质量管理体系知识讲解

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1、---全员参与持续改进---1ISO9001:2008&QC080000管理标准基础知识讲座第4版2010/10/29---全员参与持续改进---2目录第一章ISO9000:2000背景知识第二章QC080000基础知识第三章ISO9001:2008&QC080000标准要素理解---全员参与持续改进---3ISO9000:2000背景知识第一章---全员参与持续改进---41.1什么叫ISO?ISO是InternationalOrganizationforStandardization的简称。中文名称为“国际标准化组织”它是一个非政府机构,制订的所有标准

2、都是自愿性的,成立于1947年2月23日。目前已发展成为世界上最大的标准化组织。---全员参与持续改进---51.2ISO的宗旨ISO的宗旨:"在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作"。---全员参与持续改进---61.3什么叫ISO9000?这个概念是国家标准化组织在1994年提出的,它不是指一个标准,而是一族标准的统称。是指:“由ISO/TC176制定的所有国际标准”。2000年,发布了第三版的9000标准,主要包括:ISO9000:2000《质量管理体系-基础和术语》ISO9001:20

3、08《质量管理体系-要求》---唯一用于第三方认证的体系,2008年修订ISO9004:2000《质量管理体系-业绩改进指南》ISO19011:2000《质量和环境审核指南》---全员参与持续改进---71.4标准特点1、适用于各种类型的组织。2、可以根据组织具体的情况进行删减。(删减仅限于第7章产品实现,删减后不影响组织提供产品的能力和责任)3、突出了以顾客满意作为衡量组织业绩的手段。4、采用了过程方法。5、更加强调了管理者的作用。6、标准更加突出了持续改进。7、质量管理八项原则在标准中得到充分的体现。8、对文件化的程度要求降低,强化了组织的自主权。标准

4、要求形成的文件只有:文件控制4.2.3;记录控制4.2.4;内部审核8.2.2;不合格品控制8.3;纠正和预防措施8.5。9、充分体现了现代管理八项原则。10、标准明确了以顾客为中心。11、2008版的标准和其他的标准可以兼容,和14000标准可以完全兼容。---全员参与持续改进---81.5质量管理八项管理原则1.以顾客为关注焦点“管理承诺”(5.1)、“以顾客为关注焦点”(5.2)、节“顾客有关的过程”(7.2)、“顾客满意”(8.2.1)2.领导作用“管理承诺”(5.1),“质量方针”(5.3)、质量目标(5.4.1)、“质量策划”(5.4.2)、“

5、管理评审”(5.6)、“资源的提供”(6.1)、“工作环境”(6.4)3.全员参与“质量方针”(5.3),”能力意识和培训”(6.2.2)4.过程方法“PDCA”的方法可适用于所有过程5.管理的系统方法6.持续改进“总要求”(4.1),“持续改进”(8.5.1)7.基于事实的决策方法“数据分析”(8.4)8.与供方互利的关系主要体现在ISO9004的“组织及合作关系”(6.6)中---全员参与持续改进---91.6术语和定义质量管理QualityManagement指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动①质量策划Qualityplanning质量管理的

6、一部分,致力于制定质量目标并规定必要作业过程和相关资源以实现质量目标②质量控制Qualitycontrol质量管理的一部分,致力于满足质量要求③质量保证Qualityassurance质量管理的一部分,致力于提供能满足质量要求的信任④质量改进Qualityimprovement质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力---全员参与持续改进---101.7QC和QA◆质量控制(QC):是设定标准、测量结果,判定能否达标,对质量问题采取措施进行补救并防止再发生的过程,它不是检验.总之,是一个确保生产出的产品满足要求的过程.如:为控制采购过程质量,

7、确定了采购文件,供应商评定,进货质量验证以及定期业绩分析等.◆质量保证(QA):关键是“信任”,在有两方的情况下才存在,有一方向另一方提供信任,质量控制是质量保证的前提.如:合格声明,第三方型式检验报告,由客户亲自审核,ISO9001证书…---全员参与持续改进---111.8质量管理体系要求与产品要求1、质量管理体系要求是通用要求,适用于各行业、各类产品;质量管理体系要求是由ISO9001:2008标准规定的;质量管理体系要求的目的是证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力,并通过质量管理体系的有效运用来达到顾客满意。2、产品要求是由顾客

8、提出或规定的;或由组织通过预测顾客的要求规定的;或由法规规定的。3

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