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医疗器械仓库考试卷

'医疗器械仓库考试卷'
仓储物流部专业知识培训测试题日期: 姓名: 分数: 部门: 一、填空题(每空1分,共42分)1、储存产品相对湿度为_____%~_____%;2、在人工作业的库房储存产品,按质量状态实行______管理:合格产品为__ __色,不合格产品为 色,待确定产品为 色,并有明显标示。3、储存产品应当按照要求采取______、遮光、______、防潮、______、防鼠等措施;4、搬运和堆码产品应当严格按照___________要求规范操作,堆码高度符合________要求,避免损坏产品包装;5、储存产品的______、______等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;6、企业应当对库存产品定期_________,做到账、货相符。7、医疗器械出库应当复核并建立记录,复核内容包括 、医疗器械的名称、规格(型号)、 、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、 、 、 等内容。8、产品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的_________标志。9、收货员在接收医疗器械时,应当核实产品实际储运条件是否符合 注明的要求,并对照 的内容与到货的医疗器械进行核对。10、收货员收货后,应当按产品说明书或外包装上的储存要求放于相应 , 悬 挂 状态标识,填写 并通知验收人员进行验收。11、仓管员应按 、 、 及 的远近依次进行分开堆垛。12、医疗器械产品与地面的间距不小于 厘米,产品与墙、柱、屋顶的间距不小于 厘米,产品与库房散热器(如空调、抽湿机、排风扇)的间距不小于 厘米。13、保管员做好库房 、 的管理工作,当 、 超过规定范围时应及时采取 、 等各种有效措施,每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测,并及时填写 。14、对有效期不足半年的产品按月填报 ,交销售管理部门处理; 15、对已超过有效期的医疗器械产品,保管员将实物放置在不合格品区,填写 。16、保管员在库房检查中发现有效期内医疗器械质量有疑问(如产品标签脱落、标识不清、内外包装破损、受潮等)的情况,填写 ,报经营产品质量管理部复查,并挂黄牌 。二、不定项选择题(9题,每题4分,共36分)1、医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或质量管理人员处理:( )A、医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题;B、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符;C、医疗器械超过有效期;D、存在其他异常情况的医疗器械。2、库房设施设备包括哪些?( )A、货架B、驱鼠器、挡鼠板、放蝇灯C、空调、抽湿机D、温湿度计3、企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,以下合理的说法有:( )A、按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械;B、贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;C、搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装;D、按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械是否分开存放;4、以下哪些是需要定期校验的设施设备?( ) A、温湿度计B、灭火器C、抽湿机D、驱鼠器5、以下说法错误的有:( )A、企业在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,不实行分区管理。B、医疗器械贮存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。C、验收不合格的不应当注明不合格事项及处置措施。D、待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色。6、医疗器械出库应当复核并建立记录,复核内容包括:( )A、购货者、医疗器械的名称、规格(型号)。B、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号。C、生产日期和有效期(或者失效期)。D、生产企业、数量、出库日期。7、库房的五区是哪五区?( ) A、待验区B、不合格品区、退货区C、发货区、合格品区D、包装物料区8、企业库房的条件应当符合哪些要求:( )A、库房内外环境整洁,无污染源;B、库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;C、有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;D、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。9、在签订委托运输合同之前应审核运输方的合法资格,并收集以下加盖公章的资质证明文件,至少包括:( )A、营业执照;B、组织机构代码证,税务登记证(三证合一时,可不提供);C、道路运输营业许可证;D、司机驾驶证。三、判断题(11题,每题2分,共22分)1、企业在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理。( )2、医疗器械贮存作业区、辅助作业区可不与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。( )3、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求。( )4、超过有效期的医疗器械,应当禁止销售。( )5、超过有效期的医疗器械,应当放置在不合格品区,按规定进行销毁,并保存相关记录。( )6、企业应当对库存医疗器械定期进行盘点,做到账、货相符。( )7、医疗器械出库应当复核并建立记录,复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、数量、出库日期等内容。( )8、企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或检定记录。( )9、收货人员对符合收货要求的医疗器械,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标示。( )10、待验区为绿色、合格品区和发货区为黄色、不合格品区为红色。( )11、委托物流运输时,应审核运输方的资质后填写《运输方质量保证能力审查表》以保证产品的质量。( )
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