处方药与非处方药分类管理办法试题

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1、《处方药与非处方药分类管理办法》培训试题姓名：部门：时间：成绩：一、单选题（每空5分，共30分）1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是　　A药品品种、规格　　B药品适应症　　C药品剂量　　D药品给药途径　　E药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同2、非处方药的标签和说明书必须经　　A国家经济贸易委员会批准　　B国家药品监督管理局的批准　　C国家技术监督局批准　　D国家劳动和社会保障部批准　　E国家审计署批准3、消费者对非处方药有　　A选购权　　B判断能力　　C识别能力　　D有权自主选购，并需要按非处方药标签和

2、说明书所示内容使用　　E看懂非处方药说明书4、当前实施药品分类管理的特点是　　A关联面广　　B情况复杂，难度大　　C难度小，情况简单　　D具有开拓性　　E关联面广，情况复杂，难度大，具有开拓性5、遴选非处方药的原则是　　A应用安全，不易变质　　B疗效确切，药到病除　　C质量符合药典要求　　D应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便　　E使用方便，便于运输、储存和养护6、开展药品分类管理的宣传普及工作应采取的办法是　　A电视、广播等多渠道的宣传　　B多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会和人民群众　　C标语、宣传队等多方式的宣传

3、　　D面向全国十二亿人民　　E广覆盖二、B型题（每空5分，共50分）　　第7-11题　　A国家药品监督管理局　　B卫生部、国家中医药管理局　　C劳动和社会保障部　　D国家工商行政管理局　　E各省、自治区、直辖市以上相关部门　　1从卫生改革与发展的实际出发，按药品分类管理的相关要求，加强医疗机构的处方管理单位是　　2会同国家药品监督管理局修改并发布《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》的单位是　　3在实施城镇职工基本医疗保险制度改革中将同国家药品监督管理局共同研究、密切配合，在定点药店进行药品分类管理试点的国家单位是　

4、　4组织实施药品分类管理的牵头部门是　　5按照国家统一部署和规定对除药店以外的商业企业零售乙类非处方药要进行审批的单位是　　第12-16题　　A药品生产企业许可证　　B药品经营企业许可证　　C两者均需　　D两者均不需　　1处方药、非处方药生产企业必须具有　　2非处方药的批发企业必须具有　　3零售乙类非处方药的商业企业必须具有　　4处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有　　5处方药的批发企业必须具有三、多选题（每空4分，共20分）　　第17题 实施药品分类管理的目标是　　A争取从2000年开始，初步建立起符合社会主义市场经

5、济体制要求的处方药与非处方药分类管理制度　　B与互相适应的新的药品监督管理法规体系　　C若干年后，建成一个比较完善的药品分类管理制度　　D经过若干年后，建成具有中国特色的药品分类管理制度　　E经过若干年的时间，建成一个比较完善具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度　　第18题 实施药品分类管理的基本原则是　　A根据我国社会和经济发展的实际，采取积极稳妥、分布实施、注重实效、不断完善的方针，保证社会安定和秩序　　B严格处方药管理、规范药品市场　　C彻底改变目前药品自由销售状况，确保人民用药安全有效　　D要加强依法监督

6、，加大执法力度　　E做好宣传、普及、培训工作　　第19题 实施药品分类管理中，药品生产企业的工作是　　A要按《药品生产质量管理规范》组织处方药与非处方药的生产　　B要严格遵守国家药品广告审查办法和审查标准　　C非处方药的生产企业必须严格按照国家批准的产品标签、说明书等规定改变包装　　D非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识　　E正确引导消费者自我药疗　　第20题 实施药品分类管理中，药品经营企业的工作是　　A必须严格在批准和核实的经营范围内从事药品经营活动　　B搞好规范服务　　C提高服务质量　　D加强对从业人员

7、的职业道德教育　　E努力开发适销对路的好产品　　第21题 非处方药标签和说明书除符合规定外，应该　　A用语应当科学　　B用语易懂　　C便于消费者判断　　D便于消费者选择　　E便于消费者使用