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【9A文】最新医药连锁门店职责.docx

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【MeiWei_81重点借鉴文档】RRRR医药连锁有限公司质量管理体系文件-门店职责受控状态:版次: 2016起草: 2016 年 01月 15 日批准: 2016 年 02月 01 日审阅: 2016 年 02月01 日生效日期: 2016 年02月02 日RRRR医药连锁有限公司门店质量体系文件目录文件编号文件名称页码RRRR—ZZ—001—2016有关部门、岗位及人员的质量管理职责3RRRR—ZZ—002—2016质量领导小组的质量管理职责3RRRR—ZZ—003—2016董事长质量管理职责3RRRR—ZZ—004—2016企业负责人质量管理职责4RRRR—ZZ—005—2016企业质量负责人质量管理职责4RRRR—ZZ—006—2016质管部质量管理职责5RRRR—ZZ—007—2016质量管理部负责人质量管理职责6RRRR—ZZ—008—2016质管部人员质量管理职责-质管员质量管理职责7RRRR—ZZ—009—2016-质量验收员质量管理职责7RRRR—ZZ—010—2016综合办公室质量管理职责8RRRR—ZZ—011—2016系统管理员质量管理职责8RRRR—ZZ—012—2016财务部质量管理职责9RRRR—ZZ—013—2016业务部质量管理职责9RRRR—ZZ—014—2016业务部长质量管理职责10RRRR—ZZ—015—2016药品采购员质量管理职责10RRRR—ZZ—016—2016药品配送中心质量管理职责11RRRR—ZZ—017—2016储运部质量管理职责11RRRR—ZZ—018—2016储运部长质量管理职责12RRRR—ZZ—019—2016药品收货、保管、养护员质量管理职责 12RRRR—ZZ—020—2016药品复核员质量管理职责15RRRR—ZZ—021—2016药品配送员质量管理职责15RRRR医药连锁有限公司质量体系文件-门店职责RRRR—ZZ—001有关部门、岗位及人员的质量管理职责文件名称:有关部门、岗位及人员的质量管理职责编号:RRRR—ZZ—001起草部门:质量管理部起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:2016变更记录:变更原因:一、目的:明确各部门、岗位及人员的质量管理职能,保证本公司所经营药品安全有效,特制定本制度。二、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规。三、内容:(一)、质量领导小组的质量管理职责1、组织并监督本公司实施《中华人民共和国药品管理法》、《GSP》等药品管理法律、法规和行政规章。2、组织并监督实施本公司质量方针目标。3、负责本公司质量管理体系的建立,审核并维护质量管理体系的有效运行,确定各部门的质量管理职责。4、设置企业质量管理机构,确保企业管理人员有效行使职权。监督并保证质量管理部门有效实施质量裁决权和否决权。5、审定本公司质量管理体系文件。6、定期召开质量领导小组会议,研究和确定本公司质量管理工作的重大问题。7、确定本公司质量奖惩措施。(二)、董事长质量管理职责1、保证监督上级质量方针、政策、法规和指令的贯彻落实。2、参与制定本公司质量方针、目标和发展规划,并主动推进,带头贯彻。3、发动全体管理人员在贯彻实施质量方针、目标、规划、计划、推进质量体系运行中起模范带头作用。4、通过深入细致的思想政治工作,使全体职工牢固树立“质量第一”的观念,保持高度的工作积极性和创造性。5、加强理想信念、爱岗敬业、职业道德等教育,保证经营和质量的正确方向。(三)、企业负责人质量管理职责1、坚持“质量第一”的观念,认真贯彻国家有关药品监督管理的各项法律、法规。加强质量管理,对客户负责,对本企业的质量管理工作负全面领导责任。2、主持制定本公司质量方针、目标及质量发展规划,建立健全质量责任制,严格执行国家药品标准,支持质量管理工作,充分发挥其质量把关职能。3、主持质量体系的建立及评审工作,定期召开质量分析会,听取质量管理部对药品质量情况的汇报,对存在的问题及时采取有效措施,推进质量改进工作。4、正确处理药品质量与经营质量之间的关系,在经营与奖惩中落实质量否决权。5、合理设置并领导质量管理组织,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见,保证其必要的质量活动经费。6、重视客户意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决。7、创造必要的物质、技术条件,使之与经营药品质量要求相适应。8、签发、颁发质量管理体系文件。9、主持本公司质量管理工作的检查与考核。10、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平。(四)、企业质量负责人管理职责1、在经理的直接领导下认真贯彻上级质量方针、政策、法规和有关质量决议、决定等,分管本公司质量管理工作,对本公司所经营药品的质量保证措施负责。2、组织制定本公司质量方针目标,编制质量工作规划和计划,在经理批准后负责组织实施。3、主持本公司质量管理体系的策划设计与建设,选择质量管理体系要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进,组织质量管理体系内部评审4、组织制定和修订完善本公司质量手册和质量管理制度,经经理签署颁发后负责组织实施并检查监督。5、对质量目标、质量计划和实施负责,对质量体系的工作质量负责。6、主持质量分析和质量问题的处理工作,对因质量问题造成人为经济损失的当事人,按本公司奖惩规定处罚。7、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展。8、主管质量方面培训教育工作的实施。9、负责供货单位资质/首营品种的最终审批工作,避免先经营后审批现象。(五)、质管部质量管理职责1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;  2、组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行;  3、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核;  4、负责对所采购药品合法性的审核;  5、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;  6、负责药品质量查询及质量信息管理;  7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;  8、负责对不合格药品的确认及处理;  9、负责假劣药品的报告;  10、负责药品不良反应的报告;  11、开展药品质量管理教育和培训;  12、负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;  13、负责组织计量器具的校准及检定工作;
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