病的诊断：如酶联免疫吸附测定、DNA诊断系统、遗传疾病的分子诊断、癌症的分子诊断、生物芯片诊断等（3）疑难病症的防治手段：生物导弹—单克隆抗体、基因工程疫苗、基因治疗等（4）制造人的器官人耳鼠8/11/20219（四）生物技术所包含的内容按照传统的说法，生物技术包括的内容主要是：基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程这四大工程。由于生物技术与生命科学的飞速发展和学科之间的相互渗透，生物技术所包含的内容不断扩大，如蛋白质工程、抗体工程、糖链工程、海洋生物技术、生物转化等。8/

6、11/2021101.基因工程基因工程（geneticengineering）又叫遗传工程，是现代生物技术的核心和主导。所谓遗传工程就是从生物体中把生物遗传物质（基因或DNA分子）分离出来，或人工合成一段基因，用人工的方法对遗传物质进行搭配、组合，然后转入某生物的细胞内，从而通过改变其遗传物质的结构来改变它的遗传特性，使它定向地产生所需的生物品种。由于它在DNA分子水平上动手术，又称为DNA重组技术、分子水平杂交技术或称基因操作。8/11/202111基因工程基因工程可以跨越生物远缘不能杂交的鸿沟，实现物种，甚至动物、植物、微生物之间的基

7、因杂交，所获得的生物产品或生物新品种在医药、卫生、农业、畜牧业和环境保护具有广阔的应用前景。8/11/2021122.细胞工程细胞工程（cellengineering）是指以细胞为基本单位，在体外条件下进行培养、繁殖，或人为地使细胞某些生物学特性按人们的意愿发生改变，从而达到改良生物品种和创造新品种，加速繁育动、植物个体，或获得某种有用的物质的过程。由于细胞工程是在细胞水平上动手术，又可称为细胞操作技术。8/11/202113细胞工程的内容细胞融合技术细胞器移植技术原生质体融合技术染色体工程细胞和组织培养技术8/11/202114细胞融合

8、技术细胞融合技术是将两个不同种类的细胞，通过化学的、生物的或物理的办法，使它们彼此融合在一起，从而产生出兼有两个亲体的遗传性状的细胞。这实质上是无性杂交，故又称其为体细胞杂交。8/11/202