失效模式与效应分析(FMEA)管理办法OK

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1、國家光電股份有限公司頁數:6OF6名稱失效模式與效應分析(FMEA)管理辦法版本1.A編號制修訂記錄文件版本制修訂日期制修訂頁次制修訂摘要1.A101年04月09日1.2.3.4.5新修訂。制訂部門核准審查制訂設計部國家光電股份有限公司頁數:6OF6名稱失效模式與效應分析(FMEA)管理辦法版本1.A編號1.目的確保設計、開發及製程之經驗能累積,並於設計、開發過程早期發現問題點,以達到期預防之功效。2.適用範圍凡本公司有架設APQP活動專案之產品設計、製程設計等失效模式與影響分析皆適用之。3.權責3.1.設計單位為D-FMEA之主導部門,APQP小組協助之。3.2.工程單位為

2、P-FMEA之主導部門,APQP小組協助之。4.內容4.1FMEA提出時機:4.1.1D-FMEA:產品設計開發的輸出。4.1.2P-FMEA:製程設計開發的輸出。4.2FMEA分析步驟項目說明擔當使用表單1主題(零件/製程)選定(1)確定分析主題。(2)分析目的與目標確定。(3)相關主題的標準。APQP小組2機能/可靠度方塊圖製作確定分析層次繪製方塊圖。APQP小組機能方塊圖3失效模式、失效影響定義(1)配合產品功能重點分析潛在失效模式。(2)掌握過去品質異常資訊。(3)預測可能發生之異常事件。(4)參考4.2嚴重度級別表確認嚴重度分數。APQP小組FMEA分析表4失效原因

3、定義(1)根據研究分析結果確立失效原因。(2)參考4.3發生度級別表確認發生度分數。APQP小組FMEA分析表5評價現行預防與偵測控制定義(1)依照現行的預防與偵測控制填寫控制狀況。(2)參考4.4檢出度級別表確認檢出度分數。APQP小組FMEA分析表國家光電股份有限公司頁數:6OF6名稱失效模式與效應分析(FMEA)管理辦法版本1.A編號6R.P.N等級評價與改善對策擬定(1).((1)參考4.5R.P.N評價公式、4.6R.P.N等級確認要改善之事項。(2).((2)建議對策案擬訂與討論。(3).((3)對策案R.P.N再評價。APQP小組FMEA分析表7相關對策實施後的

4、回饋對策實施後R.P.N的再評價APQP小組FMEA分析表4.1嚴重度級別表潛在影響客戶的影響(D-FMEA)製程的影響(P-FMEA)級別無預警傷害無警告訊息產生;危害使用者安全(如:安規)製程中造成人員損傷;無警示訊息產生10有預警傷害有警告訊息產生;危害使用者安全(如:安規)製程中造成人員損傷;有警示訊息產生9很高無法使用(DOA)單一產品重工時數超過8小時;或產品選別後報廢率達100%8高產品可動作,但主要功能喪失單一產品重工時數超過4小時;或產品選別後報廢率達50%以上7中產品可動作,但主要功能不穩定單一產品重工時數超過1小時;或產品選別後報廢率達20%以上6低產品

5、可動作,但附屬功能喪失或不穩定單一產品重工時數低於1小時;或產品選別後報廢率未達20%5很低客戶反應尺寸不良元件在線上進行篩選後才能進行下一製程4輕微客戶反應外觀不良或異音不良率達5%以上元件在線外進行篩選,且不良比率達5%以上3國家光電股份有限公司頁數:6OF6名稱失效模式與效應分析(FMEA)管理辦法版本1.A編號很輕微客戶外觀不良或異音不良率未達5%元件在線外進行篩選,且不良比率未達5%2無無無14.3.1定義:客戶端或下一製程潛在影響程度的嚴重性。4.3.2使用:評估嚴重性時應以1~10分表示。4.4發生度級別表失效可能性P-FMEA(不良率達)D-FMEA(不良率達

6、)級別很高(幾乎無可避免)50.00%80.00%1040.00%40.00%9高(常失效)30.00%20.00%820.00%10.00%7中(偶而失效)10.00%5.00%65.00%3.00%54.00%2.00%4低(較少失效)3.00%1.00%32.00%0.10%2極少1.00%0.01%14.4.1定義:特定失效原因/機構發生之機會。4.4.2使用:評估發生度時應以1~10分表示。4.5檢出度級別表國家光電股份有限公司頁數:6OF6名稱失效模式與效應分析(FMEA)管理辦法版本1.A編號檢出性檢測方式級別幾乎不可能無偵測作業10很微少製程巡檢9微少目檢抽測

7、8很低目檢全測7低首件檢查6中使用量具抽測5中高使用設備、軟體抽測4高使用量具、治具全測3很高使用設備、軟體全測24.5.1定義:目前之設計管制,在零件/組件開始量產前偵測潛在因素之能力。4.5.2使用:評估檢出度時應以1~10分表示。4.4R.P.N評價公式R.P.N.=嚴重度×發生度×檢出度R.P.N等級221~1000A126~220B125以下C4.5R.P.N等級等級參考說明嚴重失效A級(1)完全喪失功能,或對安全性有重大影響者。(2)可能遭致重大金額損失者。(2)客戶所要求CC/SC特性主要

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