管理与法规》历年真题 (31)药品经营许可证管理办法

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1、执业中药师《药事管理与法规》历年真题精选考前强化训练:第31章药品经营许可证管理办法历年考题纵览A型题1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定医.学教育网搜集整理向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品批发和零售企业D.新开办药品批发和零售企业E.新开办医疗机构药房2.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以A.批发经营甲类非处

2、方药B.批发经营乙类非处方药C零售经营乙类非处方药D.零售经营医.学教育网搜集整理甲类非处方药E.零售经营非处方药B型题[1~3]A.《药品生产许可证》8.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证》E.《进口准许证》1.医疗机构违反药品管理法规定,从无许医.学教育网搜集整理可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其2.企业违反药品管理法规定,在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其3.麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有[4~5]A.责令停产、停业整顿

3、,并处5000以上2万元以下的罚款B.处2万元以上l0元以下的罚款C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款D.责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款E.给予降级、撤职、开除处分,并处3万元以下的罚款4.违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应5.药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应X型题《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求,销售外方药和甲类非处方药的零售药店A.必

4、须具有《药品经营许可医.学教育网搜集整理证》B.不得以开架自选方式销售处方药C.必须开架销售非处方药D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药E.必须配备坐堂医师,指导合理用药答案A型题1_D2.CB型题[1~3]DBE[4~5]CAX型题ABD考前强化训练A型题1.《药品经营许可证管理办法》的适用范围是A.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理B.《药品批发许可证》发证、换证、变更及监督管理C.《药品生产许可证》发证、换证、变更D.《药品经营许可证》发证、换证、变更E.《药品零售许可证

5、》发证、换证、变更A2.发证机关对持证企业必须进行现场检查的情况是A.上年度销售超亿元的大型企业B.上年度被盗的零售药店C.上一年新开办的企业D.许可证即将到期的企业E.许可证有变更事项的企业C3.药品批发企业验收实施标准的指定部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家质量监督管理局D.所属地区质量监督管理局A4.药品经营企业的经营范围不包括A.医疗用毒性药品B.化学原料药C.抗生素原料药D.生化药品E.放射性元素E5.《药品经营许可证》有效期届满后,申请换发新证时,原发证机关

6、认为其不符合条件的,限期整改的期限为A.1个月B.2个月C.3个月D.6个月E.12个月CX型题1.开办药品零售企业,应符合以下设置规定A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有依法经过资格认定的药学技术人员C.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无违反《药品管理法》规定情形的D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境E.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应ABCDE2.《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形包括A.《药品经营许可证》有效期届

7、满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的E.法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形ABCDE3.《药品经营许可证》许可事项变更有A.企业法人和质量负责人的变更B.企业注册地址和仓库地址的变更C.企业经营范围的变更D.企业经营方式的变更E.企业名称的变更ABCD4.《药品经营许可证》应当载明的内容包括A.企业名称、法定代表人或企业负责人姓名B.经营方式、经营范围C.注册

8、地址、仓库地址D.发证日期、发证机关E.有效期、证号、流水号等ABCDE5.药品监督管理部门对经营企业监督检查的主要内容是A.年度购销合同B.企业实施《药品经营质量管理规范》情况C.企业经营设备及仓储条件变动情况D.企业名称、经营地址、仓库地址、法定代表人、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况E.发证机关需要审核的其他有关事项BCDE

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