药事管理大事案例总结精要

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1、2012年中国药事管理大事我国的药学事业是中华民族经过长期的生产和社会实践，不断与疾病作斗争中产生和发展起来的，便发展成现代规模的医药事业，形成现代药事管理水平，则主要是新中国成立后近四十年的历史。新中国成立后，药事管理的发展大体可划分为四个阶段：（1949-1957）旧中国的药事管理不仅十分薄弱，完全不适合社会主义新中国。因此在建国初期，人民政府主要抓了：建立与社会主义制度相适应的药事管理体制、机构，制定法规、制度、配备干部；全国开展制药业，扶持中医中药；加速培养高、中级药学人员等项工作。在短短数年内取得了显著成效，为今后的发展奠定了坚定的基

2、础。药事管理进程（1）建立健全药事管理，步确定管理体制：中央人民政府成立时设立了卫生部，由卫生部统一领导管理药政、药检、药品生产、经营、使用、药物科研和药学教育。卫生部下设立了相应的机构、药政处、药品检验所、生物制品检验所、中国医药公司，以后又建立了中国药材公司。随着国家对生产资料所有制的改造和药事业的发展，自1952年开始对药事管理体制进行调整。先后将药品生产企业管理划归化工业部领导，医药商业，中药材经营划归商业部领导，并成立了医药工作委员会、中药管理委员会，由卫生部部长任主任委员，协调工作，分工负责，加强联系。这一时期，省、自治区、直辖市和

3、省会市的药事管理机构基本上已建立，并开展工作。（2）全面开展对进口药品、国内生产、供应的中西药品质量的检验、监督管理：建国初期，由于当时临床使用的药品多数靠进口，故主要是加强对进口药品的检验。据不完全统计，检验出不合格率竟高达31.4％，为外贸部门的退货索赔提供了依据，保障了人民用药安全有效，并维护了国家声誉。1953年全国已建立药品检验所13所，药品检验室14个。1954年，卫生部召开了全国药检工作会议，确定了那一时期药检工作方针，以检验国外输入的药品为主；明确了国内生产药品，原则上都应则生产石家负责保证质量，各药厂必须建立药品检验机构，药品

4、必须经检验合格才许出厂，卫生行政部门对药厂生产的药品和市售药品进行必要的抽验；理顺了各级药检机构的领导关系；统一药品检验方法。这次会议后，药品质量监督管理和药检所的建设都有很大发展。1953年卫生部即着手组织编制《中药手册》，总结中药传统鉴别和炮炙经验。点击添加标题点击添加标题1.陈竺部长：全面落实妇女儿童发展纲要努力开创妇幼卫生工作新局面——在2012年全国妇幼卫生工作会议上的讲话2月2.卫生部办公厅关于立即暂停使用媒体曝光的13个铬超标产品的通知4月3.4.《抗菌药物临床应用管理办法》8月实施5.6.卫生部办公厅关于印发氯胺酮依赖诊断治疗指

5、导原则的通知9月26中医药服务贸易纳入国家贸易发展战略中医药服务贸易纳入国家贸易发展战略。点击添加标题7.中华人民共和国精神卫生法8.药品监督行政处罚程序规定9.《中国慢性病防治工作规划（2012-2015年）》10.2012年版《国家基本药物目录》发布1.陈竺部长：全面落实妇女儿童发展纲要努力开创妇幼卫生工作新局面——在2012年全国妇幼卫生工作会议上的讲话2月这次全国妇幼卫生工作会议的主要任务是：以科学发展观为指导，深入贯彻2011-2020年中国妇女儿童发展纲要和中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》，认真落实第五次全国妇女儿

6、童工作会议和2012年全国卫生工作会议精神，总结经验，提高认识，把握形势，全面部署今后一个时期妇幼卫生工作，加快妇幼卫生事业发展。一、充分肯定妇幼卫生事业取得的显著成就（一）妇女儿童健康水平显著提高。（二）妇幼卫生法律法规逐步完善。（三）妇女儿童健康保障制度逐步建立。（四）妇女儿童的重大健康问题不断得到解决。（五）妇幼卫生服务体系不断健全。（六）妇幼卫生管理不断加强。二、进一步增强做好妇幼卫生工作的责任感（一）要充分认识做好妇幼卫生工作的重要意义。（二）客观分析妇幼卫生工作面临的形势。（三）准确把握妇幼卫生发展的原则和方向。三、全面推进妇

7、幼卫生事业发展（一）明确妇幼卫生发展目标。（二）突出重点，落实主要任务。（三）抓住关键，全面提升妇幼卫生服务能力。（四）攻克难点，促进妇幼卫生均衡发展。（五）加强领导，认真组织实施。2.2012年4月15日，中央电视台《每周质量报告》报道了部分药品生产企业使用铬超标胶囊生产药品的问题。国家食品药品监督管理局已于4月15日发出通知，暂停销售和使用媒体曝光的9家药品生产企业生产的13个批次药品，待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售使用，不合格产品依法处理。生产企业药品名称生产批号青海省格拉丹东药业有限公司脑康泰胶囊1108204愈伤灵

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