《中药药剂绪论》ppt课件

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1、Chapter1绪论Introduction学习目标1、掌握中药药剂学的含义、及剂型、制剂等常用术语。2、掌握中药药剂学的性质、药品质量标准与药物剂型的分类方法。3、理解中药药剂学的任务与发展方向。4、了解古代中药药剂学的简况、现代药剂学的分支学科。药物临床使用适于医疗、预防应用的形式－－－药物剂型（剂型）一、中药药剂学相关概念中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术研究中药药剂的制备理论、处方设计原理、生产工艺、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学，包括中药制剂学和中药调剂学。

2、第一节概述中药调剂学是研究方剂调配技术、理论和应用的科学中药制剂学是研究中药药剂制备的基础理论、处方设计、生产工艺、质量控制等。二、药剂学涉及学科数学、物理学化学、生物化学、物理化学微生物学、生理学、药理学化工原理、机械设备……药剂学是一门综合性技术科学药剂学基本概念药物（Drug）药品（drugproducts）用于诊断、缓解、治愈、预防疾病的化学物质用于诊断、缓解、治愈或预防疾病的药物产品药物剂型（Dosageforms）：为适应治疗、预防的需要而制备的不同给药形式药物制剂（Pharmaceut

3、icalPreparations）为适应治疗、预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种制剂学（Pharmaceuticalengineering）研究制剂制备工艺及基本理论的科学药剂学（Pharmaceutics）研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学.二、中药药剂学的任务1．学习、继承和整理祖国医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，发掘整理传统剂型和品种、制备中成药的理论、技术和经验，使其系统化、科学化，为发展中药制剂奠定基础。2．吸收和应用现代药学及相关学科中有关的

4、理论、技术、设备、仪器、方法等加速中药制剂工业现代化进程。3．在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型、新制剂，并提高原有药剂的质量。4．研究和开发药用新辅料。中药开发现状—急功近利！清开灵注射液是在安宫牛黄丸的基础上研制而成的一种纯中药复方制剂主要成分：牛黄、水牛角、珍珠母、黄连、黄芩、栀子、金银花、板蓝根等清热解毒、化痰通络、醒神开窍功效，临床上用于治疗多种疾病！临床不良反应的报道逐年增多，不少引起严重不良反应，导致患者死亡！刺五加注射液事件2008年10月5日，红河州第四人民医院患

5、者在使用黑龙江省完达山制药厂生产的“刺五加注射液”时，突然出现昏迷、血压降低等症状；其中3人死亡，另3人生命体征不稳定，情况不容乐观！同时红河州蒙自、泸西两县也相继出现了患者使用完达山制药厂生产的“刺五加注射液”出现不良反应情况茵栀黄注射液事件2008.10.19日，卫生部通报陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液（批号071001）4名新生儿发生不良反应，其中1名出生9天新生儿于10月11日死亡！经调查，该企业共生产茵栀黄注射液26万支，全部销往河北、山西、吉林、黑

6、龙江、山东、云南、陕西和宁夏自治区共8省(区).卫生部要求各地立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用第二节药剂学的分支工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学工业药剂学industrialpharmaceutics：药剂学核心研究药物制成稳定制剂的规律和生产设计的一门应用技术学科主要任务：研究剂型、制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理目的：为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品物理药剂学(physicalpharmaceutics)运用物理原理、方法和手段

7、，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科内容：固相性质、结构、物态、药物分子的物理性质、不均匀分散系、溶液、离子平衡、溶解度、络合化学动力学、微粉学、流变学、热力学、药物分解因素、胶体化学药用高分子材料学（polymersinpharmaceutics)剂型设计和制剂处方中常用的合成、天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用生物药剂学(Biopharmaceutics)研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因

8、素与药效之间关系的边缘学科致力于研究从机体用药到药物排出体外全过程中有关药物量变和质变所有问题药代动力学（pharmacokinetics)采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科，具体研究体内药物的存在位置、数量(或浓度)的变化与时间的关系。对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标临床药剂学（clinicalpharmaceutics)以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科从治疗疾病