[应用文书]管理评审

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1、“管理评审”会议1.目的2.评审输入：质量方针、质量目标、质量体系文件适宜性内部质量审核情况过程绩效和产品符合性3.评审输出：质量目标、新文件格式、改进4.最高管理者审议以保证公司质量管理体系持续的适应性、充分性、有效性。包括讨论确定改进的机会和质量管理体系是否变更一、目的二、评审输入质量方针的适宜性：公司秉承“科技先导以人为本”的企业宗旨，坚持“诚信服务客户、持续提高质量”的质量方针，以科学、有序的管理机制吸纳人才，建立雁型团队及学习型组织，增强企业的感召力及凝聚力，以“预计客户需要、关注细节、快速反应、认真落实、积极反馈

2、”为工作方针，逐步形成独具特色的经营管理模式及企业文化。使员工以积极心态为基础,以工作质量为标准，以管理沟通为桥梁,以团队协作为保障，更大限度的发挥潜能，从而加速了企业在生产、研发、技术、质量及市场开拓等方面的快速提升。“诚信服务客户、持续提高质量”的质量方针自修订以来，充分体现以“客户为中心，持续改进”的ISO9000标准要求，在实际运行中效果良好，深入人心。故质量方针是适宜的。质量目标的适宜性二、评审输入序号指标项目标值实际达成1采购到货及时率≥95%100%2成品检验准确率≥95%98%3一次成型合格率≥90%88%4

3、质量有效投诉次数≤28次245顾客满意度≥95分以上996技术服务支持及时率≥93%100%7模具验收合格率≥95%95.5%8员工教育培训时数人均小时数≥35小时以上41.729安全运行率100%100%10营运资金周转率100%123%质量目标在2010年质量管理体系中作出明确规定，运行后实际达成培训时数多、资金周转快，模具验收合格、采购及时，制造和动力设备完好、技术服务支持及时、产品检验准确率高，客户投诉率也在控制范围内，顾客满意度达到要求，虽因4季度两步PET和多年不产老模具产品影响一次成型合格率，但未影响生产计划的

4、执行。故质量目标是适宜的。质量体系文件适宜性本年度对质量管理体系文件进行了文件格式的修订，增加各部门对文件的会签意见、修订记录，完善了文件管理。对运行中发现流程的不足进行修订，包括《标签管理规程》、《变更控制程序》及辅料车间的部分SOP，根据法规要求（《中国药典》2010版），升级质量标准和检验SOP.以保证本公司质量管理体系更符合ISO9001：2008版标准要求和GMP要求，又能与本公司实际运作相符合，故质量管理体系文件是适宜的。二、评审输入内部质量审核情况：1.全年组织内部质量审计3次。2010年3月对全公司范围内审共

5、检查出21项轻微不合格项，共发放《纠正预防措施报告》12份，到4月19日，经审核组复查，所发现的问题已经整改。3.2010年7月对药用辅料内审共检查出10项轻微不合格项，共发放《纠正预防措施报告》7份，到8月25日，经审核组复查确认，所发现的问题整改完毕。4.2010年9月对关键SOP的内审共检查出26项轻微不合格项，共发放《纠正预防措施报告》9份，到9月25日，经审核组复查确认，所发现的问题已经全部整改完毕。这28份《纠正预防措施报告》中指的问题均为偶发性不合格，对质量体系构成伤害较小，未影响质量体系整体有效性。二、评审输

6、入过程绩效和产品符合性各部门年终总结二、评审输入质量目标三、评审输出序号指标项目标值责任部门考核周期1原材料采购合格率85%物流部每季度2采购到货及时率（设备、物流）98%3动力服务（水电气保障方面）150H动力部每季度4一次成型合格率90%制造部每季度10原辅料、包材检验准确及时率98.0%品控部每季度11成品检验准确及时率98.0%12员工教育培训时数人均小时数40r人事行政部每季度13生产技术和包衣工艺支持满意率95%辅料研究所每季度14销售技术支持满意率99%15新产品自主研发与推广3塑料研究所每季度16对生产技服满

7、意度95%17运营资金保障率100%财务部每季度18生产订单有效（跟踪）执行率92%计划管理部每季度新文件格式1.自2011.01.20发布实施。2.文件升级任务：质量体系文件总数：560个新格式:13个建议：（1）2011年完成关键SOP.约100个.（2）2012年以“项目”形式完成其他，实现统一。三、评审输出改进1.设备、设施类：单剂量口服液聚酯瓶调研、仓库扩容2.创新类：两步法拉吹机OEE提升、重点产品质量趋势分析、滴眼剂瓶新品开发和无菌生产工艺研究、岗位适配度及胜任力模型的制定3.品牌提升类：聚乙二醇生产文号的申报

8、、药用塑料瓶、包衣粉FDA-DMF注册、光亮型国药准字包衣剂申报4.品质改善类：塑瓶产品标准生产工艺档案建立、PEG质量控制建立、塑料包材现场质量巡检建立、纯化水质量改善、重点产品工艺优化5.市场拓展类：加强大客户跟踪服务、开发包衣大客户、高端客户需求调研6.效益提升类：生产产能提升、模具