起重机械制造、安装、改造、修理质量管理体系知识

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1、起重机械制造、安装、改造、修理质量管理体系知识山东省特种设备检验研究院孙景强186531925362016年06月一、质量管理基础知识二、相关术语和定义三、TSGZ0004质量保证体系基本要求四、总结一、质量管理基础知识1、ISO9000族标准的发展最早的质量管理是源于美国军方，为验收采购武器装备时而提出的。虽然有产品验收准则，且验收合格，但在使用过程中出现产品并未达到预期的要求，经常出现各种故障。工业化规模生产、生产过程复杂带来一个问题就是产品质量仅仅靠最终的检验是反映不出来的，从而就有了最初的“质量保证要求”。1

2、960年前后，美国通用电气出版了“全面质量管理”一书。全面质量管理的四个特征：四全一科学。全过程的质量管理、全企业的质量管理、全指标的质量管理、全员的质量管理；一科学：统计方法。国际标准化组织（ISO）发布ISO8402《质量－术语》，ISO9000《质量管理和质量保证标准－选择和使用指南》、ISO9001《质量体系－设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系－生产和安装的质量保证模式》、ISO9003《质量体系－最终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素－指南》

3、共6项国际标准，通称为1987版ISO9000系列国际标准。ISO／TC176提出了“ISO9000族”的概念，“ISO9000族”是指由ISO／TC176制定的所有国际标准。ISO在发布上述6项国际标准时，已陆续制定发布了10项指南性国际标准，这样，ISO9000族国际标准已从1987年仅有的6项发展到1994年的24项国际标准。ISO／TC176相继提出了“2000版ISO9001的标准结构和内容的设计规范”和“ISO9001修订草案”，作为1994版标准修订的依据。1997年，在总结1994版标准中业已存在的质

4、量管理八项原则的思想的基础上正式提出了质量管理八项原则，作为2000版ISO9000族标准的设计思想。2004年，IS09001:2000在各成员国中进行了系统评审，评审结果表明，需要修正IS09001:2000。所谓“修正”是指“对规范性文件内容的特定部分的修改、增加或删除”。修正IS09001的目的是更加明确地表述2000版IS09001标准的内容，并加强与IS014001:2004的兼容性。国际标准化组织对ISO9000系列质量管理标准进行了三次修订，发布了1994版、2000版和2008版。2008版ISO9

5、000族标准包括：四个核心标准、一个支持性标准、若干个技术报告和宣传性小册子。2008版ISO9000族标准的文件结构核心标准4个GB/T19000-2008idtISO9000:2005质量管理体系基础和术语GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系要求GB/T19004-2009idtISO9004:2009质量管理体系业绩改进指南GB/T19011-2013idtISO19011:2011管理体系审核指南支持性标准和文件ISO10012测量控制系统ISO/TR10006质量管理项目管

6、理质量指南ISO/TR10007质量管理技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性管理指南ISO/TR10015质量管理培训指南ISO/TR10017统计技术指南质量管理原则;选择和使用指南;小型企业的应用2、ISO9000族族标准的简介和结构2.1ISO9000族标准的简介ISO9000族标准并不是产品的技术标准，而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。ISO9000族标准是以下四

7、个方面规范质量管理：（1）机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责权限。（2）程序：组织的产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序，并使之文件化。（3）过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原材料，到生产、检验、包装和储运等，其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。（4）总结：不断地总结、评价质量管理体系，不断地改进质量管理体系，使质量管理呈螺旋式上升。2.2ISO9000族标

8、准的结构（1）把过去三个外部保证模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并为ISO9001标准，允许通过裁剪适用不同类型的组织，同时对裁剪也提出了明确严格的要求。（2）把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标准分为管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。（3）引入PDCA闭环管理模式，使持续改进的思想